SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa

SIRIO ® Melevodopa hidroklorür ve Carbidopa hydrata bazlı tıbbi bir üründür

TEDAVİ GRUBU: dopaminerjik maddeler

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ®, Parkinson hastalığının tedavisinde, özellikle uyanma, öğleden sonra veya son doz asineleri gibi motor dalgalanmalarıyla karakterize olduğunda endikedir.

Etki mekanizması SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ®, Parkinson hastalığının tedavisinde, melevodopa gibi Levodopa'nın bir metil esterinden ve Carbidopa gibi bir periferik dekarbosilassi inhibitöründen oluşan bir ilaçtır.

Bu ilişki ilacı özellikle hastalığın tedavisinde ve özellikle akinezyaların kontrolünde aktif hale getirir; melevodopa'nın, baz nükleus sistemine ulaşmasına izin vermek, striatal dopaminerjik nöronların presinaptik uçlarında mevcut olan dekarboksilazlar tarafından Dopamine dönüştürülmesine ve Parkinson hastalığında dopaminerjik eksiklik ile bağlantılı klasik motor semptomatolojinin kontrol edilmesine izin verilmesi.

Bunun yerine, Carbidopa'nın varlığı, Levodopa'nın periferal dopa-dekarboksilazlar tarafından uygulanan dopamine dönüşümle ilişkili klasik yan etkilerinin kontrol edilmesine izin verir, böylece kan-beyin bariyerine nüfuz etmez ve bu nedenle periferik seviyede konsantre olur.

Yukarıdaki aktiviteler ayrıca Melevodopa'nın sulu bir ortamda daha etkin bir şekilde çözünmesini sağlayarak, absorpsiyonu daha hızlı ve dolayısıyla daha hızlı terapötik aktivite başlatan yapan avantajlı farmakokinetik özellikler ile de desteklenir.

Her iki aktif maddenin emiliminden türetilen metabolitler, ağırlıklı olarak renal yolla atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

LEVODOPA / KARBİDOPA VE UYKU KALİTESİ

Açta Neurol Scand. 2013 Mayıs; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / an.12075. Epub 2013 11 Ocak.

İntestinal infüzyon için jellerdeki levodopa ve karbidopa ile tedavinin Parkinson hastalığı olan hastalarda uyku kalitesini önemli ölçüde artırabildiğini gösteren ilginç İtalyan çalışması.

YÜKSELTİLMİŞ AÇIKLAMALI KARBİDOPA / LEVODOPA

Parkinsonizm Relat Bozukluğu. 2013 5 Eylül.

Uzun süreli salınımlı Carbidopa / Levodpa'nın uygulanmasının, normal formülasyondaki aynı kombinasyona kıyasla, erken evre Parkinson hastalığında klinik durumları önemli ölçüde iyileştirebileceğini gösteren çalışma.

PARKINSON'UN PRECODE DEVLETLERİNDEKİ BİRLEŞTİRİLMİŞ TEDAVİLERİN ETKİSİ

J Sinirsel Dönüşüm. 2013 Kasım 20. [Baskı öncesi Epub]

Kombine tedaviyi Levodopa / Carbidopa ile birleştiren son çalışma aynı zamanda entakapon da, Parkinson hastalığının erken dönemlerinde, belirgin bir yan etkisi olmadan en net gelişmeleri gözlemlemektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

SIRIO ®

Hidratlanmış (25 Carbidopa susuza eşit) ve 314 mg Melevodopa hidroklorür (250 mg Levodopa'ya denk), 27 mg Carbidopa efervesan tabletleri;

Hidratlanmış (12.5 Karbidopa susuz) ve 157 mg Melevodopa hidroklorür (125 mg Levodopa'ya denk), 13.5 mg Carbidopa efervesan tabletleri;

Sulandırılmış 27 mg Carbidopa (25'e eşit Carbidopa susuz) ve 125.6 mg Melevodopa hidroklorür (100 mg Levodopa'ya eşdeğer) efervesan tabletleri.

Tedavi şemasının, dozajların ve işe alım zamanlamasının seçimi, hastanın genel sağlık durumunu ve göreceli klinik tablonun ciddiyetini dikkatle değerlendirdikten sonra nörolojik hastalıkların tedavisinde deneyimli doktora kadardır.

Normalde kullanılan dozların bir adaptasyonu açıkça yaşlı hastalarda veya boşaltım kapasitesinin kısmen tehlikeye gireceği böbrek hastalığı olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.

Uyarılar SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® ile yapılan tedavinin mutlaka, hem semptomatolojinin kökenini hem de Levodopa'nın reçeteli uygunluğunu netleştirmek için dikkatli bir nörolojik muayene yapılmalıdır.

Tedavinin olası yan etkilerine atfedilen belirti ve semptomları derhal belirlemek ve dozların ve seçilen tedavinin yeterliliğini yeniden değerlendirmek için tedavi uzman sağlık personeli tarafından da denetlenmelidir.

Psikiyatrik bozukluklar, psikotik bozukluklar, kardiyovasküler, pulmoner, hepatik ve böbrek hastalıkları olan hastalarda da SIRIO ® kullanımında özel dikkat gösterilmelidir.

SIRIO ® alan hastalar, belgelenmiş uyku atakları ve Levodopa kullanımının ardından geniş çapta belgelendirilen algısal kapasitelerin azalması nedeniyle makine kullanmaktan veya motorlu taşıt kullanmaktan kaçınmalıdır.

SIRIO ® bir madde olarak laktoz içerir, bu nedenle enzim laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu ve galaktozemi hastalarında kontrendikedir.

İlacın çocuklardan uzak tutulması tavsiye edilir.

Gebelik ve Laksiyon

SIRIO ® kullanımına ilişkin yukarıdaki kontrendikasyonlar ayrıca, fetüsün ve bebeğin sağlığı için aktif bileşenlerinin güvenlik profilini tam olarak tanımlayabilecek çalışmaların bulunmaması nedeniyle, hamileliği ve sonraki emzirme dönemini de kapsar. .

Etkileşimler

SIRIO ® ile tedavi edilen hasta bağlamsal varsayımlardan kaçınmalıdır:

postural hipotansiyon riski için antihipertansif ilaçlar;
eşzamanlı Levodopa alımına bağlı potansiyel yan etkiler için antidepresanlar;
Fenotiyazinler, fenitoin, papaverin ve Levodopa'nın normal farmakokinetik özelliklerini değiştirebilen diğer aktif maddeler.

Kontrendikasyonları SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® kullanımı, aktif maddeye aşırı duyarlılığı olan hastalarda veya yardımcı maddelerinden birine ve şiddetli karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalarda, dar açılı glokomlu, miyokard enfarktüsü, melanom şüpheli lezyonlu hastalarda kontrendikedir 18 yaşın altındaki, hamilelik ve emzirme döneminde.

Yan etkiler - Yan etkiler

Carbidopa ile birleşmesine rağmen, Levodopa ile ilgili olası yan etkileri önemli ölçüde azaltmaya izin verir, SIRIO ® kullanımı bulantı, kusma, baş dönmesi, psikiyatrik bozukluklar, taşikardi, uyku hali ve yorgunluk gibi yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir .

Neyse ki, klinik olarak alakalı yan etkilerin görülme sıklığı, posolojiyi ayarlamanın sıklıkla gerekli olduğu çeşitli organlar ve aparatlar arasında dağınık görünmektedir.

Dolayısıyla, yukarıda belirtilen advers reaksiyonların görülme sıklığının yüksek olması nedeniyle sürekli tıbbi gözetim gerekli olmaktadır.