Starlix - nateglinide

Starlix Nedir?

Starlix, aktif madde nateglinid içeren bir ilaçtır. Pembe, yuvarlak (60 mg), sarı, oval (120 mg) ve kırmızı, oval (180 mg) tabletlerde bulunur.

Starlix ne için kullanılır?

Starlix insüline bağımlı olmayan diyabetli hastalarda kullanılır (tip 2 diyabet). Starlix, diyabet sadece metformin ile kontrol edilemeyen hastalarda kandaki glikoz seviyesini (şeker) azaltmak için metformin (başka bir antidiyabet ilacı) ile birlikte kullanılır.

Starlix nasıl kullanılır?

Starlix kahvaltıdan, öğle ve akşam yemeklerinden bir ila 30 dakika önce verilir ve en iyi sonucu almak için doz ayarlanır. Katılan doktor, minimum etkili dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Önerilen başlangıç dozu, yemeklerden önce günde üç kez 60 mg'dır ve bir veya iki haftadan sonra günde üç kez 120 mg'a kadar arttırılabilir. Maksimum günlük toplam doz günde üç kez 180 mg'dır.

Starlix nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi nedeniyle bir hastalıktır. Starlix'in aktif maddesi olan Nateglinide, pankreasın insülini daha hızlı üretmesi için uyarır, böylece yemeklerden sonra kan şekeri kontrolünü teşvik eder ve tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır.

Starlix'te hangi çalışmalar yapıldı?

Toplamda, tüm çalışmalarda 2 122 hasta Starlix aldı. Bu çalışmalar sırasında Starlix, plasebo (kukla tedavi) veya tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (metformin, glibenclamid veya troglitazon) karşılaştırıldı. Diğer çalışmalarda, antidiyabetik bir ilaçtan Starlix'e geçiş ve Starlix'in diğer diyabetik ilaçlara eklenmesi de incelenmiştir. Bu çalışmalar, glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adlı bir maddenin kanındaki konsantrasyonunu ölçerek kan glukoz kontrolünün etkinliğinin bir göstergesidir. Hastaların çoğu altı aya kadar, 789 en az altı ay tedavi görmüş ve 190'ı bir yıl boyunca Starlix almıştır.

Starlix'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Yalnız, Starlix plasebodan daha etkiliydi, ancak metformin gibi bazı anti-diyabetik ilaçlardan daha az etkiliydi. Öncelikle açlık plazma glikozunu etkileyen (kanda bulunan glikoz miktarı, kişi hiçbir şey yemediğinde), metformin ile kombinasyon halinde, Starlix'in HbA1c üzerindeki etkisi, tek başına ilaçlardan daha iyi olmuştur.

Starlix ile ilişkili risk nedir?

Bazı durumlarda Starlix hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilir. Diğer yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hasta arasında bulunur), karın ağrıları (karın bölgesinde), diyare, dispepsi (mide ekşimesi) ve bulantıdır. Starlix ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Starlix, nateglinide veya tıbbın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde, tip 1 diyabetli veya ciddi karaciğer problemleri olan veya diyabetik ketoasidoz (diyabetin ciddi bir komplikasyonu) olan kişilerde kullanılmamalıdır. ).

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez. İlaç, belirli kardiyofarmasötikler, analjezikler, anti-astımlılar ve diğer ilaçlarla birlikte verildiyse, Starlix dozunun ayarlanması gerekebilir. Listenin tamamı için lütfen sayfalara bakınız.

örnek.

Starlix neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Starlix'in faydalarının, günlük maksimum metformin dozunu kontrol edemediği hastalarda, metformin ile kombinasyon halinde, tip 2 diyabet tedavisi için risklerden daha ağır basmasına karar vermiştir. hastalık ve pazarlama izni verilmesi tavsiye edilir.