FEDRA ® - Etinil estradiol + Gestoden

FEDRA ® etinil estradiol + gestoden bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları FEDRA ® - Hırsızlığa Karşı Hap

FEDRA ® oral kontraseptif olarak kullanılır.

Etki mekanizması FEDRA ® - Hırsızlığa Karşı Hap

Gestodene gibi sentetik bir progestojenin varlığı ile karakterize edilen FEDRA® gibi üçüncü jenerasyon oral kontraseptiflerin ortaya çıkışı, kilo alımı, sıvı tutma, hipertansiyon ve kombine oral kontraseptifleri olan hastalar tarafından bildirilen en yaygın yan etkilerden bazılarını önemli ölçüde azaltmıştır. akne gibi cilt koşulları.

Bu olayların azalmasına rağmen, FEDRA® gibi ilaçların kontraseptif etkisinin altında yatan mekanizma, hem gonadotropinlerin salınması üzerinde önleyici bir etki, sonra da sonraki yumurtlama işlemi hem de kimyasal özelliklerin bir varyasyonunda uygulanan, öncekilerle karşılaştırıldığında neredeyse hiç değişmeden kalmıştır. -fiziksel mukus ve endometrial fiziği, örneğin spermin salpingi ve embriyonun olası iç içe geçmesine karşı yükselişini engeller.

Ağızdan alındığında, her iki aktif bileşen yaklaşık 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve en az SHBG ve albümin gibi plazma proteinlerine bağlanır, hedef dokulara ulaşır ve biyolojik etkilerini sergiler.

24 saatlik tahmini yarı ömrünün ve önemli bir karaciğer metabolizmasının ardından, hem etinil estradiol hem de gestoden, dışkı ve idrar yoluyla aktif metabolitler olarak elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ÜÇÜNCÜ ÜRETİM VE KALP FREKANSI SÖZLEŞMELER

Oral kontraseptiflerle ilişkili tromboembolik ve embolik atakların ortaya çıkma riski göz önüne alındığında, etinil estradiol / gestodene'nin kalp hızı üzerindeki etkileri 26 yıl içerisinde 55 kadında değerlendirildi. Çalışma kalp hızında değişiklik olmadığını gösterdi.

2. GESTODEN VE TROMBOEMBOLİZMA

Piyasaya sürüldükten 10 yıl sonra, gestodenlerin tromboembolik olayların ortaya çıkma riski üzerindeki etkilerini değerlendiren akıma karşı çalışın. Bu çalışma, gestoden kullanımının, trombüs embolik riskindeki önemli bir artışla ilişkili olmadığını ve diğer çalışmalardan elde edilen önceki sonuçları, kayıtlı popülasyonların seçimiyle belirlenen normal bir değişkenlik olarak haklı çıkardığını göstermektedir.

3. ÜÇÜNCÜ ÜRETİM SÖZLEŞMELERİ VE REAKSİYONLU C PROTEİNİ

C-reaktif protein, ciddi hastalıkların görülme sıklığına çok bağlı olan bağımsız bir kardiyovasküler risk faktörüdür. Üçüncü kuşak oral kontraseptiflerin uygulanmasının bu proteinin konsantrasyonlarını arttırdığı, böylece kalp ve damar olayları riskini arttırdığı gösterilmiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

20 mcg etinilestradiol ve 75 mcg gestoden ile kaplanmış FEDRA® tabletleri:

kombine oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi, aynı anda bir tabletin günlük alımı ile garanti edilir.

Bu durumlarda işe alım planı, ilk kez menstrüasyonun ilk gününde, 7 günlük süspansiyon süreleri ile serpiştirilmiş, endometriyumun çıkarılmasını sağlamak için yararlı olan, daha sonra benzer bir kanamaya neden olan 21 günlük döngüleri içerir. fizyolojik adet.

Tedavinin ilk aşamasında ve bir veya daha fazla gün boyunca bir tabletin alımının unutulmasından sonra, önceki veya yakın hamilelik durumunda, kullanılan kontraseptifin değişmesi durumunda ve tüm bu patolojik durumlar için tıbbi gözetim gereklidir. o Aşağıdaki paragrafta açıklanan hazırlayıcılar.

Maksimum kontraseptif kapsamının, son 7 günden 36 saat sonra, genellikle 7 günlük bir süspansiyondan sonra meydana gelen normal hormonal kontrole kadar devam edene kadar nasıl azalma eğiliminde olduğunu hatırlamakta fayda vardır.

Uyarılar FEDRA ® - Kontraseptif Hap

Kombine oral kontraseptiflerin etkisinin biyolojik karmaşıklığı ve tromboembolik olaylar gibi ciddi yan etkilerin varlığı, terapötik uygunluğu ve predispozan faktörlerin olası mevcudiyetini değerlendirmek için tasarlanmadan önce dikkatli bir tıbbi muayene gerektirir. bu ilaçların alımı.

İlerlemiş ya da geçmiş kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkların olası varlığı, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar, diyabet gibi metabolik hastalıklar ve obezite ya da sigara gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri doktora yol göstermelidir. devam eden terapi için periyodik kontrollere olan ihtiyaç göz önünde bulundurularak, maliyet / fayda oranının daha doğru değerlendirilmesine doğru.

Klinik olarak ilgili yan etkilerin görünümünü daha da azaltmak için, hastanın, doktorlarının belirtileri altındaki yararlı ilaçlara derhal başvurmak için tedaviyle ilgili morbid koşullarının ilk belirtilerini tanıması yararlı olacaktır.

FEDRA ® laktoz içerir, bu nedenle enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Bilimsel literatür, östrojen-progestinlere yanlışlıkla maruz kalan fetüsler üzerinde herhangi bir yan etki gözlemlememiş olsa da, FEDRA ® hamilelik boyunca kontrendikedir.

Ayrıca, etinilestradiol ve gestodenenin göğüs filtresini geçme ve anne sütüne konsantre olma kabiliyeti göz önüne alındığında, yukarıda belirtilen kontrendikasyon ayrıca sonraki emzirme aşamasına uzanır.

Etkileşimler

Etinilestradiol ve FEDRA®'da bulunan gestodenlerin maruz kaldığı hepatik metabolizma göz önüne alındığında, sitokrom enzim aktivitesinin aktif modüle edici ajanlarının, ilacın kontraseptif kapasitelerini azaltarak farmakokinetik özellikleri nasıl önemli ölçüde değiştirebildiğini hatırlamak önemlidir.

Rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St. John'un wort gibi bitkisel ilaçları sitokrom p450'yi indükleyen ilaçların sadece bazılarını temsil eder.

Aynı zamanda, FEDRA ® alınması birçok ilacın terapötik aktivitesini değiştirebilir, böylece diğer aktif maddelerin eşzamanlı olarak uygulanmasından önce tıbbi yardım alınmalıdır.

Kontrendikasyonları FEDRA ® - Hırsızlığa Karşı Hap

FEDRA ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik durumlar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Her ne kadar üçüncü kuşak oral kontraseptifler, akne, kilo alımı ve su tutma gibi klasik kontraseptiflerin bazı yan etkilerinin görülme sıklığını önemli ölçüde azaltmış olsa da, çalışmalar, her 100.000 kullanıcı için yaklaşık 20/30 vakada tahmin edilen tromboembolik atakların görülme sıklığında hafif bir artış göstermektedir. .

Neyse ki, az önce tarif edilenler gibi ciddi yan etkiler çoğunlukla eğilimli kişilerde ortaya çıkma eğilimindeyken, FEDRA ® alımı baş ağrısı, depresyon, bulantı, kusma, karın ağrısı, döküntü, ürtiker, artmış meme gerginliği ile daha sık ilişkilidir. ve ilişkili ağrı.

Bununla birlikte, yukarıdaki reaksiyonların tümü, tedavi kesildiğinde kendiliğinden gerileme eğiliminde olan geçici bir karaktere sahiptir.