Levemir Nedir?
Levemir, aktif madde insülin detemirini içeren enjeksiyon için bir çözeltidir. Kartuşlarda (PenFill) ve önceden doldurulmuş kalemlerde (FlexPen ve InnoLet) bulunur.
Levemir ne için kullanılır?
Levemir yetişkinleri, ergenleri ve 6 yaşından büyük çocukları diyabetle tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levemir nasıl kullanılır?
Levemir derinin altına karın duvarına (göbek), kalçalara, üst kollara, omuzlara veya kalçalara enjeksiyon yoluyla verilir. Levemir, aşağıdaki şekillerde kullanılabilen uzun etkili bir insülindir:
- günde bir kez oral antidiyabetik ilaçlar ile birlikte. Her gün aynı olması şartıyla günün herhangi bir saatinde verilebilir. Levemir dozu, her hastanın kanındaki glikoz (şeker) seviyelerine göre ayarlanmalıdır;
- yemek sırasında kısa veya hızlı etki gösteren bir insülin enjeksiyonları ile birlikte. Levemir hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak günde bir veya iki kez verilmelidir.
Minimum etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri düzeyi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Levemir nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi nedeniyle bir hastalıktır. Levemir, vücut tarafından üretilene çok benzeyen bir replasman insülinidir. Levemir'deki aktif madde, insülin detemiri, "rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin detemir üretme kabiliyetine sahip olan bir gen (DNA) ile zenginleştirilmiş bir mayadan elde edilir.
İnsülin detemiri, insan insülinden biraz farklıdır. Bu fark organizmada hedefe ulaşmak için daha uzun süre ile organizmada daha yavaş emilimine yol açar, bu da Levemir'in uzun süreli bir etkisi olduğunu gösterir. İkame insülin, doğal olarak üretilen insülin görevi görür ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Levemir üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Tip 1 diyabetli 1575 hastada (pankreasın insülin üretemediği) Levemir ve tip 2 diyabetli (400 vücutta kullanamadığı) 2 400'den fazla hastada çalışılmıştır. etkili insülin). Bu çalışmalar Levemir'i, günde bir veya iki kez verilen insan insülini NPH (orta etkili bir insülin) veya insülin glarjinine (uzun etkili bir insülin) karşılaştırmıştır. Hızlı etkili insülin enjeksiyonları yemek zamanlarında da yapıldı. Altı tip 2 diyabet çalışmasının dördünde, hastalara bir veya iki oral antidiyabetik ilaç da verildi. Tüm çalışmalar kandaki glikoz kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) olarak adlandırılan bir maddenin seviyesini ölçmüştür. Levemir altı yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Levemir, çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
Çalışmalar, Levemir'in kan şekeri seviyelerini NPH insülinine benzer şekilde kontrol ettiğini, düşük kan şekeri seviyelerinin daha az risk altında olduğunu ve gece boyunca kilo alımının olmadığını gösterdi. Oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte Levemir, kan şekeri düzeylerini insülin glarjine benzer şekilde kontrol etti.
Levemir ile ilişkili risk nedir?
Levemir ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyleri) ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, döküntü, iltihaplanma, cilt ekimozu, şişme ve kaşıntıdır) ). Oral antidiyabetik ilaçlar da alan hastalar için, 100'de 1 ila 10 hasta arasında alerji belirtileri de vardır. Levemir ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, paket broşürüne bakın.
Levemir insülin detemirine veya diğer bileşenlerden birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kan şekeri düzeyleri üzerinde etkisi olabilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde Levemir dozları yeterli olmalıdır. Tüm liste paket kitapçığında mevcuttur.
Levemir neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Levemir'in diabetes mellitus tedavisinde yararlarının risklerden ağır basabileceğini düşündü. Bu nedenle Komite, Levemir'e pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Levemir hakkında daha fazla bilgi
1 Haziran 2004 tarihinde Avrupa Komisyonu, Levemir için Novo Nordisk A / S'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 1 Haziran 2009 tarihinde yenilenmiştir.
Levemir'in EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009
