FEMOSTON ® estradiol hemidrat + didrogesteron bazlı bir ilaç
TEDAVİ GRUBU: Kadın cinsel hormonları - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone
FEMOSTON ® menopoz sonrası kadınlarda (en az 12 ay) vazomotor ve nörolojik semptomatoloji için hormon replasman tedavisi olarak kullanılır.
Östrojenlerin ve progestojenlerin varlığı ayrıca, yüksek riskli kadınlarda, menopoz ile ilişkili osteoporozun önlenmesinde kullanılmasına izin verir.
Etki mekanizması FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone
Menopoz sırasındaki hormon replasman tedavisi, bu kadınlarda bulunan vazomotor ve nörolojik semptomları en aza indirgemek amacıyla doğmuştur, bu da yaşam kalitesini ciddi şekilde tehlikeye atar.
Daha doğrusu, östrojen kan konsantrasyonlarındaki şiddetli bir düşüşün eşlik ettiği yumurtalık fonksiyonundaki düşüş, bu semptomatolojinin ana nedeni olarak görünmektedir ve bu nedenle, östradiolün eksojen alımı ile kısmen telafi edilebilir.
Aslında, os tarafından alınan östradiol, belirli hücre içi reseptörleri ile etkileşime girerek ve hücresel gen ekspresyonunu yeniden şekillendirerek çeşitli dokulara dağıtılabilir, böylece normal fonksiyonların restorasyonuna katkıda bulunur, bu durum şikayetçi semptomatolojiyi kaçınılmaz olarak hafifletir.
Bununla birlikte, östradiolün biyolojik etkileri arasında, endometriyum üzerinde proliferatif olanı da vardır, bu da kötü huylu neoformasyon geliştirme riskini önemli ölçüde arttırır.
Bu durumda, didrogesteron gibi progestojenlerle kombinasyon, endometriyum üzerindeki östrojenik proliferatif aktiviteyi, sekresyon progestojen ile dengelemeye izin verir, bu da hiperplazi ve neoplastik dönüşüm riskini azaltır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. FEMOSTON: ETKİLİLİK VE GÜVENLİK
Femoston kullanımının kabul edilebilir bir kanama profilinin korunmasına izin verirken hücre proliferasyonu üzerinde iyi kontrol sağladığını gösteren klinik çalışma.
2. FEMOSOTON VE LİPİD METABOLİZMASI
Femoston gibi hormon replasman tedavisinin iyi bir lipidemik profilin korunmasına nasıl katkıda bulunduğunu, böylece tromboembolik ve kardiyovasküler hastalıkların gelişme riskini azalttığını gösteren bir çalışma.
3. DİDROJESTERONE VE ENDOMETERYAL KONTROL
Hormon replasman tedavisinde kullanılan progestojenler arasında dydrogesteronun endometriyal hiperplazi üzerinde ve dolayısıyla kanama düzeninde mükemmel bir kontrol sağlayabileceğini gösteren çalışma
Kullanım ve dozaj yöntemi
FEMOSTON ®
1 mg estradiol ve 5 mg didrogesteron içeren somon kaplı tabletler:
FEMOSTON ® ile değiştirilen hormon tedavisi, günde bir tabletin sürekli alımını içerir.
Bu nedenle, yaklaşık 24 saat tahmin edilen iki aktif bileşenin yarı ömrü, tabletin her gün aynı saatte az miktarda su ile alınmasına izin verir.
Uyarılar FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone
Menopoz sırasında değiştirilen hormon tedavisi, sadece doktorunuza veya bir uzmana danıştıktan sonra yapılmalıdır.
Aslında, kadın cinsiyet hormonlarının alımı ile ilgili, ilkellerde, tromboembolik ve neoplastik olaylar gibi yan etkilerin gelişmesine yatkın olan koşulların varlığını dışlamak uygundur.
Sonuç olarak, leiomyomları (uterin fibroidleri) veya endometriozisi olan, tromboembolik bozukluk öyküsü, östrojene bağlı tümörler için risk faktörleri, örn. kalıtsal yatkınlık (meme kanseri ile birinci derece akrabalar), hipertansiyon, karaciğer hastalığı, vasküler tutulumu olan veya olmayan diyabet, kolelitiazis, migren veya baş ağrısı (ağır derece), sistemik lupus eritematozus, endometriyal hiperplazi, epilepsi ve osteokleroz, osteokleroz, FEMOSTON ® 'un kullanımından kaynaklanacak maliyet / fayda oranını, sağlık durumunu izlemek için muhtemelen periyodik kontrollere tabi olacak şekilde doktorları ile dikkatlice değerlendirmelidirler.
Ayrıca, derhal tanıma ve tedavinin askıya alınabilmesi için doktorun tedavinin olası yan etkilerini ve bunların ortaya çıktığı belirtileri dikkatlice tanımlaması da tavsiye edilir.
FEMOSTON ® laktoz içerir, böylece enzim laktaz eksikliği, zayıf glukoz / galaktoz alımı veya laktoz intoleransı olan hastalarda ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.
Gebelik ve Laksiyon
Büyük östrojen dozlarının fetüsün sağlığı üzerindeki potansiyel yan etkileri ve FEMOSTON ® 'un doğru güvenlik karakterizasyon profilinin bulunmaması bu ilacın hamilelik sırasında kullanılmasına izin vermez.
Ayrıca, her iki aktif bileşenin anne sütüne konsantre olma kabiliyeti, bu kontrendikasyonu sonraki emzirme dönemine kadar uzanır.
Etkileşimler
Hem östradiol hem de didrogesteron için tarif edilen enzimatik sitokrom sınıfının desteklediği hepatik metabolizma göz önüne alındığında, FEMOSTON®'un terapötik etkinliğini tehlikeye atabilecek olası farmakolojik olarak ilgili etkileşimleri öngörmek mümkündür.
Aslında, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan), rifampisin (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (tedavi için kullanılan antibiyotikler) gibi yukarıdaki enzimleri indükleyen aktif bileşenlerin eşzamanlı alımı Bulaşıcı hastalıklardan bazıları, ritonavir, modafinil ve bazen de St John's wort (hypericum perforatum), FEMOSTON ® 'da bulunan hormonların kan konsantrasyonlarında, terapötik etkilerinden ödün vermeden daha hızlı bir düşüşe yol açabilir.
Cinsiyet hormonlarının alımının tiroid, hepatik, renal ve adrenal fonksiyonlarla ilgili bazı laboratuvar parametrelerinin varyasyonunu nasıl belirleyebileceğini hatırlamakta fayda vardır.
Kontrendikasyonları FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone
FEMOSTON ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, bilinmeyen kökenli vajinal kanamalar, meme kanseri veya östrojen-progestin bağımlı tümörler, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, tromboembolik süreçler veya önceki süreçlerde kontrendikedir
Yan etkiler - Yan etkiler
FEMOSTON ® 'un hormon replasman tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla eşit olarak alınması çoğu zaman birçok yan etki ile ilişkilidir.
Yan etkiler arasında çeşitli klinik denemeler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme tanımlanmıştır:
migren ve baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, adet akışındaki değişiklikler, dispepsi, baş dönmesi, artan meme hassasiyeti ve ağrısı, anksiyete, ruh hali, ödem, asteni, anormal karaciğer fonksiyonu, kolelitiazis ve pankreatit değişiklikleri.
Neyse ki, tedavi durdurulduktan sonra gerileyen bu semptomlar, tromboembolik olaylar, kardiyovasküler ve tümör bozuklukları gibi daha ciddi patolojik durumlarla ilişkilidir, ancak bunlar özellikle önceden saptanmış hastalarda daha sık görülür.
notlar
FEMOSTON ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
