Topotecan Actavis

Topotecan Actavis Nedir?

Topotekan Actavis, topotekan aktif muhteviyatı içeren, infüzyon çözeltisinin (bir damarı içine damlatmak) hazırlanması için bir tozdur.

Topotekan Actavis "jenerik bir ilaçtır". Bu, Topotecan Actavis'in Avrupa Birliği'nde (AB) Hycamtin olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Topotecan Actavis ne için kullanılır?

Topotecan Actavis bir antikanser ilacıdır.

Küçük hücreli akciğer kanserli hastalarda karsinom tekrarlayan (nüks durumunda) monoterapi için endikedir. Orijinal tedavi rejimiyle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.

İlaç ayrıca rahim ağzı kanseri olan kadınların tedavisinde, radyoterapi sonrası nüks durumunda veya hastalığın ileri bir aşamasında ise (evre IVB: rahim ağzı kanseri olan kadınların tedavisinde cisplatin (başka bir anti kanser ilacı) ile birlikte kullanılır. karsinoma serviks dışına yayıldı).

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Topotecan Actavis nasıl kullanılır?

Topotekan Actavis ile tedavi, sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır. İnfüzyonlar özel bir kanser departmanında yapılmalıdır. Tedaviden önce, kandaki beyaz kan hücrelerinin, trombositlerin ve hemoglobin seviyelerinin incelenmesi, bu seviyelerin belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olmasını sağlamak için gereklidir. Beyaz kan hücrelerinin seviyesi özellikle düşük kalırsa, doz ayarlaması veya başka ilaçların verilmesi gerçekleştirilebilir.

Uygulanacak Topotekan Actavis'in dozu, tedavi edilecek tümör tipine ve hastanın ağırlığına ve boyuna bağlıdır. Pulmoner karsinom için Topotecan Actavis her gün, her döngünün başlangıcı arasında üç haftalık aralıklarla beş gün boyunca uygulanmalıdır. Tedavi, hastalığın ilerleyene kadar devam edebilir.

Uterin serviksin karsinomunda ilaç sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa Topotecan Actavis, 1., 2. ve 3. günlerde infüzyon olarak verilmelidir (1. günde sisplatin ile). Bu tedavi şeması altı günde bir 21 günde bir veya hastalık ilerleyene kadar tekrar edilir.

Tam bilgi için, ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'da bulunur).

Topotecan Actavis nasıl çalışır?

Topotekan Actavis'teki aktif madde, topotekan, "topoizomerazik inhibitör" grubuna ait anti-kanser tıbbi bir ürünüdür. DNA çoğalmasında rol oynayan bir enzim olan topoizomeraz I'i bloke eder. Enzim bloke edildiğinde, DNA zincirleri kesilir. Bu şekilde kanser hücreleri bölünemez ve ölemezler. Topotekan Actavis ayrıca kanser olmayan hücreleri de etkiler, böylece istenmeyen etkilere neden olur.

Topotecan Actavis üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Topotecan Actavis jenerik bir ilaç olduğu için ilaç firması, tıbbi literatürde topotekanla ilgili yayınlanmış verileri sundu. Topotecan Actavis, infüzyonla verilen ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan, başka hiçbir çalışmaya gerek yoktu.

Topotecan Actavis ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Topotecan Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.

Topotecan Actavis neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Avrupa Birliği gereklilikleri uyarınca Topotecan Actavis'in Hycamtin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP'nin Hycamtin örneğinde olduğu gibi faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Bu nedenle Komite, Topotecan Actavis'in pazarlama izni almasını tavsiye etti.