Memantin Akordu - Memantin nedir?
Memantin Akordu, aktif madde memantinini içeren bir ilaçtır. Orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Alzheimer hastalığı, hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı yavaş yavaş etkileyen bir demans türüdür (beyin hastalığı). Memantin Anlaşması "genel" bir ilaçtır. Bu, Memantin Anlaşmasının, Avrupa Birliği'nde (AB) Axura adı verilen ve zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Memantin Accord - memantin'i nasıl kullanırım?
Memantin Accord, tabletler halinde (5 mg, 10 mg, 15 mg ve 20 mg) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi başlatılmalı ve izlenmelidir. Tedavi, yalnızca hastanın Memantin Anlaşmasını kullanımını düzenli olarak kontrol eden bir asistan varsa başlatılmalıdır. Memantin Akordu günde bir kez, her zaman aynı anda uygulanmalıdır. Yan etkilerden kaçınmak için, Memantin Accord dozu tedavinin ilk üç haftasında yavaş yavaş artar: günlük doz ilk hafta için 5 mg, ikinci hafta için 10 mg ve üçüncü hafta için 15 mg'dır. Dördüncü haftadan itibaren, önerilen bakım dozu günde bir kez 20 mg'dır. Tolerans ve doz tedaviye başladıktan üç ay sonra değerlendirilmelidir. O andan itibaren, Memantin Anlaşmasının tedavisine devam etmenin yararları düzenli olarak gözden geçirilmelidir. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozu azaltmak gerekebilir.
Memantin Akordu - memantin nasıl çalışır?
Memantin Akordu'ndaki aktif madde, memantin, bir demans karşıtı ilaçtır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemektedir, ancak bununla ilişkili hafıza kaybının beyin içindeki sinyallerin iletilmesindeki bir rahatsızlıktan kaynaklandığına inanılmaktadır. Memantin, normalde bir nörotransmitter olan glutamatın bağlı olduğu N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörleri adı verilen belirli reseptör tiplerini bloke ederek çalışır. Nörotransmiterler, sinir sistemindeki sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyin içindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler, Alzheimer hastalığında gözlenen hafıza kaybı ile ilişkili olmuştur. NMDA reseptörlerini bloke ederek memantin beyindeki sinyal iletimini geliştirir ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.
Memantin Akordu - memantin üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Şirket, ilacın vücuttaki çözünürlüğü, bileşimi ve emilimi hakkında veri sağlamıştır. Memantin Anlaşmasının karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve referans ilacı Axura ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu kabul edildiğinden ek hasta çalışmaları talep edilmedi. "Biyoeşdeğer", ilaçların vücuttaki aynı etken madde seviyelerini üretmesi gerektiği anlamına gelir.
Memantin Anlaşmasının faydaları ve riskleri nelerdir - memantin?
Memantin Anlaşması jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Neden Memantin Anlaşması - Memantin onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Memantin Anlaşmasının karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Axura'ya biyoeşdeğer olarak kabul edildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Axura'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB’de Memantin Anlaşması’nın kullanılmasının onaylanmasını tavsiye ettiğini düşünmüştür.
Memantin Anlaşmasının - memantininin güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Memantin Anlaşmasının mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Memantin Anlaşması için paket broşürünün güvenlik bilgilerine yer verilmiştir.
Daha fazla bilgi için: Memantin Accord - memantine
4 Aralık 2013'te Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Memantin Anlaşması için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Memantin Anlaşması ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 12-2013.
