ilaçlar

Rivastigmin Teva

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Rivastigmin Teva Nedir?

Rivastigmin Teva, aktif madde olan rivastigmin içeren bir ilaçtır. Kapsüller şeklindedir (beyaz: 1.5 mg; gül: 3 mg; turuncu: 4.5 mg; turuncu ve pembe: 6 mg).

Rivastigmin Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, Rivastigmine Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Exelon adıyla onaylanmış bir “referans tıbbı” ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

RivastigminaTeva ne için kullanılır?

Rivastigmin Teva, hafif ila orta derecede şiddetli Alzheimer demansı, hafızayı yavaş yavaş etkileyen ilerleyici beyin hastalığı, zihinsel yetenek ve davranışları olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif ila orta derecede şiddetli demans tedavisi için de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Rivastigmine Teva nasıl kullanılır?

Rivastigmin Teva ile tedavi, Alzheimer hastalığının veya Parkinson hastalığına bağlı demansın teşhis ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedavi sadece hastanın ilaçlarını düzenli olarak kontrol eden bir "bakıcı" (hastaya rutin olarak yardım eden) varsa başlatılmalıdır. Tedavi, ilacın yararlı bir etkisi olduğu sürece sürdürülmelidir, ancak hasta yan etkiler yaşarsa, doz azaltılabilir veya tedavi kesilebilir.

Rivastigmine Teva kahvaltı ve akşam yemeği için günde iki kez verilmelidir. Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. İlk doz günde iki kez 1.5 mg'dır. Bu doz iyi tolere edilirse, iki haftadan az olmayan aralıklarla 1.5 mg'lık artışlarla, günde iki kez normal bir 3-6 mg'lik bir doza yükseltilebilir. Maksimum fayda için, en fazla tolere edilen dozu, ancak günde iki kez 6 mg'ı aşmadan kullanmak iyidir.

Rivastigmina Teva nasıl çalışır?

Rivastigmin Teva'daki aktif madde, rivastigmin, bir anti-demans ilacıdır. Parkinson hastalığına bağlı Alzheimer demansı veya demansı olan hastalarda, bazı sinir hücreleri beyinde ölür ve nörotransmiter asetilkolin seviyesini düşürür (sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan bir kimyasal). Rivastigmin, asetilkolin, yani asetilkolinesteraz ve butirilkolinesteraz'ı yok eden enzimleri bloke ederek çalışır. Bu enzimleri bloke ederek, Rivastigmine Teva, beyinde, Alzheimer demansı ve demans semptomlarını azaltmaya yardımcı olan ve Parkinson hastalığına bağlı olarak artmış asetilkolin seviyelerini teşvik eder.

Rivastigmine Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Rivastigmine Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış testlerle sınırlandırılmıştır (yani iki ilaç vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üretmektedir).

Rivastigmine Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Rivastigmine Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.

Rivastigmina Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre Rivastigmine Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Exelon ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Exelon’da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Rivastigmina Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Diğer bilgiler Rivastigmine Teva

17 Nisan 2009'da Avrupa Komisyonu, Teva Pharma BV'ye Avrupa Rivastigmina Teva Birliği için geçerli bir pazarlama izni verdi.

Rivastigmina Teva'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da EMEA web sitesinde yer almaktadır.

Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.