Xeljanz - Tofacitinib nedir ve ne için?
Xeljanz, orta ila şiddetli romatoid artritli yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan, eklem iltihabına neden olan bir ilaçtır.
Xeljanz, hastalık modifiye edici anti-romatizmal ilaçlar (DMARD) yeterince çalışmadığı veya rahatsız edici yan etkilere neden olduğu bilinen bir veya daha fazla ilaçla tedaviden sonra metotreksat ile birlikte kullanılır. Metotreksat alınamayan veya toleranssız olan hastalar için monoterapi olarak da kullanılabilir.
Xeljanz, tofacitinib etken maddesi içerir.
Xeljanz - Tofacitinib nasıl kullanılır?
Xeljanz, günde iki kez ağızdan alınan 5 mg'lık bir tablet halinde mevcuttur. Enfeksiyon gelişen hastalarda, bunun tıbbi ürünün bilinen istenmeyen bir etkisi olduğu veya anormal kan testi sonuçları olan hastalarda tedavi kesilebilir. Doz, böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olan bazı hastalarda da azaltılabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Xeljanz sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, romatoid artrit tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Xeljanz - Tofacitinib nasıl çalışır?
Xeljanz'daki aktif madde, tofacitinib, Janus kinazları olarak bilinen enzimlerin etkisini bloke ederek çalışır. Bu enzimler, romatoid artritte meydana gelen iltihaplanma ve eklem hasarlarında önemli rol oynamaktadır. Aksiyonu bloke ederek, tofacitinib, iltihabı ve hastalığın diğer semptomlarını azaltmaya yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Xeljanz - Tofacitinib'in faydası ne oldu?
Romatoid artritli 4 200'den fazla hastayı kapsayan altı çalışma, Xeljanz'ın eklem ağrısını ve şişmesini azaltmada, eklem hareketini iyileştirmede ve eklem hasarını yavaşlatmada etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmalara katılan hastaların çoğu daha önce başka tedavileri denemişti ve çoğu metotreksatla Xeljanz kullandı.
Xeljanz'ın tek başına (tek başına) alındığı çalışmalardan birinde, eklem hasarını yavaşlatma ve semptomları azaltmada metotreksattan daha etkiliydi. Başka bir çalışmada, tek başına alınan Xeljanz ağrı ve şişme gibi semptomları azaltmada plaseboya göre daha etkiliydi.
Xeljanz - Tofacitinib ile ilişkili riskler nelerdir?
Xeljanz ile en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, burun ve boğaz enfeksiyonu ve iltihabı, diyare, bulantı ve hipertansiyondur (yüksek tansiyon).
Xeljanz ile görülen en yaygın ciddi yan etkiler, zatürree (akciğerlerin enfeksiyonu), selülit (derin cilt dokusunun enfeksiyonu), zona (St. Anthony ateşi), idrar yolu enfeksiyonu, divertikülit (enfeksiyon) gibi ciddi enfeksiyonlardır. bağırsak) ve apandisit (ekin enfeksiyonu), ayrıca bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda oluşabilecek fırsatçı enfeksiyonlar.
Xeljanz aktif tüberkülozu, ciddi enfeksiyonları veya fırsatçı enfeksiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Xeljanz ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve hamile veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Xeljanz - Tofacitinib neden onaylandı?
Bazı çalışmalar metotreksat ile alınan Xeljanz'ın daha önce başka tedavileri denemiş olan hastalarda romatoid artrit tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir. Xeljanz kendi başına alınsa bile etkilidir.
İlaçta gözlenen en önemli istenmeyen etki enfeksiyondur ve bu riski azaltmak için özel sağlık önerileri verilmektedir. Genel olarak, Xeljanz ile ilişkili riskler, sınıfındaki diğer ilaçlarla ilişkili olanlara benzerdi.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Xeljanz'in faydalarının risklerinden ağır bastığına ve AB'de kullanım için onaylanmasına karar verdiğine karar verdi.
Xeljanz - Tofacitinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Xeljanz'ı pazarlayan şirket, tıp ile ilgili riskler, özellikle ciddi enfeksiyon riski ve bunların nasıl tedavi edileceği konusunda farkındalıklarını artırmak için sağlık profesyonellerine ve hastalara bilgi materyali sağlayacaktır.
Sağlık çalışanlarının ve hastaların Xeljanz'ın güvenli ve etkili bir şekilde kullanılması için gözetmesi gereken öneri ve önlemler, ürün özellikleri özetinde ve broşürde de bildirilmiştir.
Diğer bilgiler Xeljanz - Tofacitinib
Xeljanz'in EPAR sürümünün tamamı için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Xeljanz ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
