ilaçlar

Klopidogrel Acino Pharma GmbH

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nedir?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır, beyaz yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH ne için kullanılır?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damarların sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel Acino Pharma GmbH, aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:

  1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel Acino Pharma GmbH ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
  2. Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel Acino Pharma GmbH ile tedaviye, inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlanabilir;
  3. periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel Acino Pharma GmbH dozu, yemek sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg tablettir.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH nasıl çalışır?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur. Kan, toplanan trombositlerin özel kan hücrelerinin etkisiyle pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH'nin faydaları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH, referans tıbbı ile biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, yararı ve riski referans tıbbınınkilerle aynı olduğu gibi kabul edilir.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Clopidogrel Acino Pharma GmbH'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Bu nedenle Komite, Clopidogrel Acino Pharma GmbH için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH hakkında diğer bilgiler:

Avrupa Komisyonu, 21 Eylül 2009'da Avrupa Birliği'nde Clopidogrel Acino Pharma GmbH için Acino Pharma GmbH'ye geçerli bir pazarlama izni verdi.

Clopidogrel Acino Pharma GmbH'nin tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir .

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.