Küratörlüğünde Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
tanıtım
Dünyada her 15 saniyede bir kişi öldü, 2.6 milyon hasta ve sadece İtalya'da yılda 18 bin ölüm.
Bunlar, sıklıkla tedavi imkanı olmayan ilerleyici bir akciğer hastalığı olan KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) sayılarıdır.
Bu durum solunum yolunu etkiler ve az da olsa fiziksel çaba gerektiren çabalar sırasında öksürük ve nefes darlığı ile nefes almada ilk ve en önemli zorluklara neden olur.
Roflumilast: Klinik Etkinlik
Daxas ® (roflumilast), bu yeni ilaç sınıfındaki ilk ilaçtır (fosfodiesteraz 4 inhibitörleri), KOAH'ın iltihabıyla mücadele için günde bir kez alınması gereken bir hap.
Aslında ilk kez, klasik bronkodilatörlere ek olarak, ağızdan alınacak bir ilaç alevlenmeleri azaltır ve akciğer fonksiyonlarını iyileştirir.
Dört faz III çalışması, Nycomed ve Forest Laboratories tarafından geliştirilen yeni fosfodiesteraz 4 inhibitörü (PDE4) olan Roflumilast ile ilgili Lancet dergisinde yayınlandı. Roflumilast'ın akciğer fonksiyonlarını iyileştirdiği gösterilmiş olan orta ila şiddetli KOAH'lı hastalarda çalışmalar yapılmıştır.
Lancet'in çalışmaları 12 ay süren iki faz III çalışma (Lancet 2009; 374: 685-694) ve 6 ayda iki çalışmadır (Lancet 2009; 374: 695-703). İtalya dahil 10 ülke.
12 aylık iki çalışma, roflumilastin zaten beta 2 uzun etkili agonistleri alan hastalarda bile alevlenmelerde önemli bir azalma ürettiğini göstermiştir. Bu azalma, hasta başına yıllık% 17 idi: roflumilast ile 1.14, plasebo ile 1.37 olaylar (p <0.001).
Diğer iki çalışmada, ilaç standart bronkodilatör tedavisine eklendiğinde alevlenmeleri azaltmada belirgin bir eğilim gözlendi.
FEV (1) 'in değerlendirilmesiyle ölçülen solunum fonksiyonu, yani bir saniyede ekshale edilen havanın hacmi, 4 çalışmanın hepsinin birincil eş uç noktasıydı. FEV (1) ortalama olarak 48-80 mL arttı (p <0.001).
Sonuçlar, akciğer fonksiyonundaki anlamlı, uzun süreli ve istatistiksel olarak anlamlı gelişmeleri teyit etmenin yanı sıra, roflumilast'ın uzun etkili inhale bronkodilatörlere ek olarak uygulandığında komplikasyonları azaltma eğilimi gösterdiğini de göstermektedir. Bu nedenle Roflumilast, çok zayıf olduğu hastalarda bile alevlenmeleri azaltan ve solunum fonksiyonlarını iyileştiren, KOAH için önemli ve yeni bir tedaviyi temsil edebilir.
Bu nedenle Roflumilast'ın molekülü devrimci bir etki şekli sunar ve önümüzdeki yıllarda KOAH tedavisi için yepyeni bir alternatif olabilir.
Yazışma için: Dott Luigi Ferritto
İç Hastalıkları Anabilim Dalı Klinik Solunum Patofizyolojisi "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
