Humalog - İnsülin lispro nedir?
Humalog, şişelerde, kartuşlarda ve önceden doldurulmuş kalemlerde (Humalog Pen, Humaject) sağlanan bir dizi enjekte edilebilir solüsyon ve süspansiyon içerir. Aktif madde insülin lispro'dur. Humalog serisi, hızlı etkili insülin çözeltileri (Humalog), uzun etkili insülin süspansiyonları (Humalog NPL) ve her ikisinin çeşitli oranlardaki kombinasyonlarını (Humalog Mix) içerir:
Humalog: insülin lispro çözümü
Humalog NPL: insülin lispro protamininin süspansiyonu
Humalog Mix25:% 25 insülin lispro çözeltisi ve% 75 insülin lispro protamin süspansiyonu
Humalog Mix50:% 50 insülin lispro çözeltisi ve% 50 insülin lispro protamin süspansiyonu
Humalog - Insulin lispro ne için kullanılır?
Humalog, diyabet yakın zamanda teşhis edilen hastalar da dahil olmak üzere, kan şekeri seviyesini kontrol etmek için insülin gerektiren diyabetes mellituslu yetişkinleri ve çocukları tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Humalog - Insulin lispro nasıl kullanılır?
Humalog, Humalog NPL ve Humalog Mix, üst kolda, uylukta, kalçada veya karnında (karın) subkutan enjeksiyonla (derinin altında) verilebilir. Humalog ayrıca bir insülin pompası yoluyla veya intravenöz olarak sürekli deri altı infüzyonu yoluyla da uygulanabilir. Humalog ve Humalog Mix normalde yemeklerden kısa bir süre önce ve muhtemelen hemen yemeklerden sonra verilmelidir. Humalog, ağızdan alınan (sülfonilüreler) uzun süreli insülin veya diyabet önleyici ilaçlar ile birlikte kullanılabilir. Humalog NPL, Humalog ile karıştırılabilir veya birlikte alınabilir.
Humalog - Insulin lispro nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki şeker seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi nedeniyle bir hastalıktır. Humalog pankreas tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir. Humalog'daki aktif madde, "rekombinant DNA" teknolojisi ile üretilen insülin lisprodur. Bu teknik, insülin lispro üretme kabiliyetine sahip bir genin (DNA) yerleştirildiği bir bakteri kullanır. İnsülin lispro, insan vücudu tarafından üretilen insülinden çok az farklıdır, ayrıca organizma tarafından daha hızlı bir şekilde emilir, bu nedenle organizmanın ürettiği doğal insülinden daha hızlı hareket edebilir. İnsülin lispro bazlı ürünler çeşitli şekillerde temin edilebilir: çözünür Hümalog formunda, hızlı etkili (enjeksiyondan hemen sonra veya daha az) ve Hümalog NPL formunda protaminli bir süspansiyonu sırasında daha yavaş emilen bir süspansiyon gün; Bu durumda eylem uzar. Humalog Mix, bu iki formülasyonu birleştirir.
İkame insülin, vücut tarafından doğal olarak üretilen insülin gibi davranarak kanda bulunan glikoz hücrelerine nüfuz etmeyi kolaylaştırır. Kandaki şeker seviyesini kontrol ederek, diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Humalog - Insulin lispro ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?
Humalog başlangıçta tip 1 veya 2 diyabeti olan 2951 hastayı kapsayan sekiz klinik çalışmaya tabi tutuldu, Humalog'un etkinliği, bir veya daha fazlasına eklendiğinde, rekombinant DNA'dan çözünür formda insan insülini) ile Humulin R (insan insülini) ile karşılaştırıldı. uzun süreli etki gösteren iki günlük insülin dozu. Çalışmalar, kan glikoz kontrolünün ve açlık glikoz seviyelerinin etkinliğinin bir göstergesi olan bir maddenin, glikosile edilmiş hemoglobinin (HbA1c) kan seviyesini ölçmüştür. Humalog'un 542 çocuk ve ergende (2 ila 19 yaşları arasındaki) ve Humalog'un sülfonilüreler (ağızdan alınan diyabet önleyici ilaçlar) ile birlikte kullanımı üzerine kullanımı üzerine başka çalışmalar yapılmıştır.
Çalışmalar sırasında Humalog - Insulin lispro'nun yararı ne oldu?
Glikosile edilmiş hemoglobin ve açlık glikozu seviyelerine dayanarak, diyabet kontrolünde Humalog ve Humulin arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulunmadı.
Humalog - Insulin lispro ile ilişkili riskler nelerdir?
Humalog kanda düşük bir glikoz seviyesi olan hipoglisemiye neden olabilir. Humalog ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için lütfen prospektüse bakınız.
Herhangi bir yardımcı maddeye alerjisi olabilecek hastalarda humalog kullanılmamalıdır. Kanda bulunan şeker üzerinde etkisi olabilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde Humalog'un dozlarını ayarlamak gerekebilir; listenin tamamı için prospektüse bakınız.
Hiçbir koşul altında, Humalog Mix ve Humalog NPL intravenöz olarak uygulanmamalıdır.
Humalog - Insulin lispro neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Humalog'un yararlarının, diabetes mellitus tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu nedenle Humalog'a pazarlama izni verilmesini önermiştir.
Humalog - Insulin lispro hakkında daha fazla bilgi
30 Nisan 1996'da Avrupa Komisyonu, Humalog Avrupa Birliği genelinde Eli Lilly Netherland BV'ye geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 30 Nisan 2001 tarihinde yenilenmiştir.
Humalog değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2006
