Ytracis Nedir?
Ytracis, aktif itriyum (90Y) klorürü içeren bir çözeltidir. 90Y, itriyum -90, itriyum kimyasal elementinin radyoaktif bir şeklidir.
Ytracis ne için kullanılır?
Ytracis, radyoaktif işaretleme amacıyla kullanılır. Radyoaktif etiketleme, bir maddenin bir radyoaktif bileşik ile işaretlendiği (etiketlendiği) bir tekniktir. Ytracis durumunda, ürün aktif itriyum (90Y) klorür ile kullanım için özel olarak geliştirilmiş ilaçların işaretlenmesi için kullanılır. Bu ilaçlar, radyoaktiviteyi ihtiyaç duyulan yere getirmek için vektörler olarak işlev görür. Kanser hücreleri de dahil olmak üzere vücuttaki belirli bir hücre tipini tanımak için belirlenmiş antikorlar gibi maddeler olabilirler.
Radyo-etiketli ilacın Ytracis ile etkileri paket broşürde tam olarak açıklanacaktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ytracis nasıl kullanılır?
Ytracis, radyoaktif malzemelerin güvenli koşullarda taşınması için yalnızca uygun şekilde eğitilmiş kişiler tarafından kullanılmalıdır.
Ytracis asla doğrudan hastaya uygulanmamalıdır. İnsan vücudunun dışında, genellikle bir laboratuvarda, radyo-etiketlenecek ilaçla karıştırılmalıdır. İtriyum -90 ytracis içeriği daha sonra vektör ilacı ile birleştirilir ve elde edilen karışım, vektör ilacının paket broşüründe verilen göstergelere göre uygulanır. Radyo etiketleme için gerekli olan Ytracis miktarı ve daha sonra uygulanan radyo etiketli ilaç miktarı, radyo etiketli ilaçlara ve tedavi edilen hastalığa bağlıdır.
Ytracis nasıl çalışır?
Ytracis'teki aktif madde, itriyum (90Y) klorür, radyoaktif bir bileşiktir. Beta radyasyonu yayar. Ytracis'in etkisi, Ytracis ile radyo-etiketli olan taşıyıcı ilacın yapısına bağlıdır. Kullanım örneği, radyo-etiketli ilacın radyoaktiviteyi tümör bölgesine taşıdığı bazı tümör tiplerinde tedavidir. Yerinde bulunduğunda, Ytracis'in radyoaktivitesi tümörü tahrip etmeye yardımcı olur.
Ytracis üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Ytracis bir "öncü" olduğundan ve doğrudan verilmediğinden, hiçbir insan çalışması yapılmamıştır. Şirket, 90Y'de yayınlanan bilimsel makalelerden elde edilen bilgileri sundu. Şirket ayrıca, 90Y'nın diğer ilaçların radyo-etiketlenmesi için kullanılmasını destekleyen yayınlanmış bilgiler de sundu.
Ytracis’in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket tarafından sağlanan bilgiler, Ytracis'in 90Y ile ilaçların radyo-etiketlenmesi için bir öncü olarak kullanılmasını desteklemektedir.
Ytracis ile ilişkili risk nedir?
Ytracis bir "öncü" olduğundan ve tek başına verilmediğinden, herhangi bir yan etkisi yoktur. Hastalar, Ytracis ile radyo-etiketli bir ilacın enjeksiyonundan sonra yan etkiler yaşayabilir. Bu yan etkiler, kullanılan ilaca bağlıdır ve Ytracis ile etiketli ilacın paket broşüründe açıklanacaktır. Ytracis radyoaktifdir ve kullanımı kanser risklerini ve kalıtsal kusurları içerebilir. Ytracis'i reçete eden doktor, radyoaktif maruz kalmaya bağlı risklerin hastalığın kendisinin risklerinden düşük olmasını sağlamalıdır.
Ytracis doğrudan hastalara uygulanmamalıdır. Ytracis ile radyo-etiketli ilaçlar, itriyum klorür veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık (alerji) durumunda uygulanmamalıdır. Hamile iseniz veya şüpheniz varsa, Ytracis etiketli bir ilaç kullanılmamalıdır. Ytracis ile radyo-etiketli ilaçların kontrendikasyonları hakkında daha fazla bilgi, Ytracis ile radyo-etiketli ilacın paket broşüründe verilecektir.
Ytracis neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ytracis'in faydalarının, özel olarak geliştirilmiş ve bu radyonüklid ile radyo-etiketleme için izin verilen moleküllerin radyo-etiketleme risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Komite, Ytracis'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ytracis hakkında daha fazla bilgi
24 Mart 2003'te Avrupa Komisyonu, Ytracis için CIS bio international'a Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 24 Mart 2008 tarihinde yenilenmiştir.
Ytracis'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
