Lantus Nedir?
Lantus, aktif bileşen insülin glargini içeren berrak bir enjeksiyon çözümüdür. Tek kullanımlık şişelerde, kartuşlarda ve önceden doldurulmuş kalemlerde (OptiSet ve SoloStar) mevcuttur.
Lantus ne için kullanılır?
Lantus, altı yaşından büyük, insüline ihtiyaç duyduğunda diyabeti olan yetişkinleri, ergenleri ve çocukları tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir .
Lantus nasıl kullanılır?
Lantus, karın duvarında (göbek), uylukta veya deltoid bölgede (omuz) deri altına enjeksiyonla verilir. Her enjeksiyonda, tahminlere kıyasla daha düşük insülin aktivitesinden sorumlu olabilecek cilt değişikliklerinden (kalınlaşma gibi) kaçınmak için enjeksiyon bölgesini değiştirmeniz önerilir. Minimum etkin dozu bulmak için hastanın kanındaki glikoz seviyesi (şeker) düzenli olarak izlenmelidir.
Lantus herhangi bir zamanda günde bir kez verilir, ancak her gün aynı saatte verilir. Çocuklarda bu akşam yapılmalıdır. İnsüline bağımlı olmayan diyabetli hastalarda (tip 2 diyabet), Lantus ayrıca ağız yoluyla alınan diyabet önleyici ilaçlarla birlikte verilebilir.
Lantus nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi nedeniyle bir hastalıktır. Lantus, vücut tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir.
Lantus'taki aktif madde, insülin glargini, "rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin glargini üretmesini sağlayan bir gen (DNA) alan bir bakteriden elde edilir.
İnsülin glarjin, insan insülinden biraz farklıdır. Bu fark, enjeksiyondan sonra vücut tarafından daha yavaş ve düzenli olarak emildiğini ve etkisinin uzun sürdüğünü gösterir. İkame insülin doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve kandan başlayarak glikozun hücrelere girmesine yardımcı olur. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Lantus'ta hangi çalışmalar yapıldı?
İlk olarak hem tip 1 diyabeti olan hastalarda hem de tip 2 diyabetli hastalarda 10 çalışmada Lantus ilk olarak çalışılmış, tüm çalışmalarda toplam 106 hastaya Lantus tedavisi uygulanmıştır. Ana çalışmalarda yatmadan önce günde bir kez verilen Lantus ve günde bir veya iki kez verilen insan insülini NPH (orta etkili bir insülin) karşılaştırıldı. Hızlı etkili insülin enjeksiyonları da yemekler sırasında kullanıldı. Bir çalışmada, tip 2 diyabet hastaları da ağız yoluyla antidiyabetik ilaçlar aldı.
Beş ila 18 yaşları arasındaki çocuklar ve ergenlerdeki Lantus ve insan NPH insülinini 200'üne Lantus uygulanmış olanlarla karşılaştırmak için daha ileri çalışmalar yapılmıştır. Günün herhangi bir saatinde enjekte edilen Lantus'un etkinliğini ölçmek ve bir akşam enjeksiyonuyla karşılaştırmak için tip 1 veya tip 2 diyabetli 1.200 erişkin hasta üzerinde de çalışmalar yapıldı. Tüm çalışmalar "açlık" kan glukozunu (en az sekiz saatlik açlıktan sonra ölçülmüş) veya glikoz kontrol etkinliği seviyesinin bir göstergesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) olarak adlandırılan bir kan maddesini ölçmüştür. kanda.
Lantus'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Lantus, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu; bu, kan glukoz seviyelerinin, insan insülininde gözlenene benzer bir seviyede tutulduğunu gösterir. Lantus hem tip 1 hem de tip 2 diyabette etkiliydi, ancak altı yaşın altındaki çocuklar bu gruptaki ilacın etkinliğini belirlemeye yetecek kadar sayılmazdı. Lantus'un etkinliği, uygulama zamanına göre değişmedi.
Lantus ile ilişkili risk nedir?
Lantus ile en sık görülen yan etki (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) hipoglisemidir (düşük kan şekeri düzeyleri). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, ağrı, kaşıntı ve şişme) çocuklarda yetişkinlerden daha sık gözlenmiştir. Lantus ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lantus, insülin glargine veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kan şekeri seviyesini etkileyebilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte verildiğinde, Lantus dozunu ayarlamak gerekebilir. Listenin tamamı için lütfen paket broşürüne bakınız.
Lantus neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Lantus'un yararlarının, insülin tedavisinin gerekli olduğu 6 yaşından büyük yetişkinlerde, ergenlerde ve çocuklarda diabetes mellitus tedavisindeki risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Lantus için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Lantus hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Lantus için Sanofi-Aventis Deutschland GmbH'ye 9 Haziran 2000 tarihinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi 9 Haziran 2005 tarihinde yenilenmiştir.
Lantus'un tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
