Pelzont

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Pelzont Nedir?

Pelzont iki aktif madde içeren bir ilaçtır: nikotinik asit (ayrıca niasin veya B3 vitamini olarak da bilinir) ve laropiprant. İlaç, değiştirilmiş salma tabletleri olarak mevcuttur. 'Değiştirilmiş salım' ile, iki aktif bileşenin birkaç saat boyunca tabletten farklı oranlarda salınması amaçlanmaktadır.

Pelzont ne için kullanılır?

Pelzont, dislipidemili hastalarda (kanda aşırı derecede yüksek yağ seviyeleri), özellikle 'karışık karışık dislipidemi' ve 'primer hiperkolesterolemi' için diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak kullanılır. Karışık karışık dislipidemili hastalarda kanda yüksek seviyede "aktif" kolesterol (LDL) ve trigliserit (bir çeşit yağ) ve düşük "iyi" kolesterol (HDL) vardır. Birincil hiperkolesterolemi, kandaki kolesterol konsantrasyonunun yüksek olduğu bir durumdur. 'Birincil' ile, hiperkolesteroleminin tanımlanabilir bir nedeni olmadığı kastedilmiştir.

Pelzont normal olarak, sadece statinin etkinliği yetersiz olduğunda, bir statin (kolesterolü azaltmak için kullanılan standart ilaç) ile birlikte verilir. Pelzont, yalnızca statin alamayan hastalarda kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Pelzont nasıl kullanılır?

İlk Pelzont dozu dört hafta boyunca günde bir kez bir tablettir, bundan sonra doz günde bir kez iki tablete yükseltilir. İlaçlar, akşam yemeğinde ya da yatmadan önce ağız yoluyla, ağız yoluyla alınır. Tabletler yutulmalı ve bölünmemeli, kırılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.

Pelzont kullanımı, bu gruptaki ilacın güvenlik ve etkinlik profili hakkında bilgi eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez. İlaç, böbrek problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve karaciğer problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Pelzont nasıl çalışır?

Pelzont, nikotinik asit ve laropiprantın iki aktif bileşeni farklı etki mekanizmalarına sahiptir.

Nikotinik asit, düşük dozlarda vitamin olarak kullanılan doğal olarak oluşan bir maddedir. Daha yüksek dozlarda, henüz mükemmel olmayan bir mekanizma ile kandaki yağ seviyesini azaltır

berrak. Bu madde ilk olarak 1950'lerin ortalarında kandaki yağ konsantrasyonunu değiştirebilecek bir ilaç olarak kullanıldı, ancak kullanımı özellikle cildin kızarması (yanması, yan etkileri) nedeniyle sınırlıydı.

Nikotinik asit ile ilişkili sıcak basmaların, derideki kan damarlarını genişleten (genişleten) 'prostaglandin D2' (PGD2) olarak adlandırılan bir maddenin cilt hücreleri tarafından salınmasına bağlı olduğuna inanılmaktadır. Laropiprant, PGD2'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke eder. Alıcılar bloke edilirse, PGD2 derideki damarları genişletemez ve sifonların sıklığı ve yoğunluğu azalır.

Pelzont tabletlerde, laropiprant tabakalardan birinde bulunur. Diğer katman nikotinik asit içerir. Hasta tableti aldığında, önce laropiprant kan dolaşımına salınır ve PGD2 reseptörlerini bloke eder. Nikotinik asit diğer katmandan daha yavaş salınır ve lipit profilini değiştiren bir ilacın etkisini gösterir.

Pelzont üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Pelzont'un etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

Pelzont, hiperkolesterolemi veya karışık dislipidemili hastalarda yapılan dört ana çalışmada incelenmiştir.

İki çalışma Pelzont'un kandaki yağ seviyelerini değiştirme yeteneğini gözlemledi. İlk çalışma, Pelzont'un, sadece 1 613 hastada LDL kolesterol seviyesini düşürmedeki tek başına nikotinik asit veya plasebo (kukla bir tedavi) ile olan etkinliğini karşılaştırmıştır. Çalışma ayrıca özel bir anket kullanarak kızarma semptomlarını da inceledi.

İkinci çalışmada, 1 398 hastada sadece Pelzont veya simvastatin (bir statin) ile sadece Pelzont veya simvastatin kombinasyonu karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, 12 hafta sonra kandaki LDL kolesterol seviyelerindeki değişiklik oldu.

Üçüncü ve dördüncü çalışmalar, nikotinik asidin neden olduğu kızarıklığın azaltılmasında laropiprantın etkinliğini göstermiştir. Alternatif olarak Pelzont veya nikotinik asit alan toplam 2 349 hastayı dahil ettiler. Kızarma, kızarma semptom anketi kullanılarak ölçülmüştür.

Pelzont'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Pelzontin kandaki LDL kolesterol seviyelerini düşürmede etkili olduğu gösterilmiştir. İlk çalışmada, LDL kolesterol düzeyleri Pelzont alan hastalarda% 19, plasebo alanların oranı ise% 1 oranında azalmıştır. İkinci çalışma, Pelzont, sadece Pelzont (% 17 azalma) veya tek başına simvastatin (% 37 azalma) ile karşılaştırıldığında simvastatin (% 48 azalma) ile birlikte alındığında LDL kolesterol seviyelerinin daha da azaldığını gösterdi.

Laropiprantın nikotinik aside eklenmesi, nikotinik asitin neden olduğu kızarma semptomlarını azaltmıştır. Birinci ve üçüncü çalışmalarda, Pelzont alan hastaların daha azında, sadece nikotinik asit alan hastalara kıyasla orta, şiddetli veya aşırı kızarma olduğu bildirilmiştir. Dördüncü çalışmada, Pelzont alan hastalarda, sadece nikotinik asit alanlara göre birkaç gün içinde basmalar görüldü.

Pelzont ile ilişkili risk nedir?

Pelzont ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) sıcak basmalar. Pelzont ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Pelzont, nikotinik asit, laropiprant veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, karaciğer problemleri, aktif mide ülseri veya arter kanaması olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.

Pelzont neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Pelzont'in yararlarının, özellikle karışık karışık dislipidemili hastalarda ve primer hiperkolesterolemili hastalarda, dislipidemi tedavisinde risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Pelzont'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.