Sildenafil Actavis Nedir?
Sildenafil Actavis, aktif madde sildenafil'i içeren bir ilaçtır. Mavi, oval tabletler (25, 50 ve 100 mg) halinde mevcuttur.
Sildenafil Actavis "jenerik bir ilaçtır". Bu, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) Viagra adı verilen ve “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.
Sildenafil Actavis ne için kullanılır?
Sildenafil Actavis, yetişkin erkekleri erektil disfonksiyonlu (bazen iktidarsızlık olarak da adlandırılır) tedavi etmek için kullanılır; bu, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürememektir. Sildenafil Actavis'in etkili olması için cinsel stimülasyon gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sildenafil Actavis nasıl kullanılır?
Tavsiye edilen Sildenafil Actavis dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan, gerektiği gibi 50 mg'dır. Sildenafil Actavis öğünlerle birlikte alınırsa, eylemin başlangıcı aç kalmaya kıyasla gecikebilir. Etkinlik ve istenmeyen etkilere bağlı olarak, doz 100 mg'a kadar arttırılabilir veya 25 mg'a kadar azaltılabilir. Karaciğer problemleri veya ciddi böbrek problemleri olan hastalar tedaviye 25 mg'lık bir dozla başlamalıdır. Önerilen maksimum doz günde bir tablettir.
Sildenafil Actavis nasıl çalışır?
Sildenafil Actavis'teki aktif madde, sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu madde normalde siklik guanosin monofosfat (cGMP) olarak adlandırılan bir maddeyi parçalayan enzim fosfodiesterazın bloke edilmesiyle çalışır. Normal cinsel stimülasyon sırasında, penis, ereksiyon yaratan yukarıda belirtilen bedenlere kan akışını sağlayan, süngerimsi dokunun kaslarının gevşemesine neden olan cGMP'yi üretir (corpora cavernosa). CGMP'nin bozulmasını bloke ederek, Sildenafil Actavis erektil işlevi geri yükler. Ereksiyon üretmek için her zaman cinsel stimülasyon gereklidir.
Sildenafil Actavis üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Sildenafil Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmaların referans ilaç Viagra ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterilmiştir. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Sildenafil Actavis ile ilgili faydalar ve riskler nelerdir?
Sildenafil Actavis jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilacınkilerle aynı olduğuna inanılmaktadır.
Sildenafil Actavis neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak Sildenafil Actavis'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Viagra ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Viagra'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Sildenafil Actavis'in pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Sildenafil Actavis hakkında daha fazla bilgi
10 Aralık 2009'da Avrupa Komisyonu Actavis Grubu PTC ehf. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Sildenafil Actavis için geçerli bir pazarlama izni. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Sildenafil Actavis'in EPAR sürümünün tamamı için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
