Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam

Bu nedir ve Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ne için kullanılır?

Zerbaxa, karmaşık bakteriyel enfeksiyonlu (iyileşmesi zor) yetişkinlerin tedavisi için belirtilen bir antibiyotiktir:

karın dokuları ve organları (karın içi enfeksiyonları);
böbrekler (piyelonefrit);
idrar yolu (mesane dahil idrar taşıyan yapılar).

İlaç, aktif maddeleri seftolozin ve tazobaktam içerir.

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam nasıl kullanılır?

Zerbaxa, toz halinde infüzyon çözeltisi olarak bulunur (damar içine damlar) ve sadece reçete ile alınabilir. 1 g seftolozan ve 0.5 g tazobaktam içeren bir doz, tedavi edilen enfeksiyona ve tıbbi ürüne verilen cevaba bağlı olarak, her sekiz saatte bir 4-14 gün boyunca bir saatlik bir infüzyon halinde verilir. İlaç, antibiyotik kullanımı ile ilgili resmi kurallar göz önünde bulundurularak reçete edilmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltma gerekli olabilir.

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam nasıl çalışır?

Zerbaxa'daki seftolozin içindeki aktif madde, daha büyük "betalaktam" grubuna ait sefalosporin adı verilen bir antibiyotik türüdür. Bakterilerin korunmalarına adanmış hücre duvarlarını inşa etmek için ihtiyaç duydukları bazı moleküllerin üretimine müdahale ederek çalışır. Bu şekilde bakteri hücre duvarı zayıflar ve parçalanma eğilimindedir, bakteri ölümüne neden olur.

Zerbaxa ayrıca betalactamases adı verilen bazı enzimlerin etkisini engelleyen bir madde olan aktif madde tazobaktam içerir. Bunlar bakterilerin seftolozen gibi beta-laktamları bölüp antibiyotik etkisine karşı dirençli hale getirmelerini sağlayan enzimlerdir. Bu enzimlerin etkisini bloke ederek, tazobaktam, seftolozanın, aksi takdirde dirençli olabilecek bu bakterilere karşı etkili olmasını sağlar.

Çalışmalar sırasında Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam’ın yararı ne oldu?

İki ana çalışmada Zerbaxa'nın enfeksiyon tedavisinde en az diğer antibiyotikler kadar etkili olduğu gösterilmiştir.

Bir çalışma, ağırlıklı olarak böbrek enfeksiyonu olan veya bazı durumlarda karmaşık idrar yolu enfeksiyonu bulunan 1.083 hasta üzerinde yapıldı. Zerbaxa ile tedavi, ilaçla tedavi edilen hastaların yaklaşık% 85'inde (340'dan 288'inde), başka bir antibiyotik (levofloksasin) ile tedavi edilen deneklerin% 75'inde (353'ten 266'sında) enfeksiyonu ortadan kaldırdı.

İkinci çalışma, komplike karın içi enfeksiyonu olan 993 hasta üzerinde yapıldı. Zerbaxa, başka bir antibiyotik olan meropenem ile karşılaştırıldı. Hastaların yaklaşık% 94'ü iyileşme aldı (375'in 353'ü Zerbaxa ile tedavi edildi ve 399'un 375'i meropenem ile tedavi edildi).

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam ile ilişkili risk nedir?

Zerbaxa'nın (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri bulantı, baş ağrısı, kabızlık, ishal ve ateş, genellikle hafif veya ılımlıdır. Zerbaxa ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Zerbaxa, Zerbaxa'ya veya içeriklerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde veya diğer sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlı olan veya daha önce başka bir beta-laktam antibiyotiğe karşı ciddi bir alerjik reaksiyonu olan insanlarda kullanılmamalıdır.

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zerbaxa'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir. CHMP, Zerbaxa'nın enfeksiyon tedavisinde etkinliğinin gösterildiğini düşündü, ancak çalışmalara yalnızca sınırlı sayıda idrar yolu enfeksiyonu olan hasta dahil edildiğine dikkat çekti. Komite ayrıca tazobaktamın, direnç sorunlarına neden olabilecek belirli betalaktamaz sınıflarına karşı kesin olarak etkisiz olduğunu belirtti. Güvenlik açısından, istenmeyen etkiler tipik olarak kabul edildi ve bu tip bir antibiyotik için beklentilere uygun.

Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Zerbaxa'nın mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Zerbaxa paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.