Rasilamlo - aliskiren / amlodipin nedir?
Rasilamlo, tabletler halinde temin edilebilen aliskiren ve amlodipin etken maddelerini içeren bir ilaçtır (açık sarı: 150 mg aliskiren ve 5 mg amlodipin, sarı: 150 mg aliskiren ve 10 mg amlodipin, koyu sarı: 300 mg). aliskiren ve 5 mg amlodipin, sarı-kahverengi: 300 mg aliskiren ve 10 mg amlodipin).
Rasilamlo - aliskiren / amlodipin ne için kullanılır?
Rasilamlo, monoterapi olarak kullanılan aliskiren veya amlodipin ile kan basıncının yeterince kontrol edilmediği erişkin hastalarda esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun nedeninin açık olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine nasıl kullanılır?
Hasta, tercihen her gün aynı saatte hafif bir yemekle günde bir tablet almalıdır. Tablet tamamen suyla yutulmalıdır. Greyfurt suyu ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Tabletin dozu, daha önce hasta tarafından alınan aliskiren veya amlodipinin dozlarına bağlıdır. Doz, hastanın aliskiren veya amlodipine bağlı olarak önceki tedaviyle bildirilen yan etkilere ve hastanın Rasilamlo'ya verdiği klinik tepkiye dayanarak ayarlanabilir.
Rasilamlo, diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine nasıl çalışır?
Rasilamlo iki aktif madde içerir: aliskiren ve amlodipin.
Aliskiren bir renin inhibitörüdür. Vücutta anjiyotensin I olarak adlandırılan bir maddenin üretimine katılan renin adı verilen bir insan enziminin aktivitesini inhibe eder.Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör olan kimyasal maddenin daralmasına neden olan anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. kan damarları). Anjiyotensin I üretimi durduğunda, anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri azalır. Sonuç olarak, damarlar genişler (vazodilatasyon) ve kan basıncı düşer.
Amlodipin, hücre yüzeyinde, normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren kalsiyum kanalları adı verilen belirli kanalları bloke eden bir kalsiyum kanal blokeridir. Kalsiyum iyonları vasküler duvarların kas hücrelerine girdiğinde, kasılmaya neden olur. Amlodipin, hücrelerde kalsiyum akışını azaltarak, hücre büzülmesini önler ve böylece damarların gevşemesini teşvik eder.
İki aktif bileşenin kombinasyonu kan basıncını, ayrı ayrı alınan iki ilaçtan daha büyük oranda azaltır.
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Rasilamlo'nun etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
2 212 hastayı kapsayan üç ana çalışmada, Rasilamlo, sekiz veya altı hafta boyunca aliskiren veya amlodipin ile yapılan monoterapiyle karşılaştırıldı. Ana etkililik ölçüsü, hasta oturma pozisyonunda ölçülen ortalama diyastolik basınç (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) idi.
Çalışmalar sırasında Rasilamlo - aliskiren / amlodipin'in yararı ne oldu?
Rasilamlo esansiyel hipertansiyonu azaltmada plasebo ve aliskiren veya amlodipin ile monoterapiden daha etkiliydi.
İlk çalışmada, Rasilamlo 300/10 mg ve 300/5 mg ile tedavi edilen hastalar, sırasıyla 5, 0'lık bir düşüşe kıyasla 13.07 mmHg ve 10.54 mmHg'de oturduğunda diastolik basınçta bir azalma gösterdi. Aliskiren 300 mg ile tedavi edilen hastalarda 84 mmHg.
İkinci çalışmada, 10 mg amlodipin ile 7.23 mmHg düşüşe kıyasla, Rasilamlo 300/10 mg ve 150 / 10mg ile kan basıncında azalma sırasıyla 10.99 mmHg ve 8.95 mmHg idi.
Üçüncü çalışmada Rasilamlo 150/5 mg ile sırasıyla 8.4 mmHg ve 4.84 mmHg, amlodipin 10 mg ve 5 mg düşüşe kıyasla 8.46 mmHg kan basıncında bir azalma olduğu görülmüştür.
Rasilamlo - aliskiren / amlodipine ile ilişkili riskler nelerdir?
Rasilamlo ile bildirilen istenmeyen etkiler hipotansiyon (düşük tansiyon) ve periferik ödemdir (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişlik). Rasilamlo ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rasilamlo, aliskiren, amlodipin veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine veya dihidropiridinden türetilen diğer maddelere (amlodipini içeren bir grup) aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Alizkiren, kalıtsal anjiyoödem veya bilinen bir neden olmadan anjiyoödem (deride şişlik) öyküsü olan hastalarda, şiddetli hipotansiyon, şok, aort valvüler darlık veya akut miyokard enfarktüsünden sonra kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerindeki kadınlara veya siklosporin ve itrakonazol içeren ilaçlar alan hastalara ve 'güçlü P-glikoprotein inhibitörleri' olarak bilinen diğer ilaçlara verilmemelidir.
Rasilamlo - aliskiren / amlodipin neden onaylandı?
CHMP, Rasilamlo'nun yararlarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Rasilamlo - aliskiren / amlodipine
Avrupa Komisyonu, 14 Nisan 2011 tarihinde Rasilamlo adına Novartis Europharm Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Rasilamlo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2011.
