Iressa - gefitinib

Iressa Nedir?

Iressa, aktif madde gefitinib içeren bir ilaçtır. Kahverengi tabletler halinde (250 mg) mevcuttur.

Iressa ne için kullanılır?

Iressa, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli erişkin hastaların tedavisinde kullanılır (yani hücreleri, ilk kanser bölgesinden vücudun diğer kısımlarına yayılmış olan). Kanser hücrelerinin "epidermal büyüme faktörü reseptörü" (EGFR) olarak adlandırılan bir protein üreten genetik bir mutasyona sahip olduğu durumlarda kullanılır.

Iressa nasıl kullanılır?

Iressa ile tedavi, antikanser tedavileri konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Önerilen doz, hastanın bütün yutma zorluğu varsa, suda çözülebilen bir tablettir.

Iressa nasıl çalışır?

Iressa'daki aktif madde, gefitinib, bir tirozin kinaz protein inhibitörüdür, yani "tirozin kinaz" adı verilen spesifik enzimleri bloke eder. Bu enzimler kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunur; mesela. EGFR, küçük hücreli dışı akciğer kanseri hücrelerinin yüzeyinde bulunur. EGFR, kanser hücrelerinin büyümesinde ve yayılmasında rol oynar. EGFR'yi bloke ederek, Iressa kanserin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olur. Iressa sadece EGFR mutasyonu gösteren küçük hücreli dışı akciğer kanseri hücrelerinde çalışır.

Iressa'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Iressa'nın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan 1217 erişkin hastayı içeren bir ana çalışmada, Iressa karboplatin ve paklitaksel (diğer antikanser ilaçları) kombinasyonuyla karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, hastalık kötüleşene kadar harcanan zamandı.

Lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli 1466 hastayı içeren ikinci bir ana çalışmada, Iressa, docetaxel (başka bir antikanser ilacı) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü hastanın yaşam süresiydi. Her iki çalışma da EGFR mutasyonu olan ve olmayan hastalar üzerinde yapıldı.

Iressa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

İlk ana çalışmada Iressa, kanser alevlenmesini önlemede kombinasyon tedavisinden daha etkiliydi. EGFR mutasyonu olan hastalar arasında, Iressa ile tedavi edilenler, hastalığı kötüleştirmeden ortalama dokuz buçuk ay yaşadılar, oysa kombinasyon tedavisi ile tedavi edilen hastalarda bu aralık ortalama olarak altı aydı. İkinci ana çalışmada, sağkalım, Iressa ile tedavi edilen ve docetaxel ile tedavi edilen grupta benzerdi.

Iressa ile ilişkili risk nedir?

Iressa ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) iştahsızlık, ishal, kusma, bulantı, stomatit (oral mukozanın iltihabı), alanin aminotransferaz (karaciğer enzimi) artışı kanda, püstüler döküntü ve asteni gibi cilt reaksiyonları (zayıflık). Iressa alan hastalarda interstisyel akciğer hastalığı riski de vardır. Iressa ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Iressa, gefitinib veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca emziren hastalarda kullanılmamalıdır.

Iressa neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Iressa'nın faydalarının, yerel olarak gelişmiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan erişkin hastaların EGFR'yi aktive eden mutasyonlarla tedavi etme risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Iressa için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.