Nevirapin Teva Nedir?
Nevirapin Teva, nevirapinin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz oval tabletlerde (200 mg) mevcuttur.
Nevirapin Teva "jenerik bir ilaçtır", yani Nevirapin Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Viramune adı verilen halihazırda izin verilen "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir.
Nevirapin Teva ne için kullanılır?
Nevirapin Teva, AIDS'e (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) neden olan bir virüs olan HIV-1 enfeksiyonu olan hastaları (insan immün yetmezlik virüsü tip 1) tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nevirapin Teva nasıl kullanılır?
Nevirapin Teva HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından verilmelidir.
Neravina Teva hiçbir zaman yalnız alınmaz, fakat en az iki başka antiviral ilaçla birlikte verilir. İlaç ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabileceğinden, tedavi iki hafta boyunca günde bir kez 200 mg dozla başlamalı, ardından günde iki kez 200 mg standart bir doza yükseltilmelidir. Olası döküntülerin tamamen kaybolmasından önce dozu arttırmamanız tavsiye edilir. Hasta ilk Nevirapine Teva'yı aldıktan sonraki dört hafta içinde günde iki kez doza geçiş yapamıyorsa, alternatif tedaviler aranmalıdır.
Nevirapine Teva nasıl çalışır?
Nevirapin Teva'daki aktif madde, nevirapin, nükleosit olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). HIV-1 virüsü tarafından üretilen enzimin, vücudun hücrelerini enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eder. Bu enzimi inhibe ederek, başka bir antiviral ilaçla birlikte alınan Nevirapine Teva, kandaki HIV-1 miktarını düşürerek düşük seviyede tutar. Nevirapin Teva HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS'le ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasına verilen zararı geciktirebilir.
Nevirapin Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Nevirapin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Viramune referans ilacı ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Nevirapine Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Nevirapine Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.
Nevirapin Teva neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Nevirapine Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Viramune ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Viramune'de olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Nevirapine Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Nevirapine Teva
30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Nevirapine Teva için Avrupa Birliği genelinde Teva Pharma BV'ye geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Nevirapin Teva için EPAR'ın tam burada bulabilirsiniz.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
