PRAXILENE ® Naftidrofurile bazlı bir ilaçtır.
TERAPEUTİK GRUP: Periferik vazodilatör (periferik vasküler bölgelerin hemodinamik özelliklerini iyileştirebilecek aktif bileşenleri göstermek için kullanılan eski sınıflandırma)
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE®, kronik venöz ülserlerin ve periferik vaskülopatilerle ilişkili semptomların tedavisinde ve önlenmesinde endikedir.
Etki mekanizması PRAXILENE ® Naftidrofurile
Oral olarak alınan PRAXILENE®'in kontrollü salımlı tabletlerinde bulunan aktif madde nafidrohidroil, alımdan yaklaşık 3-4 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşan bağırsakta emilir.
Başlangıçta periferik vasküler akımın yalnızca iyileşmesiyle gözlenen terapötik özellikleri, vasküler ve perivasküler metabolik bağlamı kesin olarak iyileştirebilen bir dizi biyolojik etki ile belirlenir.
Daha doğrusu, doğrudan spazmolitik etki, bradikinin gibi ağrı aracıların nötrleştirilmesi, lipidemik çerçevenin iyileştirilmesi ve karakterizasyona giren diğer mekanizmaların nötrleştirilmesi yoluyla uygulanan acı eylem, önkoşul olarak kullanılan pozitif vazodinamik ve eumetabolik etkiyi garanti eder. Sadece kronik venöz ülserlerin tedavisinde ve önlenmesinde değil, aynı zamanda periferik vasküler bozukluk (alt ekstremitelerde ödem, aralıklı klodikasyon ve ilgili semptomatoloji ödemi) ile karakterize edilen tüm patolojilerin tedavisinde de kullanılır.
Etkilenmesinden sonra, belirgin bir hepatik metabolizmanın ardından, metabolitlerinin PRAXILENE®'sinde bulunan nafidrofuril, esas olarak dışkı yoluyla atılır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
INTERMITTENS CLAUDICATIO TEDAVİSİNDE NAFTIDROFURILE
Intermittens claudication, aterosklerotik bazda periferik vaskülopati nedeniyle, hastalıkların azalması ve alt ekstremitelerin kaslarına oksijen beslenmesiyle tetiklenen inatçı ağrılar eşliğinde yürüme zorluğu ile karakterize bir hastalıktır. Naftidorufile, bu hastalığın etkilediği 1.200 hasta üzerinde yapılan bu çalışmada gösterildiği gibi, ağrı yokluğunun zamanlamasını uzatan ve yürümeyi kolaylaştıran semptomlarda bir azalma sağladı.
2. VASKÜLER DEMENCE TEDAVİSİNDE NAFTIDROFURILE
Alzheimer hastalığı gibi nörodejeneratif hastalıklar sırasında ortaya çıkan vasküler problemler, etkilenen hastaların bilişsel yeteneklerinin bozulmasından kısmen sorumludur. 6 ay boyunca 600 mg naftohidrofuril ile günlük tedavi uygulanan vasküler demans tanısı alan hastalar üzerinde yapılan bu çalışma, plasebo grubuna kıyasla bozulma oranında bir bozulma göstermiştir.
3. NAFTIDROFURILE'IN DEMODİNAMİK ETKİLERİ
Nafthrofuriilin sadece 8 gün boyunca, karotis bifurkasyon seviyesindeki aterosklerotik plaklara sahip hastalarda tatbikat, trombosit topaklanmasını önemli ölçüde azaltan esnekliğin ve kan viskozitesinin ve membranların akışkanlığının iyileştirilmesini sağlamıştır. Tüm bu etkiler, PRAXILENE'nin hemodinamik etkilerinin temelini oluşturur.
Kullanım ve dozaj yöntemi
PRAXILENE® 100/200 mg kaplamalı nafidrofuril tabletler: kontrollü salımlı kaplamalı tabletler, 100 ve 200 mg naftohidrofuril formülü, doğru dozajların formülasyonuna ve hastanın terapötik ihtiyaçları ile ilişkili olmasına izin verir.
Genellikle başlangıç dozu, bakım fazına yarım doz ile devam etmek için, öğünler boyunca günde 200 mg'lık 2-3 tabletin verilmesini içerir.
HER DURUMDA, PRAXILENE ® Naftidrofurile'nin Kabulünden Önce - DOKTORUNUZUN TANIMLANMASI VE KONTROLÜ GEREKLİDİR.
Uyarılar PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® uygulaması, olası kanamaları önlemek için yakın zamanda gerçekleşen beyin kanaması durumunda dikkatlice değerlendirilmelidir.
PRAXILENE®'in terapötik dozlardan anlamlı derecede daha yüksek dozajlarda yoğun alımı, intrakardiyal iletimin bozulmasına ve sarsıcı etkilere neden olabilir.
Ayrıca, ilacın kendisinin hastanın normal algısal yeteneklerine müdahale etmemesine rağmen, baş dönmesi ve uyuşukluk gibi bazı yan etkilerin otomobil kullanımını ve araba sürmeyi tehlikeli hale getirebileceği vurgulanmalıdır.
Gebelik ve Laksiyon
Gebelikte alınan PRAXILENE ® 'in fetüsün ve yenidoğanın sağlığı üzerindeki etkileriyle ilgili standart klinik çalışmaların yokluğu, ilacın güvenlik ve tolere edilebilirlik profilini tanımlamaya izin vermez. Bu nedenle hamilelik ve emzirme döneminde naftohidrofuril almaktan kaçınılması tavsiye edilir.
Etkileşimler
Hemodinamik özelliklerde bir iyileşme eşliğinde pozitif vazodimanik etki, beraberinde antiarkimik ve beta blokerlerin uygulanmasıyla arttırılabilir.
Kontrendikasyonları PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® hamilelik ve emzirme durumunda ve aktif bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Yan etkiler - Yan etkiler
Klinik denemeler ve pazarlama sonrası izleme sadece birkaç vakada baş ağrısı, bulantı, baş dönmesi, ishal, anoreksi ve döküntü gibi yan etkilerin ortaya çıktığını göstermiştir.
Her durumda, ilacın iyi tolere edildiği görülüyor, yukarıdaki reaksiyonlar düşük klinik ve geçici öneme sahip gibi görünüyor.
notlar
PRAXILENE ® sadece reçete ile satılabilir.
