Zopya - klopidogrel

Zopya Nedir?

Zopya aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır.Pembe renkli yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.

Zopya "genel bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Zopya ne için kullanılır?

Zopya, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan sorunlar) önlenmesi için endikedir. Zopya, aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Zopya ile tedaviye saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Zopya ile tedavi inmeden yedi gün ila altı ay arasında başlayabilir;
periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zopya nasıl kullanılır?

Standart Zopya dozu, yemekler sırasında veya dışında günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir.

Zopya nasıl çalışır?

Zopya'daki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olur. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Zopya'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

Zopya jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Zopya'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Zopya genel bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak kabul edilir.

Zopya neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Zopya'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Komite, Zopya için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.