Edarbi - Azilsartan medoksomil

Edarbi - Azilsartan medoksomil nedir?

Edarbi, etken madde azilsartan medoksomil içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (20 mg, 40 mg ve 80 mg).

Edarbi ne için kullanılır - Azilsartan medoksomil?

Edarbi, esansiyel hipertansiyon (yüksek tansiyon) muzdarip yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığı anlamına gelir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Edarbi - Azilsartan medoksomil nasıl kullanılır?

Edarbi ağızdan işe alınır; genellikle önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır. Kan basıncınız yeterince kontrol edilmezse, dozu 80 mg'a kadar artırabilir veya klorthalidone veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç ekleyebilirsiniz.

Edarbi - Azilsartan medoksomil nasıl çalışır?

Edarbi'deki aktif madde, azilsartan medoksomil, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani anjiyotensin II olarak adlandırılan bir hormonun hareketini bloke ettiği anlamına gelir. Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, azilsartan medoksomil, hormonun, kan damarlarının genişlemesini sağlayan bir etki üretmesini önler. kan basıncını normal seviyelere düşürmek ve inme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskleri azaltır.

Edarbi - Azilsartan medoksomil üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Edarbi'nin etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

Edarbi ile esansiyel hipertansiyonu olan 6.000'den fazla hasta için sekiz ana çalışma yapıldı.

Beş çalışma, Edarbi'nin tek başına alınan etkilerini, bir plasebo (kukla tedavi) veya diğer antihipertansif ilaçlar (ramipril, valsartan ve olmesartan medoksomil) ile karşılaştırarak analiz etti. Bu çalışmalara katılan hastalarda hafif-orta derecede hipertansiyon vardı.

Üç çalışma, Edarbi'nin etkilerini diğer antihipertansif tıbbi ürünlerle (chlorthalidone, amlodipin ve hidroklorotiyazid) birlikte incelemiştir. Kombinasyon çalışmalarına katılan hastalar orta ila şiddetli hipertansiyondan etkilendi.

Çalışmaların süresi altı ile 56 hafta arasındaydı. Ana etkililik ölçüsü, sistolik kan basıncındaki değişiklikle (kalbin kasılması sırasında kan basıncı) verildi.

Edarbi'nin faydaları nelerdir - çalışmalar sırasında Azilsartan medoksomil?

Tek başına alınan Edarbi, plasebodan daha etkiliydi. Tek başına alınan Edarbi ile plaseboyu karşılaştıran iki çalışmada, hastalar Edarbi 40 mg ile yaklaşık 13.5 mmHg sistolik kan basıncında ortalama bir azalma ve altı sonra Edarbi 80 mg ile yaklaşık 14.5 mmHg ile yaklaşık 14.5 mmHg düşüş göstermiştir. haftalar, plasebo ile tedavi edilen hastalarda 0.3-1.4 mmHg düşüşe kıyasla.

Diğer ilaçlarla tek başına alınan Edarbi'yi karşılaştıran çalışmalarda, Edarbi 80 mg'ın kan basıncını düşürmedeki etkinliği, onaylanan en yüksek valsartan (320 mg) ve olmesartan medoksomil (40 mg) dozundan daha yüksekti. . Edarbi 40 ve 80 mg da ramiprilden (10 mg) daha etkiliydi.

Araştırmalar, diğer ilaçlar ile birlikte alınan Edarbi'nin, Edarbi olmadan alınan bu ilaçlarla karşılaştırıldığında, kan basıncındaki ilave düşüşleri belirleyebildiğini göstermiştir.

Edarbi - Azilsartan medoksomil ile ilişkili risk nedir?

Edarbi'nin istenmeyen etkileri genellikle hafif veya ılımlı; en yaygın baş dönmesidir. Edarbi ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Edarbi, azilsartan medoksomil veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez.

Edarbi - Azilsartan medoksomil neden onaylandı?

CHMP, Edarbi'nin hipertansiyon tedavisinde kurulan bir ilaç sınıfına ait olduğu ve risklerinin o sınıftaki diğer tıbbi ürünlerin risklerine benzer olduğu sonucuna varmıştır. Komite, Edarbi'nin faydalarının, esansiyel hipertansiyonu olan hastalar için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve pazarlama izni almasını önermiştir.