TRIMINULET ® - Etinilestradiol + Gestoden

TRIMINULET ® etinil estradiol ve gestoden bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Progestojen ve östrojen bazlı üç fazlı sistemik hormon kontraseptifleri.

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları TRIMINULET ® - Kontraseptif Hap

TRIMINULET® oral kontraseptif olarak kullanılır.

Etki mekanizması TRIMINULET ® - Hırsızlığa Karşı Hap

TRIMINULET ® üç fazlı bir oral kontraseptiftir, bu nedenle östrojen olarak etinilestradiol ve progestin olarak gestoden içeren tabletler farklı dozajlar sunacaktır.

Daha kesin olarak, alım şeması, döngünün ortasındaki etinilestradiol konsantrasyonlarını arttırmayı ve sonra geri dönmeyi ve döngünün sonuna kadar progestin miktarlarında kademeli bir artışı içerecektir.

Kısmen normal endojen hormon dengesininki gibi gözüken bu varyasyonlar, gestoden gibi yenilikçi progestinlerin kullanılması sayesinde, hemorajik lekelenme gibi bazı önemli yan etkileri azaltmalıdır.

Farmakodinamik bir bakış açısına göre, üç fazlı kontraseptifler, gondatropinlerin üretimini ve salgılanmasını engelleyen, foliküler olgunlaşma ve yumurtlama için yararlı olan ve servikal mukusu ve endometriyumu etkileyen bir dizi varyasyonu indükleyerek, doğuştan anti-konjenital işlevlerini gerçekleştirir. dişi genital kanalında spermatozoa ve aynı zamanda herhangi bir embriyo iç içe geçme.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ÜÇ FAZLI SÖZLÜK SÖZLEŞMELERİN SÖZLEŞME ETKİSİ

Üç fazlı oral kontraseptiflerin kontraseptif aktivitesini karakterize eden ve bu ilaçların folikülojenezin mükemmel bir şekilde inhibe edilmesini nasıl garanti edebileceğini, bu nedenle mükemmel bir kontraseptif etkinliği garanti eden çalışma

2. ÜÇ FAZLI SÖZLÜK YÜKÜMLÜLÜKLER VE koagülasyon

Düşük dozlu üç fazlı oral kontraseptiflerin alımının, bazı kan parametrelerinde hafif bir değişiklik olmasına rağmen, pıhtılaşma sisteminde, lipid metabolizmasında ve kan viskozitesinde önemli değişikliklere yol açmadığını gösteren çalışma.

3. UZUN SÜRELİ TOLERABİLİTE

Trifazik oral kontraseptiflerin uzun süreli (3 yıllık) alımının, arteriyel basınç ve vücut ağırlığında önemli değişikliklere neden olmadan mükemmel kontraseptif etkinliği garanti edebileceğini gösteren çalışmalar.

Kullanım ve dozaj yöntemi

TRIMINULET ®

30 mcg etinilestradiol ve 50 gestoden'den oluşan bej renkli 6 tablet;

40 mcg etinilestradiol ve 70 mcg gestoden'den 5 koyu kahverengi kaplı tablet;

30 mcg etinilestradiol ve 100 mcg gestoden içeren 10 beyaz kaplı tablet;

Dozlama programı, bir tabletin günde 21 gün boyunca, aynı anda az ya da çok, günde bir süspansiyon süresi ile serpiştirilmiş ve adet kanaması ile meydana gelene benzer bir süspansiyon kanaması meydana gelecek şekilde serpiştirilmiş alımını içerir.

Her ne kadar bu tabletlerin alımı, blister ile ilişkili bir takvimin mevcudiyeti ile kesin olarak basitleştirilse de, bej tabletler 1 ila 6, kahverengi olanlar 7 ila 11 ve beyaz olanlar 12 ila 21 arasındadır. istihdam gününü tanımlayan bir numaralandırma.

Unutkanlık, son düşükler veya hamilelik durumlarında veya alternatif kontraseptif yöntem veya ilaçlardan gelmişseniz, TRIMINULET ® 'e başlamadan önce derhal doktorunuza başvurmalı ve talimatlarını izlemelisiniz.

Uyarılar TRIMINULET ® - Hırsızlığa Karşı Hap

Oral kontraseptiflerin kullanımıyla ilişkili sayısız yan etki göz önüne alındığında, TRIMINULET® gibi ilaçların uygulanmasından önce, hastanın sağlığı için bazı potansiyel risk faktörlerini dışlayabilen dikkatli bir tıbbi jinekolojik muayene yapılması gerekir.

Aslında, duman; diyabet; aşırı kilolu; yüksek tansiyon; kalp kapakçığı kusurları veya kalp ritminin bazı bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile kanda mevcut veya geçmiş yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; göğüs nodülleri; önceki, yakın akrabalarında meme kanseri; karaciğer veya safra kesesi hastalıkları; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (bağırsakta kronik enflamatuar hastalık); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun cildini etkileyen bir hastalık); hemolitik-üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; Mevcut veya önceki kloazma (özellikle yüzünde kahverengimsi-sarımsı pigmentasyona sahip cilt üzerindeki yamalar, TRIMINULET® alımına bağlı risk / fayda oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gereken koşullardan sadece birkaçıdır.

Yukarıdaki durumlarda, hasta ve doktor kontrasepsiyonun fizibilitesini seçtiyse, hoş olmayan yan etkilerin ortaya çıkmasını önlemek için periyodik tıbbi kontrollere ihtiyaç duyulur.

Ciddi yan etkilerin görülme sıklığının azaltılması, aynı zamanda potansiyel risklerin neler olduğu ve bunların ilk ortaya çıktığı ilk işaretleri açıklığa kavuşturmak için yararlı olan doğru ilişki doktoru / hastası için de geçerlidir.

TRIMINULET ® laktoz içerir, böylece enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Literatürde fetüsün yanlışlıkla estroproestestin'e maruz kalmasının nasıl olduğunu gösteren çalışmalar olmasına rağmen, toplam güvenliğini gösterebilen önemli klinik çalışmaların yokluğu, gebelikte oral kontraseptiflerin serbest kullanımına izin vermemektedir.

Ayrıca, etinilestradiol ve gestodeninin göğüs filtresine konsantre olarak göğüs filtresini geçme kabiliyeti, yukarıda belirtilen emzirme dönemine kadar olan kontrendikasyonu uzatır.

Etkileşimler

Primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (antibiyotikler gibi) gibi aktif maddeler bulaşıcı hastalıkların tedavisi), ritonavir, modafinil ve bazen sitokrom enzimlerinin işlevselliğini değiştirebilen St John's wort (hypericum perforatum), aktivitelerini indükleyebilir ve böylece TRIMINULET®'in doğum kontrol etkinliğini azaltabilir.

Bu durumda, bu nedenle, muhtemelen kontraseptif bir kapsama yönteminin kullanılması düşünüldüğünde doktorunuza başvurmanız özellikle tavsiye edilir.

Etinilestradiol ve gestodene'nin diğer aktif bileşenlerin aktivitesini ve etkinliğini modüle etme kabiliyeti göz önüne alındığında, rahatsız edici sonuçlardan kaçınmak için her zaman doktora veya diğer uzmanlara bu ilacı almaları hatırlatılmalıdır.

Kontrendikasyonları TRIMINULET ® - Kontraseptif hapı

TRIMINULET ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik rahatsızlıklar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Farklı klinik denemeler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, östrojen-progestin bazlı oral kontraseptiflerin kullanımının çoğu zaman yan etkilerin ortaya çıkması ile ilişkili olduğunu göstermektedir.

Bunlar, farklı bir klinik seyirle karakterize edilmesine rağmen, aşağıdakileri etkiler:

Mide bulantısı, kusma, ishal ve karın krampları;
Ruh hali, sinirlilik, depresyon, baş ağrısı ve migrende değişiklikler olan nöro-psikiyatrik alan;
Deride döküntü, ürtiker, egzama ve çeşitli yapılarda iltihaplanmalara maruz kalmış;
Ağrı ile ilişkili artan meme gerilimi olan meme;
Oligomenore, dismenore ve intermenstrüel hemorajik lekelenmeye sahip genital aparat;
Kardiyovasküler sistem embolik trombüs olayları, hipertansiyon ve koronorapotalara daha yatkındır;
Hiperlipidemi ve bozulmuş glukoz metabolizması görünümü ile metabolik küre;
Karaciğer göreceli pankreatit ve neoplastik transformasyon ile safra kesesi lithiasis riski altında, daha büyük bir iş yüküne maruz kalmaktadır.