Dexdor - deksmedetomidin

Dexdor - deksmedetomidin nedir?

Dexdor, aktif maddeyi deksmedetomidin içeren bir ilaçtır. İnfüzyon çözeltisi için bir konsantre olarak bulunur (damar içine damlar).

Dexdor - deksmedetomidin ne için kullanılır?

Dexdor, yetişkinleri yoğun bakım ünitelerinde engellemek (sakinleştirmek veya uykulu yapmak) için kullanılır. Dexdor, hastanın sözel uyaranlara yanıt verebildiği nispeten yüzeysel bir sedasyon seviyesini indüklemek için kullanılır (Richmond Sedation-Agitation Scale, RASS 0 ila -3 değerine karşılık gelir).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Dexdor - deksmedetomidin nasıl kullanılır?

Dexdor sadece hastane kullanımı için endikedir ve yoğun bakım gerektiren hastaların yönetiminde uzmanlaşmış sağlık uzmanları tarafından yönetilmelidir.

Dexdor, kontrollü bir infüzyon cihazı kullanarak intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır. İstenilen sedasyon seviyesine ulaşılana kadar doz değiştirilir. Maksimum dozda yeterli miktarda sedasyon sağlanamazsa, alternatif bir yatıştırıcı kullanılmalıdır.

Doz ve dozun nasıl ayarlanacağı dahil olmak üzere Dexdor kullanımı hakkında daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakınız (ayrıca EPAR'ın bir parçası).

Dexdor - deksmedetomidin nasıl çalışır?

Dexdor'daki aktif madde, deksmedetomidin, seçici bir alfa-2 reseptörü agonistidir. "Alfa-2 reseptörleri" olarak adlandırılan bazı beyin reseptörlerine bağlanarak ve anksiyete, uyanış ve uykunun yanı sıra kan basıncı ve kalp atışlarının kontrolünde rol oynayan sempatik sinir sisteminin aktivitesinde bir azalmaya neden olarak çalışır. Sempatik sinir sisteminin aktivitesini azaltarak deksmedetomidin hastaları sakinleştirmeye veya uykuyu uyarmaya yardımcı olur.

Dexdor - deksmedetomidin üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Dexdor'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Dexdor, yatıştırılacak yoğun bakım ünitelerine başvuran 1.000 hasta içeren iki ana çalışmada diğer sedatif tedavilerle (propofol veya midazolam) karşılaştırıldı. Ana etkinlik parametreleri, ilacın istenen sedasyon seviyesini muhafaza edebilmesi ve hastaların mekanik ventilasyona ihtiyaç duyduğu sürenin süresi idi.

Çalışmalar sırasında Dexdor - deksmedetomidinin yararı nedir?

Dexdor, sedasyonun korunmasında ilaçların karşılaştırılmasında benzer etkinlik göstermiştir. İki ana çalışmadan birinde, Dexpo ile tedavi edilen hastaların% 65'inde istenen sedasyon seviyesi korunmuş, propofol verilen hastaların% 65'ine ulaşılmıştır. İkinci çalışmada, Dexdor ile tedavi edilen hastaların% 61'inde istenen sedasyon seviyesi korunmuş, midazolam ile tedavi edilen hastaların% 57'sine ulaşılmıştır. Çalışmalar sırasında Dexdor tarafından gösterilen bir başka avantaj, mekanik ventilasyon süresinin azalmasıydı.

Dexdor - deksmedetomidin ile ilişkili riskler nelerdir?

Dexdor'un en sık görülen yan etkileri hipotansiyon (düşük kan basıncı), hipertansiyon (yüksek kan basıncı) ve bradikardidir (düşük kalp hızı). Bu istenmeyen etkiler sırasıyla% 25, % 15 ve hastaların yaklaşık% 13'ünde görülür. Dexdor ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Dexdor, deksmedetomidine veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, ileri kalp bloğu olan hastalarda (bir tür kalp ritmi bozukluğu), kontrolsüz hipotansiyonlu hastalarda ve beyne kan verilmesini tehlikeye atan şartlarda (felç gibi) kullanılmamalıdır.

Dexdor - deksmedetomidin neden onaylandı?

CHMP, yapılan çalışmalarda Dexdor’nun diğer sakinleştiricilerinkine benzer etkinlik gösterdiğini ve uygun hastalarda daha yüzeysel sedasyon seviyelerini elde etmek için alternatif bir tedavi olarak kullanılabileceğini belirtti. Deksmedetomidin birçok ülkede yatıştırıcı bir ajan olarak kullanıldığından riskleri bilinir ve yönetilebilir olarak kabul edilir. Bu nedenle, Komite, Dexdor'un faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.