Avamys - flutikazon furoat

Avamys nedir?

Avamys aktif madde flutikazon furoat içeren bir burun spreyidir.

Avamys ne için kullanılır?

Avamys, alerjik rinit semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Burun akıntısına, burun tıkanıklığına, kaşıntıya ve hapşırmaya neden olan alerjinin neden olduğu burun pasajlarının iltihabıdır. Genellikle, tahriş, yırtılma veya kızarıklık gibi gözleri etkileyen semptomlar eşlik eder. Avamys altı yaş ve üstü hastalarda kullanılması amaçlanmıştır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Avamys nasıl kullanılır?

12 yaş ve üstü hastalar için önerilen Avamys dozu, her bir burun deliğine günde bir kez iki sprey şeklindedir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, bu doz her bir burun deliğinde bir sprey şeklinde azaltılabilir. Semptomları kontrol edebilen minimum etkili doz kullanılmalıdır.

Altı ila 12 yaş arasındaki çocuklar için önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir kez bir spreydir; Bununla birlikte, eğer semptomlar kontrol altına alınmazsa, dozu iki sprey olarak artırmak mümkündür. Maksimum fayda için, ilaç düzenli olarak ve her gün aynı anda kullanılmalıdır. Normalde ilk sıçramadan sekiz saat sonra yürürlüğe girmeye başlar, ancak maksimum faydayı elde etmek birkaç gün sürebilir. Avamys, yalnızca hasta polen, ev tozu akarları veya diğer hayvanlar gibi alerjenlere maruz kalana kadar kullanılmalıdır.

Avamys nasıl çalışır?

Avamys'teki aktif madde, flutikazon furoat, bir kortikosteroiddir. Doğal olarak oluşan kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde davranır, yani çeşitli immün hücrelerinde reseptörlere saldırarak bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır. Bu, alerji semptomlarını azaltan, histamin gibi iltihaplanma sürecine katılan maddelerin salınımında bir azalmaya neden olur.

Avamys üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Avamys'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Yaklaşık 2.500 hastayı içeren altı ana çalışmada Avamys plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. İlk dört çalışmada, Avamys kullanımı 12 yaş ve üstü hastalarda gözlendi; üç kısa süreli çalışma iki hafta sürdü ve mevsimsel alerjik rinitten (saman nezlesi) etkilenen toplam 886 hastayı, dördüncüsü dört hafta sürdü ve buna karşı çok yıllık (mevsimsel olmayan) alerjileri olan 302 hastaya alerjisi vardı. hayvanlar. Diğer iki çalışma, yaşları iki ile 11 arasında olan çocuklarda yapıldı: ilki çok yıllık alerjik rinitli 558 çocuğu ve ikincisi mevsimsel alerjik rinitli 554 çocuğu etkiledi.

Tüm çalışmalarda, ilacın etkinliğinin ana ölçüsü, burnu etkileyen dört alerjinin semptomları üzerindeki etki olmuştur. Her bir semptom, 0 ila 3 arasında ve maksimum toplam 12 puanla ölçülmüştür.

Avamys’in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Avamys, altı yaş ve üstü hastalarda alerjik rinit semptomlarını azaltmada plaseboya göre daha etkiliydi. Avamys, 12 yaş ve üstü hastalarda mevsimsel alerjik rinit çalışmalarında, çalışmanın başlangıcında yaklaşık 9 puandan semptom puanlarını iki hastada 3, 6 ila 5, 4 puan arasında düşürdü. haftalar, plasebo ile 2, 3 ve 3, 7 puanlık bir düşüşe kıyasla. Çok yıllık alerjik rinit çalışmasında, dört hafta sonra Avamys, plasebo ile 2, 8 puanlık bir düşüşle karşılaştırıldığında puanları 3, 6 puan azaltmıştır.

Altı yaş ve üstü çocuklarda da benzer sonuçlar görülmüştür. Bununla birlikte, Avamys'in altı yaşın altındaki çocuklarda etkili olup olmadığını belirlemek mümkün değildi, çünkü bu yaş grubundaki çocuk sayısının yetersiz olduğu çalışmalara dahil edildi.

Avamys ile ilişkili risk nedir?

Avamys ile en sık görülen yan etki (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) burun kanaması (burun kanaması). Bu genellikle hafiftir veya ılımlıdır ve Avamys'i altı haftadan uzun süredir kullanan yetişkinleri etkileme eğilimindedir. Avamys ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Avamys, flutikazon furoat veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı hastalarda kullanılmamalıdır.

Avamys neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Avamys'in faydalarının altı yaş ve üstü hastalarda alerjik rinit semptomlarının tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Avamys için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.