Azopt Nedir?
Azopt, aktif madde brinzolamid (10 mg / ml) içeren göz damlası olarak kullanılan beyaz bir süspansiyondur.
AZOPT ne için kullanılır?
AZOPT'un, oküler hipertansiyonlu (göz içinde artan basınç) veya açık açılı glokomlu (artmış bir hastalığın) olduğu hastalarda göz içi basıncını (yani göz içindeki basıncı) düşürdüğü belirtilmiştir. Sulu mizahın gözün dışına akamaması nedeniyle oküler basınç. Beta-bloker kullanamayan hastalarda veya bu ilaçların etkisiz olduğu kanıtlanmışsa, beta-blokerlere veya prostaglandin analoglarına (bu koşulları tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar) veya monoterapiye (yalnız başına) yardımcı tedavi olarak kullanılır. .
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Azopt nasıl kullanılır?
Azopt'un dozu, göze veya etkilenen göze günde iki kez bir damladır. Bazı hastalar günde üç kez damla uygulamasına daha iyi yanıt verebilir. Kullanmadan önce süspansiyonu karıştırmak gerekir.
Azopt kullanımı, bu hasta kategorisinde ilacın güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi eksikliği nedeniyle, karaciğer hastalığı olan hastalarda tavsiye edilmez. Ayrıca ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Pediatrik Azopt kullanımı konusunda yeterli deneyim toplanmamıştır.
Azopt nasıl çalışır?
Göz içi basıncındaki artış, retinaya (gözün arkasında bulunan ışığa duyarlı membran) ve optik sinire (gözden beyine sinyal göndermek için kullanılan sinir) zarar vererek ciddi görme kaybına neden olur. ve hatta körlük. Basıncı düşürerek, Azopt yaralanma riskini azaltır.
Azopt'taki aktif madde, brinzolamid, vücutta bikarbonat iyonlarının üretiminden sorumlu olan enzimi bloke ederek çalışan bir karbonik anhidraz inhibitörüdür. Sulu mizah (gözün içinde bulunan şeffaf sıvı) üretimi için bikarbonat gereklidir.
Gözdeki bikarbonat üretimini bloke ederek, Azopt sulu mizah üretimini yavaşlatır ve göz içindeki basıncı azaltır.
Azopt üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Azopt'un etkinliği, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan toplam 2 173 hastayı içeren yedi ana çalışmada incelenmiştir. Üç çalışmada, günde iki veya üç kez monoterapi olarak verilen Azopt, dorzolamid (başka bir karbonik anhidraz inhibitörü) ve timolol (bir beta bloker) ile karşılaştırıldı. Bu çalışmaların ikisi üç ay sürerken, Azopt'un timolol ile karşılaştırıldığı üçüncüsü 18 ay sürdü. İki çalışmada, Azopt, dorzolamid veya plasebo (kukla tedavi) tedavisinin üç ay boyunca timolol için ek tedavi olarak etkinliği karşılaştırıldı. Son olarak, iki çalışma, toplam 390 hastadan 12 haftadan fazla bir süre boyunca travoprost'a (prostaglandin analogu) ilave bir tedavi olarak kullanıldığında, günde iki kez alınan Azopt'un timolol ile olan etkinliğini karşılaştırmıştır.
Tüm çalışmalarda ana etkililik ölçüsü, "milimetre civa" (mmHg) cinsinden ölçülen göz içi basıncındaki değişiklik olmuştur.
Azopt'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Monoterapide Azopt, timololden daha az etkiliydi. Azopt, timolol ile 5.2 ila 6.0 mmHg'lık bir düşüşe kıyasla, göz içi basıncında 2.7 ila 5.7 mmHg arasında bir düşüşe neden oldu. Glokomlu bir hastada oküler basınç genellikle 21 mmHg'den fazladır.
Azopt'un monoterapi veya timolol için ek tedavi olarak kullanıldığında dorzolamid kadar etkili olduğu ve bu şekilde 3.4 ila 5.7 mmHg arasında bir basınç azalması olduğu bulundu. Dorzolamid ile vurgulanan azalma 4.3 ila 4.9 mmHg arasında değişmiştir. Azopt ayrıca timolol için bir yardımcı tedavi olarak plasebodan daha etkili olduğunu kanıtladı.
Travoprost'a yardımcı bir tedavi olarak kullanıldığında, Azopt, timololün oküler basıncı azaltmada aynı etkinliğini göstermiştir. Her iki çalışmada da Azopt veya timolol ilavesi, 12 hafta sonra yaklaşık 3.5 mmHg'lik göz basıncında bir düşüşe neden oldu.
Genel olarak, Azopt, doz rejiminden bağımsız olarak benzer etkinlik göstermiştir (günde iki veya üç kez alım). Bununla birlikte, çalışmaların sonuçlarından, damlaların günde üç kez uygulanmasıyla göz içi basıncında daha büyük bir düşüşün gözlenebileceği bulunmuştur.
Azopt ile ilişkili risk nedir?
Azopt'un en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür), disjesi (ağızda acı veya sıradışı bir tat), baş ağrısı, blefarit (göz kapaklarının iltihabı), bulanık görme, göz tahrişi, göz ağrısı, kuruluk oküler, oküler atılım, oküler kaşıntı, gözde yabancı cisim hissi, oküler hiperaemi (kırmızı gözler) ve ağız kuruluğu. Azopt ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Azopt, brinzolamide, diğer bileşenlerden veya sülfonamidlerden herhangi birine (bazı antibiyotikler gibi) karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, şiddetli böbrek yetmezliği veya hiperkloraemik asidoz (kandaki aşırı klorür varlığının neden olduğu asit fazlalığı) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Azopt, yumuşak kontakt lensleri opak yapan benzalkonyum klorür içerir; bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan insanlar özel dikkat göstermelidir.
Azopt neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Azopt'un faydalarının, oküler hipertansiyon veya açık açılı glokom durumunda yüksek göz içi basıncını azaltma risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu nedenle ürünün pazarlanması.
Azopt hakkında daha fazla bilgi
9 Mart 2000'de Avrupa Komisyonu, Azopt için Alcon Laboratories'e (UK) Limited Avrupa Birliği boyunca geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 9 Mart 2005 tarihinde yenilenmiştir.
EPOP Azopt'un tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2008.
