Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat

Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat ne için kullanılır?

Evotaz, kazanılmış bağışıklık yetersizliği sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olmuş yetişkinleri tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır.

Evotaz, atazanavir ve kobicistat etken maddelerini içerir. İlaç, yalnızca enfeksiyonunun atazanavir'e dirençli olması beklenmeyen hastalarda kullanılmalıdır.

Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat nasıl kullanılır?

Evotaz sadece reçete ile alınabilir ve HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından tedavi başlatılmalıdır. Evotaz, 300 mg atazanavir ve 150 mg kobikistat içeren tabletler halinde mevcuttur. Önerilen doz, yemekle birlikte günde bir tablettir.

Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat nasıl çalışır?

Evotaz iki aktif madde içerir: atazanavir ve kobicistat. Atazanavir bir proteaz inhibitörüdür. Virüsün kopyalaması gereken proteaz adı verilen HIV enziminin etkisini engeller. Enzim bloke edildiğinde, virüs üremez ve organizmada yayılması yavaşlar. Kobikistat, kandaki atazanavir seviyesini yükseltir ve bozulmasını yavaşlatır. Böylece atazanavirin antiviral etkisini arttırır.

Diğer HIV karşıtı ilaçlarla birlikte alınan Evotaz, kandaki HIV miktarını azaltır ve virüs seviyesini düşük tutar. HIV enfeksiyonunu tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı geciktirebilir ve AIDS ile ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların gelişimini önleyebilir.

Evotaz'da bulunan aktif maddeler AB'de halihazırda tek ilaçlar olarak mevcuttur: atazanavir Reyataz ve kobicistat Tybost olarak mevcuttur.

Çalışmalarda Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat’ın yararı ne oldu?

Atazanavir ve kobicistatın zaten etkili olduğu ve HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanımlarına izin verildiği için, öncelikle Evotaz'ın kanda ayrı ayrı uygulanan ve iki aktif maddenin kimyasallarına benzer seviyelerde atazanavir düzeyleri ürettiğini göstermek için çalışmalar yapılmıştır. atazanavir'in farklı bir ilaç arttırıcı ile birlikte kullanılması, ritonavir (iyi kurulmuş bir birliktelik).

Ayrıca, kobistatik olan atazanavir kullanımı, daha önce tedavi edilmemiş olan 698 HIV hastasında bir ana çalışmada değerlendirildi. Atazanavir ve kobicistat, atazanavir ve ritonavir ile karşılaştırıldı; Tüm hastalara ayrıca anti-HIV emtricitabine ve tenofovir disoproksil verildi. Ana etkililik ölçüsü, 48 haftalık tedaviden sonra HIV-1 kanının (viral yük olarak da bilinir) saydığı 50 kopya / ml'nin altına düşürülen hastaların oranıydı. Genel olarak, atazanavir ve kobikistat ile tedavi edilen hastaların% 85'i (344'ten 293'ü) bu azalmayı başardı. Bu sonuç atazanavir ve ritonavir ile tedavi edilen hastaların% 87'sinde (348'den 304) gözlenen bir azalma ile karşılaştırılabilir.

Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat ile ilişkili risk nedir?

Evotaz'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri gözün sararması ve bulantı ile ortaya çıkabilecek sarılıktır.

Evotaz ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Evotaz, orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, bazı ilaçları alan hastalarda, zararlı olabilecek etkileşimler olasılığı nedeniyle kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Evotaz’ın çıkarlarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB’de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. İki aktif bileşenin zaten etkili olduğu kanıtlanmıştır ve Evotaz, arttırıcı olarak ritonavir ile birlikte atazanavir için yararlı bir ikame olabilir. Atazanavir ve kobicistat'ın tek bir tablette kombinasyonu dozaj rejimini basitleştirebilir. Evotaz'ın olumsuz etkileri bireysel ilaçlarda meydana gelenlere benzer.

Evotaz - Atazanavir ve Cobicistat'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Evotaz'ın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, güvenlik bilgileri, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri ve Evotaz için paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.