LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Possia nedir - ticagrelor?
Possia aktif madde ticagrelor içeren bir ilaçtır. Sarı yuvarlak tabletlerde (90 mg) mevcuttur.
Possia - ticagrelor ne için kullanılır?
Possia, miyokard enfarktüsü veya inme gibi aterotrombotik olayları (kan pıhtılarının oluşması ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlemek için aspirin ile birlikte kullanılır. Daha önce miyokard enfarktüsü veya dengesiz anjinası (kalbe giden kan temini ile ilgili sorunların neden olduğu bir tür göğüs ağrısı) olan yetişkin hastalarda verilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Possia - ticagrelor nasıl kullanılır?
Possia'nın ilk dozu, aynı anda alınan iki tablet olup, günde iki kez düzenli bir tablet dozu izlemektedir. Hastalar, doktorun kendisini sağlık nedenleriyle almasını yasakladığı durumlar dışında, doktorun belirtilerine dayanarak aspirin almalıdır. Doktor, hastaya ilacı almayı bırakmasını emretmedikçe, tedavi bir yıla kadar devam etmelidir.
Possia - ticagrelor nasıl çalışır?
Tikagrelor olan Possia'daki aktif madde, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaştığında, bunun nedeni belirli kan hücrelerinin, birbirine yapışan trombositlerin (kümelenme) oluşmasıdır. Ticagrelor, trombositler arasındaki birikimi bloke eder ve ADP denilen bir maddenin yüzeyindeki bir alıcıya bağlanmasını önler. Bu şekilde, trombositler birbirlerine yapışma yeteneklerini kaybederler, böylece pıhtı oluşumu riski azalır ve miyokardiyal inme veya reinfarktüsün önlenmesine yardımcı olurlar.
Possia - ticagrelor'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Possia'nın etkileri deneysel modellerde insanlar üzerinde çalışılmadan önce analiz edilmiştir.
Daha önce miyokard enfarktüsü veya dengesiz anjinası olan 18.000'den fazla yetişkin içeren bir ana çalışmada, Possia klopidogrel (başka bir trombosit agregasyon inhibitörü) ile karşılaştırıldı. Hastalar aynı anda aspirin aldı ve bir yıla kadar tedavi edildi. Etkinliğin ana ölçüsü, miyokard enfarktüsünden veya felçten etkilenen veya kardiyovasküler hastalık nedeniyle ölen hasta sayısıydı.
Çalışmalar sırasında Possia - ticagrelor'un yararı ne oldu?
Possia, daha önce miyokardiyal enfarktüs geçiren veya dengesiz anjinası olan hastalarda etkiliydi. Ana çalışmada, Possia ile tedavi edilen hastaların% 9.3'ü miyokard enfarktüsü veya inmeden etkilenmiş veya klopidogrel ile tedavi edilen hastaların% 10.9'una kıyasla kardiyovasküler hastalıktan ölmüştür.
Possia - ticagrelor ile ilişkili riskler nelerdir?
Possia'nın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) dispne (nefes alma zorluğu), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (midede veya bağırsakta kanama), cilt kanaması veya deri altı kanamasıdır. Ameliyat prosedürünün yerinde morarma ve kanama (iğnenin kan damarına girdiği noktada). Possia ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Possia, tikagrelor veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Orta ila şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda veya mevcut kanaması olan hastalarda veya intrakraniyal kanamanın neden olduğu inme hastalarında kullanılmamalıdır. Ek olarak, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), klaritromisin (bir antibiyotik), atazanavir gibi karaciğer enzimlerinden (CYP3A4) biri üzerinde güçlü bir bloke edici etkisi olan diğer ilaçları alan hastalarda kullanılmamalıdır. ritonavir (HIV'li hastalarda kullanılan ilaçlar) ve nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır).
Neden Possia - ticagrelor onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHNP) görüşüne göre, ana çalışma, klopidogrel ile karşılaştırıldığında, Possia'nın miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler nedenlerden kaynaklanan ölüm riskini azalttığını göstermiştir. Aksine, Possia, inme riskini azaltmada klopidogrelden daha etkili değildi.
CHMP, Possia'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Hakkında daha fazla bilgi Possia - ticagrelor
03 Aralık 2010'da Avrupa Komisyonu, Possia için AstraZeneca'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi beş yıl boyunca geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Possia'nın EPAR'ın tam sürümü için Ajansın web sitesini ziyaret edin ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları. Possia ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
