Levetiracetam Actavis Grubu Nedir?
Levetiracetam Actavis Group, aktif madde levetiracetam içeren bir ilaçtır. Oral bir çözelti halinde kullanılabilir (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group "jenerik bir ilaçtır". Bu, Levetiracetam Actavis Group'un halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) Keppra olarak adlandırılan "referans tıbbı" ile benzer olduğu anlamına gelir.
Levetiracetam Actavis Grubu ne için kullanılır?
Levetiracetam Actavis Group, 16 yaşından itibaren yeni tanı almış epilepsi hastalarında, ikincil genellemenin varlığında veya yokluğunda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılabilir. Beynin bir bölümündeki aşırı elektriksel aktivitenin, vücudun bir bölümünün ani spazmodik hareketleri, duyma, koku veya görme, uyuşukluk veya ani korku hissi gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. İkincil genelleme, hiperaktivite tüm beyine yayıldığında meydana gelir.
Levetiracetam Actavis Group, aşağıdakilerin tedavisinde diğer anti-epileptik ilaçlara ilave olarak da belirtilebilir:
- bir aylıktan itibaren hastalarda genelleme olan veya olmayan kısmi krizler;
- jüvenil miyoklonik epilepsili 12 yaşından büyük hastalarda miyoklonik nöbetler (kas ya da bir grup kas gerginliğine kısa kasılmalar);
- idiyopatik genelleştirilmiş epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan 12 yaşından büyük hastalarda genel jeneralize tonik-klonik nöbetler (daha ciddi nöbetler, içinde bilinç kaybı vardır)
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levetiracetam Actavis Group nasıl kullanılır?
Monoterapi Levetirasetam Actavis Grubu günde iki kez 250 mg başlangıç dozunda uygulanmalı ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a çıkarılmalıdır. Doz, hastanın yanıtına bağlı olarak, iki günde bir, günde iki kez maksimum 500 mg'lık bir doza kadar arttırılabilir.
Levetiracetam Actavis Group başka bir anti-epileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaşın üzerindeki ve 50 kg'dan daha ağır olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır. Günlük doz günde iki kez 1 500 mg'a kadar arttırılabilir. Altı ay ile 17 yaşları arasındaki, 50 kg'dan az olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez kilogram kilogram başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg / kg'a kadar çıkarılabilir. . Bir ila altı ay arasındaki bebeklerde başlangıç dozu, oral solüsyon kullanılarak günde iki kez 7 mg / kg'dır. Günde iki kez 21 mg / kg'a kadar arttırılabilir.
Böbrek fonksiyon sorunu olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) düşük dozlar kullanılır.
Oral çözelti, alımdan önce bir bardak su içinde seyreltilebilir.
Levetiracetam Actavis Group nasıl çalışır?
Levetiracetam Actavis Group'taki etken madde levetirasetam anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsiye beyindeki aşırı elektriksel aktivite neden olur. Levetirasetamın tam etki şekli henüz tam olarak anlaşılmamıştır; Bununla birlikte, levetirasetamın sinirler arasındaki boşlukta bulunan sinaptik vezikül 2A proteini adı verilen ve sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınımına müdahale eden bir proteine müdahale ettiği görülmektedir. Bu, levetirasetamın beyindeki elektriksel aktiviteyi dengelemesine ve nöbetleri önlemesine izin verir.
Levetiracetam Actavis Grubu üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Levetiracetam Actavis Group jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans tıbbı Keppra'ya biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Levetiracetam Actavis Group'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Levetiracetam Actavis Group jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Levetiracetam Actavis Group ile ilişkili risk nedir?
Levetiracetam Actavis Group (en fazla 10 hastada) görülen en sık görülen yan etkileri uyku hali ve asteni (zayıflık) veya yorgunluktur (yorgunluk). Levetiracetam Actavis Group ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürü'ne bakınız.
Levetirasetam Actavis Grubu, levetirasetam veya diğer pirolidon türevlerinde (levetirasetam ile benzer yapıya sahip ilaçlar) veya diğer bileşenlerden aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Levetiracetam Actavis Grubu neden onaylandı?
CHMP, AB şartlarına uygun olarak Levetiracetam Actavis Group'un karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Keppra ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Keppra'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden ağır bastığını ve Levetiracetam Actavis Grubu için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini belirtti.
Levetiracetam Actavis Group hakkında daha fazla bilgi
5 Aralık 2011'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Levetiracetam Actavis Grubu için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Levetiracetam Actavis Group ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın Bu özetin en son güncellemesi: 10-2011.
