Nedir ve Taltz - Ixekizumab'da ne kullanılır?
Taltz, orta ve şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan, ciltte kırmızı ve pullu lekelere neden olan bir ilaçtır. Sistemik tedaviye ihtiyaç duyan yetişkin hastalarda kullanılır (tüm organizma düzeyinde etki gösteren ilaçlarla tedavi). Taltz, etken bileşeni ixekizumab içerir.
Taltz - Ixekizumab nasıl kullanılır?
Taltz sadece reçeteyle alınabilir ve psoriazis tanısı ve tedavisinde tecrübeli bir doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Taltz, enjeksiyon için önceden doldurulmuş şırıngalarda veya kalem primerlerinde mevcuttur. Derinin altına enjeksiyonla uygulanır. İlk doz 160 mg'dır (iki enjeksiyon), ardından ilk 12 hafta boyunca iki haftada bir 80 mg'lik bir enjeksiyon ve daha sonra dört haftada bir enjeksiyon yapılır. Doktorunuz, 16 ila 20 hafta sonra iyileşme olmadığında tedaviyi durdurmaya karar verebilir. Doktor uygun gördüğü takdirde, ilgili talimatları aldıktan sonra hastalar Taltz'ı kendileri enjekte edebilir. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Taltz - Ixekizumab nasıl çalışır?
Taltz'daki aktif madde, ixekizumab, monoklonal bir antikordur, interlökin 17A denilen ve vücudun bağışıklık sisteminde (vücudun doğal savunmaları) bulunan bir haberci moleküle bağlanan bir proteindir. İnterlökin 17A, iltihap da dahil olmak üzere sedef hastalığına yol açan bağışıklık sisteminin etkilerinde rol oynamaktadır. Ixekizumab, eylemini bloke ederek ve bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltarak interlökin 17A'ya bağlanır; Bu şekilde, sedef hastalığı belirtileri azaltır.
Çalışmalar sırasında Taltz - Ixekizumab'ın yararı ne oldu?
Çalışmalar Taltz'ın sistemik tedavi gerektiren hastalarda plak sedef hastalığının tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir. Palt psoriasis, Taltz ile tedavi edilen hastalarda, psoriasis tedavisinde kullanılan başka bir ilaç olan plasebo (kukla tedavi) veya etanersept ile tedavi edilenlere göre daha büyük oranda iyileşmiştir.
Sedef hastalığı olan 3 bin 800'den fazla hastayı kapsayan üç ana çalışmada, her iki haftada bir Taltz ile tedavi edilenlerin% 89'u, PASI skorunda% 75 azalma sağladı (hastalığın ve cilt alanının ciddiyetinin bir ölçüsü. söz konusu) 12 hafta sonra. Bu veriler, ana çalışmaların ikisinde, plasebo ile tedavi edilen hastalardan elde edilen% 4 ile etanersept ile tedavi edilen hastalardan elde edilen% 48 ile karşılaştırılmıştır. Ek olarak, Taltz ile tedavi edilen hastaların% 82'sinde, plasebo ile tedavi edilen hastaların% 4'üne ve etanersept ile tedavi edilen hastaların% 39'una kıyasla 12 hafta sonra ücretsiz veya neredeyse hiç sedef hastalığı bulunmayan bir derisi vardı.
İki çalışmada, her iki haftada bir 12 hafta boyunca verilen Taltz ile sedef hastalığı iyileşmesi olan hastalarda tedavi uzamıştır. 48 hafta boyunca her 4 haftada bir verilen Taltz ile yapılan tedavinin sonunda, hastaların% 78'i, sedef hastalığından arındırılmış ya da neredeyse ücretsiz bir deri elde etmişlerdir.
Taltz - Ixekizumab ile ilişkili risk nedir?
Taltz'ın en sık görülen yan etkileri (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir), enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık ve burun, boğaz veya torakstaki enfeksiyonlardır. Taltz, tüberküloz gibi ciddi enfeksiyonlara yakalanma potansiyeli olan hastalarda kullanılmamalıdır. Taltz ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Taltz - Ixekizumab neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Taltz'in faydalarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB’de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. Ilaç orta ila şiddetli plak sedef hastalığı tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir ve yan etkileri diğer sedef hastalığı benzeri ilaçlarınki ile tutarlıdır.
Taltz - Ixekizumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Taltz'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Taltz'in paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Taltz - Ixekizumab hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tamamı ve Taltz risk yönetimi planının özeti için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Taltz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
