Qutenza nedir?
Qutenza, aktif madde kapsaisin (% 8) içeren bir cilt yamasıdır (deriye bir ilaç salgılayan bir yama).
Qutenza ne için kullanılır?
Qutenza, diyabeti olmayan erişkinlerde periferik nöropatik ağrının (sinir hasarının neden olduğu ağrı) tedavisinde kullanılır. Tek başına veya diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Qutenza'yı nasıl kullanırım?
Yama bir doktor veya gözetiminde profesyonel bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır. Qutenza, epidermisin en ağrılı bölgelerine uygulanır. Ağrılı bölgeleri belirlemek, cilt üzerinde onları işaretlemek bir doktora kalmıştır. Kurutulmuş, sağlam ve tahriş edici olmayan ciltlere Qutenza uygulanmalıdır. Yamalar, cildin etkilenen bölgesine uyacak şekilde kesilebilir. Aynı anda bir hastaya dörtten fazla yama uygulamanız önerilmez. Yamayı uygulamadan önce, cilt bölgesi, onu uyuşturmak için lokal anestezi ile tedavi edilmelidir; Bu, güçlüğün azaltılmasına yardımcı olur. Qutenza, ayağa uygulandığında 30 dakika, vücudun diğer bölgelerine uygulandığında 60 dakika boyunca uygulanmalıdır. Yamayı çıkardıktan sonra, verilen temizleme jelini kullanarak alanı temizleyin. Qutenza etkisinin hissedilmesi bir günden iki haftaya kadar sürebilir. Tedavi, hastanın semptomlarına bağlı olarak her üç ayda bir tekrarlanabilir.
Qutenza ciltte yanma hissine neden olabilir. Profesyonel sağlık profesyonelleri bu nedenle yamayı uygulamak ve sökmek için nitril eldiven giymelidir.
Qutenza nasıl çalışır?
Kapseisin, Qutenza'da bulunan aktif madde, genellikle "potansiyel geçici vanilloid reseptörü 1" in ("seçici geçici vanilloid reseptörü 1") "seçici bir agonisti" olan biber biberinde bulunan bir maddedir. Bu, ciltteki cilt nosiseptörlerinde (ağrı reseptörleri) bulunan TRPV1 reseptörünü uyardığı anlamına gelir. Qutenza, hızla salınan ve TRPV1 reseptörlerinin ultrastimülasyonunu indükleyen yüksek dozda kapsaisin içerir. Aşırı stimülasyon nedeniyle, reseptörler "duyarsızlaştırılmış" hale gelir ve periferik nöropatik ağrısı olan hastalarda normal olarak ağrıya neden olan uyaranlara artık cevap veremez.
Qutenza'da hangi çalışmalar yapılmıştır?
Qutenza'nın etkileri, orta ila şiddetli nöropatik ağrısı olan toplam 1.619 yetişkin içeren dört ana çalışmada daha az miktarda kapsaisin (% 0.04) içeren kontrol yamaları ile karşılaştırıldı. Tüm hastalarda postherpetik nevralji (zona hastalarında ortaya çıkan ağrı, varisella zoster virüsünün neden olduğu bir enfeksiyon) veya HIV ile ilişkili nöropati (enfeksiyonun neden olduğu sinirlere zarar) nedeniyle nöropatik ağrı vardı. HIV'den). Ana etkililik ölçüsü, yama uygulandıktan 8 veya 12 hafta sonra ağrı indeksi skorunun 24 saat boyunca azaltılmasıydı.
Qutenza'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Qutenza, nöropatik ağrının azaltılmasında kontrol yamalarından daha etkiliydi. Postherpetik nevraljisi olan hastalarla yapılan iki çalışmada, ağrı indeksi skorunun azalması, Kutenza alan hastalarda% 30 ve% 32 iken, yamalar alan hastalarda% 20 ve% 24 idi. kontrolü. HIV ile ilişkili nöropatili hastalarla yapılan çalışmalardan birinde, 12 hafta sonra Qutenza alan hastalarda ağrı skorunda% 23 azalma, % 11 oranında azalma görülmüştür. kontrol yamaları uygulandı. HIV ile ilişkili nöropati hastaları ile yapılan ikinci çalışmada, Qutenza'nın kontrolden daha etkili olduğu, ancak ağrıyı% 30 azalttığı gösterilmemiştir.
Qutenza ile ilişkili risk nedir?
Qutenza ile görülen en sık görülen yan etkiler (10 kişiden 1'inde görülür), uygulama bölgesinde ağrı ve eritemdir (kızarıklık). Qutenza ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Qutenza, capsaicine veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Qutenza neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Qutenza'nın yararlarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve Qutenza için pazarlama izni verilmesini önermiştir.
Qutenza'nın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Qutenza üreten şirket, tüm Üye Devletlerde, Qutenza'yı reçete edecek profesyonel sağlık profesyonelleri için bir eğitim planının mevcut olmasını sağlamayı amaçlamaktadır. Bu program, Qutenza'nın nasıl yönetileceği, yönetileceği ve bertaraf edildiğinin yanı sıra tedavi sırasında gözetilecek uyarılar ve önlemlerle ilgili bilgiler içerecektir.
Qutenza hakkında diğer bilgiler:
15 Mayıs 2009'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Qutenza için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama izni sahibi Astellas Pharma Europe BV'dir. Pazarlama izni beş yıl boyunca geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Qutenza'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
