Cabometyx - Cabozantinib nedir ve ne için kullanılır?
Cabometyx, daha önce "vasküler endotel büyüme faktörü inhibitörü (VEGF)" adı verilen başka bir kanserle tedavi edilen yetişkin hastalarda, ileri böbrek hücreli karsinomu (bir tür böbrek kanseri) tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır.
Cabometyx, aktif madde cabozantinib'i içerir.
Cabometyx - Cabozantinib nasıl kullanılır?
Cabometyx sadece reçeteyle alınabilir ve tedavi sadece antikanser ilaçlarının kullanımı konusunda tecrübeli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.
Cabometyx tabletler halinde mevcuttur (20, 40 ve 60 mg). Önerilen doz günde bir kez 60 mg'dır. Hastalar Cabometyx dozunu aldıktan en az iki saat önce ve bir saat boyunca yemek yememelidir. Ciddi veya kabul edilemez yan etkiler ortaya çıkarsa, dozu azaltmak veya tedaviyi geçici olarak durdurmak gerekebilir. Tedavi, hasta yararı olduğu sürece veya istenmeyen etkiler sürdürülemez hale gelinceye kadar sürdürülmelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Cabometyx - Cabozantinib nasıl çalışır?
Cabometyx'teki aktif madde, cabozantinib, bir "tirozin kinaz inhibitörüdür". Bu, tirozin kinaz denilen bazı enzimlerin aktivitesini bloke ederek çalıştığı anlamına gelir. Bu enzimler, kanser hücreleri içindeki bazı reseptörlerde (MET, AXL, RET ve VEGF reseptörleri gibi) bulunur, burada hücre bölünmesi ve kanseri beslemek için yeni kan damarlarının büyümesi de dahil olmak üzere farklı işlemleri aktive ederler. Bu enzimlerin kanser hücrelerinde aktivitesini bloke ederek, ilaç kanserin büyümesini ve yayılmasını azaltır.
Çalışmalar sırasında Cabometyx - Cabozantinib'in faydası ne oldu?
Cabometyx, bir VEGF inhibitörü ile tedaviye rağmen kötüleşen, ileri renal hücreli karsinomlu 658 erişkin hastayı içeren bir ana çalışmada değerlendirildi. Çalışma sırasında Cabometyx, antitümör everolimus ile karşılaştırıldı. Sonuçlar, Cabometyx'in hastanın hastalık kötüleşmeden sağkalımını uzatmada etkili olduğunu gösterdi (progresyonsuz sağkalım): 3 güne kıyasla Cabometyx alan hastalarda hastalık kötüleşmeden ortalama 7, 4 aydı, Everolimus ile tedavi edilen hastalarda 8 ay. Ayrıca, ön sonuçlar, Cabometyx ile tedavi edilen hastaların, everolimus ile tedavi edilenlerden daha uzun süre yaşadıklarını göstermiştir (16.5 aya kıyasla ortalama 21.4 ay).
Cabometyx - Cabozantinib ile ilişkili riskler nelerdir?
Cabometyx'in en sık görülen yan etkileri (4 kişiden en az birinde görülür), ishal, yorgunluk, bulantı, iştahsızlık, palmar-plantar eritrodisestezi sendromu (döküntü ve ellerin avuç içi uyuşma ve ayak tabanı), hipertansiyon, kusma, kilo kaybı ve kabızlık. En sık görülen ciddi yan etkiler karın ağrısı, plevral efüzyon (akciğerlerin etrafındaki sıvı birikimi), ishal ve bulantıdır.
Cabometyx ile bildirilen tüm kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cabometyx - Cabozantinib neden onaylandı?
Daha önce tedavi gören ileri derecede böbrek hücreli karsinomalı hastalar negatif sonuçlara ve önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara sahiptir. Cabometyx'in hastalık kötüleşmeden dönemde önemli bir artışa neden olduğu gösterilmiştir. İlk sonuçlar, Cabometyx'in hastanın sağkalımını uzatmasına yardımcı olduğunu gösterdi. Cabometyx'in güvenlik profili, renal hücreli karsinomda kullanılan diğer tirozin kinaz inhibitörlerininkine benzer ve istenmeyen etkileri yönetilebilir olarak kabul edilir. Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) bu nedenle Cabometyx'in faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Cabometyx - Cabozantinib'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cabometyx'i pazarlayan şirket, ana çalışmada hastaların genel sağkalımına ilişkin nihai sonuçları sağlayacaktır.
Cabometyx'in güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine de eklenmiştir.
Cabometyx - Cabozantinib hakkında daha fazla bilgi
Cabometyx'in EPAP’ının tamamı için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Cabometyx tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
