Nedir ve Suliqua - İnsülin glarjin - Lixisenatide ne için kullanılır?
Suliqua, tip 2 diyabetli yetişkinleri tedavi etmek için metforminle (başka bir antidiyabet ilacı) birlikte kullanılan, kan şekeri (şeker) seviyelerinin tek başına veya metformin tarafından yeterince kontrol edilmediği durumlarda kullanılır. metforminin başka bir ilaçla kombinasyonu (başka bir oral hipoglisemik tıbbi ürün veya uzun etkili bir insülin).
Suliqua'nın aktif bileşenleri insülin glarjin ve likisenatiddir
Suliqua - İnsülin glarjin - Lixisenatide nasıl kullanılır?
Suliqua, iki farklı dozajda tek kullanımlık önceden doldurulmuş kalemler olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Karın, uyluk veya üst kola subkutan enjeksiyonla uygulanır.
Suliqua günde bir kez, tercihen aynı anda uygulanır. Suliqua ile tedaviye başlamadan önce, hastanın insülini ve metformin dışındaki anti-diyabetik ilaçları kesilmelidir. Doz, her hasta için ayrı ayrı ayarlanır. En düşük etkili dozu bulmak için, hastanın kan şekeri seviyesi düzenli olarak izlenmelidir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, vücutta yeterli insülin üretmediği veya insülini etkin kullanamadığı için kan glukoz seviyesinin yüksek olduğu bir hastalıktır.
Suliqua'daki aktif bileşenlerden biri olan insülin glarjin, vücut tarafından doğal olarak üretilen insülinin aynı etki mekanizmalarına sahip olan ve kandan başlayarak hücrelere glikozun nüfuz etmesini teşvik eden bir ikame insülindir. kan seviyesi. Enjeksiyondan sonra, insülin glargini kan dolaşımına insan insülinden daha yavaş girer ve bu nedenle etkisi daha uzun sürer.
Suliqua'daki diğer aktif madde olan lixisenatide, GLP-1 agonistleri adı verilen anti-diyabetik ilaçlar grubuna aittir. Gıdaya cevaben pankreas tarafından salınan insülin miktarını artırarak GLP-1'e (bağırsakta üretilen bir hormon) benzer şekilde davranır. Bu şekilde kan şekeri seviyelerinin kontrolünü kolaylaştırır.
Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek, diyabet belirtileri azalır ve komplikasyonlardan kaçınır
Çalışmalar sırasında Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide'in yararı ne oldu?
Suliqua'nın, tip 2 diyabetli 1 906 hastayı içeren iki ana çalışmada kan glukozunun kontrolünde etkili olduğu gösterilmiştir.Her iki çalışmada da ana etkinlik parametresi, 30 haftalık tedaviden sonra kan konsantrasyonundaki değişiklik olmuştur. kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir madde.
İlk çalışma, kan şekeri ölçümünün, ağız yoluyla alınan diğer antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde metformin tarafından yeterince kontrol edilmediği veya kontrol edilmediği 1 170 hastayı içermektedir. Çalışmaya katılarak, tüm hastalar diğer antidiyabetik ilaçlar ile tedaviyi kesmek zorunda kaldı ve hepsi Metformin ile Suliqua veya insülin glarjin veya lixisenatid aldı. Sonuçlar, Suliqua'nın kan glukoz seviyelerini kontrol etmede her iki bileşenden daha etkili olduğunu gösterdi: çalışmanın başlangıcındaki ortalama HbA1c% 8.1 idi, 30 haftalık tedaviden sonra 6'ya düştü, Suliqua grubunda% 5, insülin glarjin grubunda% 6, 8 ve likisenatid grubunda% 7, 3 olarak bulundu. HbA1c seviyelerinde bir azalma, kan şekeri seviyelerinin kontrolünde bir gelişme anlamına gelir.
İkinci çalışma, kan şekeri ölçümünün, oral yolla alınan bir veya iki antidiyabetik ilaçla birlikte kullanılan veya bir arada olmayan insülin glargini gibi uzun etkili bir insülin ile yeterince kontrol edilmediği 736 hastayı içermiştir. Çalışmaya katılan hastalar, metformin hariç oral ilaçlarla yapılan tüm tedavileri kesmek zorunda kaldı ve daha sonra Suliqua veya insülin glarjin ile tedavi edildi. Hastalar Suliqua veya insülin glarjin almaya başlamadan önce, ortalama HbA1c% 8.1 idi. 30 haftalık tedaviden sonra, ortalama HbA1c Suliqua grubunda% 6.9'a ve insülin glarjin alan hastalarda% 7.5'e düştü.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide ile ilgili riskler nelerdir?
Suliqua'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi hipoglisemidir (düşük kan şekeri); Sindirim sisteminin problemleri yaygındır ve ishal, kusma ve mide bulantısını içerir. Suliqua ve sınırlılıkları ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Suliqua'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
CHMP, uzun etkili bir insülin ve Suliqua gibi bir GLP-1 agonisti ile kombinasyon halinde yapılan tedavilerin, insülin almaya uygun olan veya ihtiyacı olan hastalar için önemli bir tedavi seçeneği olduğu sonucuna varmıştır. yoğun insülin tedavisi. Bu hastalarda Suliqua, glikoz seviyelerini kontrol etmede etkiliydi ve hipoglisemi ve kilo alımı gibi yoğun insülin tedavisi ile ilgili problem riskini azaltmıştı. Güvenlik açısından, Suliqua'daki insülin glargin ve lixisenatid'in ayrı olarak kullanılan bileşenlere kıyasla birleşmesi konusunda yeni bir problem ortaya çıkmamıştır.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Suliqua'yı pazarlayan şirket, sağlık profesyonellerine ve hastalara, ilaç hataları riskini azaltmak için ilacın nasıl güvenli bir şekilde kullanılacağına dair açıklamalar içeren bilgi materyalleri sağlayacaktır.
Sağlık uzmanlarının ve hastaların Suliqua'nın güvenli ve etkili bir şekilde kullanılması için gözetmesi gereken öneri ve önlemler, ürün özelliklerinin özeti ve paket broşüründe de bildirilmiştir.
Diğer bilgiler Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide
11 Ocak 2017'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Suliqua için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Suliqua EIC'nin tam sürümü için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Suliqua ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2016.
