Olanzapin Neopharma

Olanzapin Neopharma Nedir?

Olanzapin Neopharma, tabletler halinde mevcut olan aktifz olanzapin içeren bir ilaçtır (beyaz ve yuvarlak 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg; mavi ve oval 15 mg).

Olanzapin Neopharma "jenerik bir ilaçtır". Bu, Zyprexa olarak adlandırılan Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Olanzapine Neopharma ne için kullanılır?

Olanzapin Neopharma, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir: Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphe ve sanrılar gibi bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığıdır. Olanzapin Neopharrma ayrıca ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmeyi sürdürmede etkilidir.

İlaç ayrıca orta ila şiddetli olan manik atakların (özellikle öforik ruh hali) erişkinlerinde de tedavi için kullanılır. İlk tedaviye yanıt veren hastalarda, bipolar bozukluğu olan erişkinlerde manik atakların tekrarlanmasının (semptomların yeniden ortaya çıkması) önlenmesi için de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Olanzapine Neopharma nasıl kullanılır?

Olanzapin Neopharma'nın önerilen başlangıç dozu tedavi edilecek hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için, manik atakların tedavisi günde 15 mg'dır, çünkü kullanılmadığı sürece diğer ilaçlar ile birlikte, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın tepkisine ve tedavinin toleransına uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olanlarda günde 5 mg başlangıç dozajını azaltmak gerekebilir.

Olanzapine Neopharma nasıl çalışır?

Olanzapin Neopharma'daki olanzapin'deki aktif madde, "atipik" antipsikotik olarak bilinen, antipsikotik bir ilaçtır, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklıdır, bununla birlikte, tam etki mekanizması bilinmese de beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı farklı alıcılara bağlanır. Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller nörotransmiterler, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallar yoluyla kopar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan alıcıları bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.

Olanzapine Neopharma üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Olanzapine Neopharma jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermekle sınırlı kalmıştır (yani iki ilaç vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üretir).

Olanzapine Neopharma'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Olanzapine Neopharma jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve risklerinin aynı olduğu varsayılmaktadır.

Olanzapine Neopharma neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Olanzapine Neopharma'nın benzer kalitede olduğu ve Zyprexa ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Zyprexa'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite Olanzapine Neopharma için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.