Neoclarityn Nedir?
Neoklarite, aktif madde desloratadin içeren bir ilaçtır. 5 mg tabletler, 5 mg oral liyofilizat (dağılabilir tablet), oro dağılabilir tabletler (ağızda çözünen tabletler) 2.5 ve 5 mg, 0, 5 mg / ml şurup halinde ve bir çözelti halinde temin edilebilir. 0, 5 mg / ml 'den oral.
Neoclarityn ne için kullanılır?
Neoklarite, alerjik rinit (saman nezlesi veya toz akarlarına alerji gibi bir alerjinin neden olduğu burun boşluklarının iltihabı) veya ürtiker (alerji kaynaklı cilt durumu) semptomlarını hafifletmek için kullanılır, belirtileri kaşıntı ve döküntüdür).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Neoclarityn nasıl kullanılır?
Yetişkinler ve ergenler için önerilen doz (12'den başlayarak) günde bir kez 5 mg'dır. Çocuklar için doz yaşa bağlıdır. Bir ila beş yaş arası çocuklar için, doz günde bir kez 1.25 mg'dır, 2.5 ml şurup veya oral çözelti olarak alınır. Altı ila on yaş arasındaki çocuklar için, doz günde bir kez 2, 5 mg'dır, 5 ml şurup veya oral çözelti veya 2, 5 mg orodispersible tablet olarak alınır. Yetişkinler ve ergenler ilacı herhangi bir şekilde alabilirler.
Neoclarityn yiyecekle veya yiyeceksiz alınabilir.
Neoclarityn nasıl çalışır?
Neoclarityn'in aktif maddesi olan desloratadin, histaminin genellikle sabit olduğu reseptörleri, vücutta mevcut olan ve alerji semptomları olan bir madde olan bloke ederek çalışan bir antihistamindir. Reseptörler bloke edildiğinde, histamin artık bir etkiye sahip değildir ve bu alerjik semptomların azalmasına yol açar.
Neoclarityn üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Genel olarak, Neoclarityn alerjik rinitli 4 800 yetişkin ve ergen hastayı kapsayan sekiz çalışmanın konusu olmuştur (mevsimsel alerjik rinitli dört çalışma ve astımlı hastalarla iki çalışma dahil). Neoclarity'nin etkinliği, iki ila dört hafta tedaviden önce ve sonra semptomlardaki değişiklik gözlemlenerek (burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve tıkanıklık) ölçüldü.
Ürtiker hastalarında 416 hastada neoklarite de çalışılmıştır. Altı hafta tedaviden önce ve sonra semptomlardaki değişiklikler (kaşıntı, döküntü sayısı ve büyüklüğü, uyku ve gündüz fonksiyonları ile etkileşim) gözlenerek etkinlik ölçüldü.
Tüm çalışmalarda, Neoclarity'nin etkinliği, bir plasebo ile karşılaştırıldı.
Şurup, oral çözelti ve orodispers tabletlerin vücutta tabletler ile aynı şekilde muamele edildiğini ve çocuklara güvenli bir şekilde verilebileceklerini göstermek için ek çalışmalar sunulmuştur.
Neoclarityn çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
Allerjik rinitte, yapılan tüm çalışmaların sonuçlarını inceleyerek, 5 mg Neoklarite ile iki haftalık tedavi, hastalarda% 12 ila 26'lık bir azalmaya kıyasla, ortalama% 25 - 32 oranında bir semptom azalmasına neden oldu. plasebo. Ürtiker üzerine yapılan iki çalışma ile ilgili olarak, Neoklarite ile altı haftalık tedavi sonrasında semptom skorlarındaki azalma, plasebo ile tedavi edilen hastalarda% 40 ve% 33 ile karşılaştırıldığında% 58 ve% 67 idi.
Neoclarityn ile ilişkili risk nedir?
Yetişkinlerde ve ergenlerde en sık görülen yan etkiler yorgunluk (% 1, 2 yorgunluk), ağız kuruluğu (% 0, 8) ve baş ağrısıdır (% 0, 6). Çocuklarda görülen yan etkiler benzer. İki yaşından küçük çocuklarda en sık görülen yan etkiler ishal (% 3.7), ateş (% 2.3) ve uykusuzluktur (% 2.3). Neoclarityn ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, bkz. Paket Broşürü.
Neoklarite, desloratadin, loratadin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Neoclarityn neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Neoclarityn'in faydalarının, alerjik rinit veya ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesindeki risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Komite, Neoclarityn için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Neoclarityn hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 15 Ocak 2001 tarihinde Avrupa’da Neoclarityn Avrupa Birliği’nde geçerli bir pazarlama izni verdi. Yetkilendirme 15 Ocak 2006 tarihinde yenilenmiştir.
Neoclarityn'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2008.
