Imprida HCT

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Imprida HCT Nedir?

Imprida HCT, aşağıdaki dozlarda amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid içeren tabletler olarak temin edilebilen üç aktif madde, amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg ve 10/320/25 mg.

Imprida HCT ne için kullanılır?

Imprida HCT, kan basıncı zaten bir amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile yeterince kontrol edilen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) tedavi etmek için kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Imprida HCT'yi nasıl kullanırım?

Bir Imprida HCT tableti oral olarak, aynı anda ve tercihen sabahları alınmalıdır. Kullanılacak Imprida HCT dozu, hastanın daha önce aldığı bireysel olarak alınan üç aktif bileşenin dozuna benzer. Günlük Imprida HCT dozu, 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'i geçmemelidir.

Imprida HCT nasıl çalışır?

Imprida HCT'nin üç aktif maddesi, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) pazarlanan antihipertansif tıbbi ürünlerdir. Amlodipin, hücre yüzeyinde, normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren kalsiyum kanalları adı verilen belirli kanalları bloke eden bir "kalsiyum kanalı engelleyicisi" dir. Kalsiyum iyonları vasküler duvarların kas hücrelerine girdiğinde, kasılmaya neden olur. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak, hücre büzülmesini önler, kan damarlarının gevşemesini ve genişlemesini destekler ve böylece kan basıncını azaltır.

Valsartan, güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltan bir madde) olan, vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eden bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek valsartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini ve kan basıncını düşürmesini sağlar.

Hidroklorotiyazid bir diüretiktir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı hacmini azaltarak ve arteriyel basıncı düşürerek çalışır.

Üç aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını tek tek alınan üç ilaçtan daha büyük oranda azaltan ek bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesi ile inme geçirme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.

Imprida HCT üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Üç aktif bileşenin kombinasyonu birkaç yıl boyunca ticarileştirildiğinden, şirket, üç prensibi içeren tabletin, ayrı tabletler gibi vücutta emildiğini gösteren çalışmalar sunmuştur.

Ek olarak, bir ana çalışma en güçlü Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin ve 25 mg hidroklorotiyazid) dozu ile orta ila şiddetli hipertansiyonu olan 271 hasta üzerinde gerçekleştirildi. Hastalara sekiz hafta boyunca Imprida HCT veya sadece iki aktif madde içeren üç kombinasyondan biri verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, kan basıncındaki azalma idi.

Çalışmalar sırasında Imprida HCT'nin yararı ne oldu?

Yüksek doz Imprida HCT ile yapılan tedavi, hipertansiyon tedavisinde, aktif bileşenlerden herhangi birini içeren kombinasyonlardan daha etkili olmuştur. Kan basıncındaki ortalama düşüş, Imprida HCT kullanan hastalarda 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg ve 31.5 / 19.5'e göre yaklaşık 39.7 / 24.7 mmHg idi. sırasıyla valsartan / hidroklorotiyazid, valsartan / amlodipin ve hidroklorotiyazid / amlodipin kombinasyonlarını alan hastalarda mmHg.

Imprida HCT ile ilişkili risk nedir?

Imprida HCT ile en sık karşılaşılan yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülüyor) hipokalemi (düşük kan potasyum seviyeleri), baş dönmesi, baş ağrısı, hipotansiyon (düşük kan basıncı), dispepsi (mide ekşimesi), pollakiüri (sık idrara çıkma), yorgunluk ve ödem (sıvı tutulumu). Imprida HCT ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Imprida HCT, aktif maddelere, diğer sülfonamidlere, dihidropiridin türevlerine veya Imprida HCT'deki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, karaciğer veya safra problemleri (sarılık gibi), şiddetli böbrek problemleri, anüri (hastanın idrar yapamadığı veya geçemediği bir durum) veya diyaliz geçiren hastalarda (teknik) kullanılmamalıdır. kan saflaştırması). Son olarak, Imprida HCT, hipokalsemi (düşük kan potasyum seviyeleri), hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyeleri) ve hiperkalsemili (kandaki yüksek kalsiyum seviyeleri) ve tedaviye yanıt vermeyen hastalarda kullanılmamalıdır. semptomlara neden olan hiperürisemi (kandaki yüksek ürik asit seviyeleri).

Imprida HCT neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), halihazırda üç aktif maddeyi alan hastaların, üç aktif maddeyi tek bir tablette birleştiren Imprida HCT reçete edilirse tedaviye uyum sağlama olasılığının daha yüksek olduğunu buldu. Ana çalışma, daha yüksek Imprida HCT dozunun kan basıncını düşürmedeki faydalarını göstermiştir. Tüm dozlar için, Imprida HCT'nin ayrıca ayrı ayrı alınan aktif bileşenlerin kombinasyonlarıyla karşılaştırılabilir olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle CHMP, Imprida HCT'nin yararlarının, kan basıncı zaten bir amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid kombinasyonu ile yeterince kontrol edilen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar verir. Komite, Imprida HCT için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.