Zavicefta - Opicapone nedir ve ne için?
Ongentys, erişkin hastaların Parkinson hastalığı, titreme, hareketlerde yavaşlık ve kasların sertliği gibi ilerici bir beyin hastalığı olan tedavisi için belirtilen bir ilaçtır.
Ongentys, durumlarını kontrol etmede dalgalanma bulunan hastalarda levopopa / inhibitör kombinasyonları (DOPA dekarboksilaz (DDCI) kombinasyonları) (Parkinson hastalığı için kullanılan diğer ilaçlar)) olarak belirtilir. Tıbbi ürünün etkileri tükendiğinde ve belirtiler bir sonraki dozdan önce tekrar ettiğinde dalgalanmalar meydana gelir. Hastalar aniden hareket edebildiği "açık" adımlardan, hareket etmekte zorlandığı aşamalardan "kapalı" seviyesine geçtiğinde levodopa etkisindeki azalmadan kaynaklanmaktadır. Onantys, bu dalgalanmaların yalnızca standart levodopa-bazlı kombinasyonlarla tedavisi mümkün olmadığında kullanılır.
Ongentys opicapone aktif bileşenini içerir.
Zavicefta - Opicapone nasıl kullanılır?
Ongentys, ağızdan alınacak (25 mg ve 50 mg) kapsüller halinde bulunur. Önerilen doz, yatmadan önce günde bir kez, levodopa bazlı kombinasyonlardan en az bir saat önce veya bir saat sonra alınan 50 mg'dır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zavicefta - Opicapone nasıl çalışır?
Parkinson hastalığı olan hastalarda, nörotransmitter dopamini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve beyindeki dopamin konsantrasyonunda bir düşüşe neden olur. Bu nedenle hastalar, hareketlerini etkin bir şekilde kontrol etme yeteneklerini kaybederler. Ongentys'teki aktif madde, opapapon, hareket ve koordinasyonun kontrolünden sorumlu olan beynin dopamin seviyelerinin geri kazanılmasına yardımcı olur. Ağız yoluyla alınabilen nörotransmitter dopaminin bir kopyası olan levodopa'nın etkilerini arttırır. Opikapon, katekol-O-metil transferaz (COMT) olarak adlandırılan vücutta levodopa emiliminde yer alan bir enzimi bloke eder. Sonuç olarak, levodopa daha uzun süre aktif kalır. Bu, sertlik ve yavaş hareketler gibi Parkinson hastalığının semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Zavicefta - Opicapone'un yararı ne oldu?
Ongentys'in Parkinson hastalığındaki yararları iki ana çalışmada incelenmiştir. İlk çalışmada, mevcut levodopa / DDCI kombinasyonlarına ek olarak, dalgalanma olan 600 hastaya Ongentys, entakapon (Parkinson hastalığı için başka bir ilaç) ya da plasebo (kukla tedavi) verildi. Çalışma, tedavilerin ne kadarının, hastaların daha fazla güçlenmekte zorlandıkları "kapalı" aşamaları azaltmaya yardımcı olduğunu incelemiştir. 14-15 hafta sonra, Ongentys 50 mg alan hastalarda, karşılaştırıcı entakapon alan hastalarda 96 dakikaya (yaklaşık 1 buçuk saat) kıyasla "kapalı" fazlar 117 dakikaya (neredeyse 2 saat) düşürüldü. Plasebo alan hastalarda 56 dakika (1 saatten az).
"Kapalı" fazlardaki düşüşü de analiz eden ikinci çalışmada, Ongentys, levodopa / DDCI'nin bir kombinasyonunu alan 427 hastada plasebo ile karşılaştırılmıştır. 14-15 hafta sonra, Ongentys 50 mg alan hastalarda, plasebo alan hastalarda 64 dakikaya kıyasla, "off" fazları 119 dakikaya (neredeyse 2 saat) düşürüldü.
Her iki çalışma da bir yıl daha uzatıldı ve uzun vadede kullanıldığında Ongentys'in faydalarını doğruladı.
Her iki çalışmada da, hastalar çalışma başlangıcında yaklaşık 6 ya da 7 saatlik bir "kapalı" faz ortalamasına sahipti.
Zavicefta - Opicapone ile ilişkili riskler nelerdir?
Ongentys ile en sık görülen yan etkiler sinir sistemi bozukluklarıdır (beyin ve omurilik). Bunlar arasında diskinezi (hareketleri kontrol etmede zorluk) 10 kişiden 2'sini etkileyebilir .. Ongentys ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için, paket broşürüne bakın. Ongentys aşağıdakilerde kullanılmamalıdır:
- feokromositoma ve paraganglioma olarak adrenal bezi tümörleri (böbreklerin üst kısmında yer alan küçük bezler) olan hastalar;
- malign nöroleptik sendrom öyküsü olan hastalar (normalde antipsikotik ilaçların neden olduğu sinir sistemi bozukluğu) veya rabdomiyoliz (kas liflerinin yırtılması) olan hastalar;
- Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılanlar dışında, seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri olarak bilinen ilaçları alan hastalar.
Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Zavicefta - Opicapone neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Ongentys'in faydalarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanım için onaylanması önerilmiştir. Onkinlerin, levodopa bazlı kombinasyonları alan Parkinson hastalarında "kapalı" fazları azaltmada plasebo ve en azından karşılaştırıcı entakapon olarak daha etkili olduğu bulundu. Güvenliği açısından, Ongentys, aynı sınıftaki diğer ilaçlarla karşılaştırılabilir olarak kabul edildi.
Zavicefta - Opicapone'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti sağlık uzmanları ve Ongentys'in güvenli ve etkili kullanımı ile ilgili hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler eklenmiştir.
Diğer bilgiler Zavicefta - Opicapone
Ongentys'in EPAR'ının tamamı için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ongentys ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
