Docetaxel Mylan

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Docetaxel Mylan Nedir?

Docetaxel Mylan, aktif madde olan docetaxel içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir çözelti hazırlanması için bir konsantre olarak bulunur (bir damarı içine damlar).

Docetaxel Mylan "jenerik bir ilaçtır". Bu, Docetaxel Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) daha önce Taxotere adı verilen, onaylı bir "referans ilaca" benzemesi anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Docetaxel Mylan ne için kullanılır?

Docetaxel Mylan, aşağıdaki kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

Meme kanseri Docetaxel Mylan, diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak kullanılabilir. Ayrıca, tedavi için meme kanseri türüne bağlı olarak, hastalıkları için önceki tedaviyi almayan hastalarda veya diğer tedavilerin başarısızlığından sonra, diğer antikanser ilaçları (doksorubisin, siklofosfamid, trastuzumab veya kapekitabin) ile birlikte kullanılabilir. ve ilerleme aşamasında;
küçük hücreli dışı akciğer kanseri. Docetaxel Mylan, diğer tedavilerin başarısızlığından sonra monoterapi olarak kullanılabilir. Ayrıca başka kanser tedavileri için daha önce tedavi edilmemiş hastalarda sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte kullanılabilir;
Prostat kanseri, tümör hormon tedavisine cevap vermediğinde. Docetaxel Mylan prednisone veya prednisolone (antiinflamatuar ilaçlar) ile birlikte kullanılır;
Daha önce kanser tedavisi görmemiş hastalarda mide adenokarsinomu (bir tür mide kanseri). Docetaxel Mylan, sisplatin ve 5-fluorouracil (diğer antikanser ilaçları) ile birlikte kullanılır;
ilerlemiş kanserli hastalarda baş boyun kanseri (daha önce yayılmaya başlamıştır). Dosetaksel Mylan, sisplatin ve 5-flüorourasil ile kombinasyon halinde kullanılır.

Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası). İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Docetaxel Mylan nasıl kullanılır?

Docetaxel Mylan, kemoterapi kullanımında uzman bir doktorun gözetimi altında kemoterapi (tümörlerin tedavisi için ilaçlar) uygulamalarında uzmanlaşmış bölümlerde kullanılmalıdır.

Docetaxel Mylan, üç haftada bir saat süren bir infüzyon şeklinde verilir. Doz, tedavi süresi ve diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanımı, tedavi edilecek tümör tipine bağlıdır. Dosetaksel Mylan sadece nötrofil sayısı (kandaki bir tür beyaz kan hücresi seviyesi) normal olduğunda kullanılmalıdır (en az 1 500 hücre / mm3). Hastaya ayrıca Dcetaxel Mylan'ın infüzyon olarak uygulanmasından bir gün önce Deksametazon (anti-enflamatuar bir ilaç) verilmelidir. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın.

Docetaxel Mylan nasıl çalışır?

Dosetaksel Mylan'daki aktif madde, dsetaksel, taksan olarak bilinen antikanser ilaç grubuna aittir. Docetaxel, hücrelerin bölünmelerini ve çoğalabilmelerini sağlayan iç “iskeleti” imha etmelerini engeller. İskeletin varlığında, hücreler bölünemez ve ölüme neden olamazlar. Docetaxel ayrıca olası istenmeyen etkilere neden olan kanserli olmayan hücreleri (örn., Kan hücreleri) de tehlikeye atar.

Docetaxel Mylan'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Şirket, bilimsel literatürden elde edilen verileri docetaxel üzerine sundu. Şirket ayrıca, Docetaxel Mylan çözümünün Taxotere'ninkilerle karşılaştırılabilir niteliklere sahip olduğunu göstermiştir. Docetaxel Mylan, infüzyon tarafından verilen ve referans ilaç olan Taxotere ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğu için başka bir çalışmaya gerek yoktu.

Docetaxel Mylan'ın faydaları ve riskleri nelerdir?

Docetaxel Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.

Docetaxel Mylan neden onaylandı?

CHMP, AB gereklerine uygun olarak, Docetaxel Mylan'ın Taxotere ile karşılaştırılabilir olduğunu kanıtladı. Bu nedenle, CHMP'nin, Taxotere'de olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Docetaxel Mylan için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.