Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorür nedir ve ne için kullanılır?
Marixino, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılan, bir tür demans (nörolojik bozukluk) olan ve yavaş yavaş hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı etkileyen bir ilaçtır. Etken madde memantin hidroklorürü içerir . Marixino "jenerik bir ilaçtır". Bu, Marixino'nun zaten Avrupa Birliği'nde (AB) Ebixa olarak adlandırılan "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorür nasıl kullanılır?
Marixino, 10 mg ve 20 mg tabletler halinde bulunur ve sadece reçete ile alınabilir. Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi başlatılmalı ve izlenmelidir. Terapi, yalnızca hastaya Marixino kullanımını düzenli olarak izleyecek hastaya yardım edecek bir kişi varsa başlatılmalıdır. Marixino günde bir kez, her gün aynı saatte uygulanmalıdır. Yan etkilerden kaçınmak için, Marixino dozu tedavinin ilk üç haftasında yavaş yavaş artar: doz ilk hafta için 5 mg'dır; İkinci hafta için 10 mg ve üçüncü hafta için 15 mg. Dördüncü haftadan itibaren, önerilen bakım dozu günde bir kez 20 mg'dır. Tolerans ve doz, tedaviye başladıktan sonraki üç ay içinde değerlendirilmeli ve o zamandan itibaren Marixino ile devam etmekte olan tedavinin faydalı etkilerinin düzenli olarak değerlendirilmesi gerekir. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozu azaltmak gerekebilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorür nasıl çalışır?
Marixino'daki aktif madde, memantin, bir demans karşıtı ilaçtır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemektedir, ancak hastalık sırasında hafıza kaybının beyindeki sinyallerin iletilmesindeki bir rahatsızlıktan kaynaklandığına inanılmaktadır. Memantin, normalde bir nörotransmitter olan glutamatın bağlı olduğu NMDA reseptörleri adı verilen belirli reseptör tiplerini bloke ederek çalışır. Nörotransmiterler, sinir sistemindeki sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyin içindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler, Alzheimer hastalığında gözlenen hafıza kaybı ile ilişkili olmuştur. Ayrıca, NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir. NMDA reseptörlerini bloke ederek memantin beyindeki sinyal iletimini geliştirir ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.
Memantin hidroklorür Marixino (Maruxa) üzerinde ne gibi çalışmalar yapılmıştır?
Şirket, ilacın vücuttaki çözünürlüğü, bileşimi ve emilimi hakkında veri sundu. Marixino'nun karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve referans tıbbı Ebixa ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu kabul edildiğinden daha fazla hasta çalışmasına gerek yoktu. "Biyoeşdeğer", ilaçların vücuttaki aynı etken madde seviyelerini üretmesi gerektiği anlamına gelir.
Memantin hidroklorürün Marixino (Maruxa) 'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Marixino jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorür neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Marixino'nun karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Ebixa'ya biyoeşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Ebixa'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Marixino'nun kullanımını onaylamasının tavsiye edildiğini belirtti.
Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorürün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Güvenlik bilgileri, ürün özellikleri ve Marixino için paket broşürünün özeti, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Marixino (Maruxa) - memantin hidroklorür
29 Nisan 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Marixino için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. 9 Ağustos 2013'te ilacın adı Marixino olarak değiştirildi. Marixino ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 08-2013.
