ilaçlar

Clopidogrel Acino Pharma

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Clopidogrel Acino Pharma Nedir?

Klopidogrel Acino Pharma, klopidogrel etken maddesini içeren bir ilaçtır, beyaz yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.

Clopidogrel Acino Pharma "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel Acino Pharma ne için kullanılır?

Klopidogrel Acino Pharma, erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan sorunlar) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel Acino Pharma, aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

  1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel Acino Pharma ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ve 35 gün sonra başlanabilir;
  2. Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel Acino Pharma ile tedaviye, inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlanabilir;
  3. periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel Acino Pharma nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel Acino Pharma dozu, yemek sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg tablettir.

Clopidogrel Acino Pharma nasıl çalışır?

Klopidogrel olan Clopidogrel Acino Pharma'daki aktif madde, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan, toplanan trombositlerin özel kan hücrelerinin etkisiyle pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Acino Pharma üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel Acino Pharma jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmaların referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel Acino Pharma'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel Acino Pharma, referans tıbbına biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararı ve riski, referans tıbbınkilerle aynı olarak alınmaktadır.

Clopidogrel Acino Pharma neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gerekliliklerine uygun olarak Clopidogrel Acino Pharma'nın benzer bir kaliteye sahip olduğunu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite, Clopidogrel Acino Pharma için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Clopidogrel Acino Pharma hakkında diğer bilgiler:

21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği'nde Clopidogrel Acino Pharma için Acino Pharma GmbH'ye geçerli bir pazarlama izni verdi.

Clopidogrel Acino Pharma'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.