Rivabirin Teva Pharma BV

LÜTFEN DİKKAT: BU TIBBİ ÜRÜNÜN KULLANIMI AVRUPA BİRLİĞİ'NDEKİ GEÇERLİDİR

Ribavirin Teva Pharma BV Nedir?

Rivabirin Teva Pharma BV Aktif madde ribavirin içeren bir ilaçtır. İlaç pembe tabletlerde (200 ve 400 mg) mevcuttur.

Ribavirin Teva Pharma BV "Jenerik bir ilaçtır". Bu, Ribavirin Teva Pharma BV’nin, Avrupa Birliği’nde (AB) Rebetol olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Ribavirin Teva Pharma BV ne için kullanılır?

Ribavirin Teva Pharma BV 3 yaş ve üstü yetişkinlerin ve çocukların, kronik hepatit C (hepatit C virüsünün neden olduğu bir karaciğer enfeksiyonu) (zamanla uzayan) tedavisi için kullanılır. Ribavirin Teva Pharma BV asla monoterapi (tek başına) olarak kullanılmamalı, yalnızca alfa interferon (hepatit tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü) ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Yetişkinlerde, Ribavirin Teva Pharma BV, "naif" tedavi hastalarında (yani daha önce hiç tedavi görmemiş) veya önceki tedavilerin çalışmadığı durumlarda, herhangi bir interferon alfa tipi dahil olmak üzere, ribavirin içeren veya içermeyen hastalarda kullanılabilir. . Ribavirin Teva Pharma BV İnterferon alfa-2b veya peginterferon alfa-2b ile birlikte belirtilir (ayrıca HIV, insan immün yetmezlik virüsünden muzdarip yetişkinler dahil). Çocuklarda ve gençlerde, Ribavirin Teva Pharma BV Sadece HIV-nave hastalarının tedavisinde ve sadece interferon alfa-2b ile birlikte kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Ribavirin Teva Pharma BV nasıl kullanılır?

Ribavirin Teva Pharma BV ile tedavi, kronik hepatit C'nin tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Ribavirin Teva Pharma BV'nin dozu, hastanın vücut ağırlığına ve 47 kg'dan daha ağır olan hastalara dayanmaktadır. Günde 600 ila 1 400 mg arasındadır. Ribavirin Teva Pharma BV, yemekler sırasında günlük olarak iki bölünmüş dozda (sabah ve akşam) alınmalıdır. Tedavi süresi hastanın durumuna ve tedaviye yanıtına bağlıdır ve 24 haftadan bir yıla kadar değişebilir. İstenmeyen etkilerin varlığında, dozajın ayarlanması gerekebilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Ribavirin Teva Pharma BV nasıl çalışır?

Ribavirin'deki aktif madde Teva Pharma BV, ribavirin, "nükleozid analogları" sınıfına ait bir antiviral ilaçtır. Ribavirin Teva Pharma BV Virüslerin hayatta kalması ve çoğalması için gerekli olan viral DNA ve RNA'nın üretimine veya etkisine müdahale etmek üzere tasarlanmıştır. Ribavirin Teva Pharma BV monoterapisi, hepatit C virüsünün vücuttan uzaklaştırılmasında etkisizdir.

Ribavirin Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Ribavirin Teva Pharma BV jenerik bir ilaç olduğu için, çalışmalar, referans tıbbi ürüne biyoeşdeğerliği belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır (bu, iki ilacın vücuttaki aynı aktif madde seviyelerini ürettiği anlamına gelir).

Ribavirin Teva Pharma BV'nin yararları ve riskleri nelerdir?

Ribavirin Teva Pharma BV jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyolojik olarak eşdeğer olduğu için yararı ve riski referans ilacınki ile aynı olarak alınmaktadır.

Ribavirin Teva Pharma BV neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak, Ribavirin Teva Pharma BV'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Rebetol ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle CHMP, Rebetol'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Ribavirin Teva Pharma BV'ye pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.