OPATANOL - olopatadin

OPATANOL Nedir?

OPATANOL, aktif bileşen olopatadin içeren göz damlası berrak bir çözeltisidir.

OPATANOL ne için kullanılır?

OPATANOL, kaşıntı, kızarıklık ve şişme gibi mevsimsel alerjik konjonktivitin (saman nezlesi olan hastalarda polenin neden olduğu gözlerin iltihabı) oküler semptomlarının tedavisinde endikedir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

OPATANOL nasıl kullanılır?

OPATANOL yetişkinlerde ve üç yaş ve üstü çocuklarda kullanılabilir. Doz, göze veya etkilenen gözlere sekiz saat ara ile günde iki kez bir damladır. Diğer oküler tıbbi ürünlerle birlikte tedavi yapılması durumunda, bir uygulama ile diğer arasında beş ila on dakikalık bir aralık bırakılmalıdır. Gerekirse, tedavi dört aya kadar uzatılabilir.

OPATANOL nasıl çalışır?

OPATANOL içindeki aktif madde, olopatadin, bir antihistamindir. Olopatadin, histaminlerin genellikle sabit olduğu reseptörleri, vücutta alerjik semptomlara neden olan bir madde olan bloke ederek çalışır. Reseptörler bloke edildikten sonra histamin etkisini üretemez ve bu nedenle alerji semptomlarında bir azalma görülür.

OPATANOL'da hangi çalışmalar yapıldı?

OPATANOL, 6 ila 14 hafta süren dört ana çalışmada 688 hasta üzerinde çalışıldı. Bu çalışmalardan ikisi çocukları kapsamaktadır. OPATANOL, sodyum kromoglikat (başka bir antialerjik ilaç), levokabastin (başka bir antihistamin) ve iki çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Tüm çalışmalarda, temel etkinlik ölçüsü, kaşıntı ve gözdeki kızarıklık derecesine dayanıyordu. Plasebo çalışmalarından biri de bu semptomların polen sayıları ile ilgili analizine odaklandı.

OPATANOL'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

OPATANOL, sodyum kromoglikat ve levocabastine kadar etkiliydi. Bunun yerine, polen sayıları dikkate alındığında OPATANOL plaseboya göre daha etkiliydi: özellikle, havadaki polen konsantrasyonunun seviyesi arttıkça, OPATANOL ile plasebo etkileri arasındaki fark artar. Düşük polen sayıları ile iki tedavi arasında fark yoktu.

OPATANOL ile ilişkili risk nedir?

OPATANOL ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görüldüğü gibi) baş ağrısı, disjesi (tat değişiklikleri), göz ağrısı, göz tahrişi, gözdeki anormal duygular, burun kuruluğu ve astenidir (zayıflık). OPATANOL ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

OPATANOL, olopatadin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. OPATANOL yumuşak kontakt lensleri opak hale getirebilen benzalkonyum klorür içerir; Yumuşak kontakt lens kullanan kişiler bu nedenle özel dikkat göstermelidir.

OPATANOL neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), OPATANOL'un yararlarının, oküler belirti ve mevsimsel alerjik konjonktivit belirtileri tedavisinde risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Komite pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

OPATANOL için.