Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron Nedir?
Akynzeo, kemoterapi (antikanser tedavisi) ile tedavi edilen yetişkin kanser hastalarında bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaçtır.
Bazı kemoterapi türlerinin güçlü bulantı ve kusmaya neden olduğu bilinmektedir; Akynzeo, sisplatine veya diğer orta derecede emetojenik kemoterapilere dayanan yüksek düzeyde emetojenik (kusmaya neden olan) kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda kullanılır.
Akynzeo netupitant ve palonosetron aktif bileşenlerini içerir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron nasıl kullanılır?
Akynzeo, 300 mg netupitant ve 0.5 mg palonosetron içeren kapsüller halinde bulunur. Hasta her kemoterapi döngüsünün başlamasından bir saat önce bir kapsül almalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron nasıl çalışır?
Akynzeo'da bulunan iki aktif bileşen, kemoterapi sırasında bulantı ve kusmaya neden olan iki farklı mekanizmayı bloke ederek çalışır. Netupitant, sinir sisteminde bulunan ve bulantı ve kusmanın gecikmiş fazından (ilk 24 saat sonra oluşur) sorumlu olan nörokinin 1 (NK1) reseptörlerini bloke ederek çalışır; Palonosetron, diğer taraftan, bağırsaktaki 5-HT3 reseptörlerini, ilk aşamadan (ilk 24 saat içinde müdahale eden) hemen evreden sorumlu olan bloke eder. Her iki aktif bileşeni de içeren Akynzeo, bulantı ve kusmanın hem anında hem de gecikmiş fazını, kemoterapi sonucu ortaya çıkan kusma kontrolüne yardımcı olur. Aktif bileşenlerden biri olan palonosetron, AB’de 2005’ten bu yana yetkilendirilmiştir.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron'un çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Akynzeo'yu sadece palonosetron ile karşılaştıran bir ana çalışmada, Akynzeo alan hastaların% 90'ında (135'in 121'inde), yüksek emetojenik kemoterapinin başlamasından sonraki beş gün içinde% 77'ye kıyasla hiç kusma vakası yoktu. yalnız palonosetron alan hastaların 136'sı (104'ü 104). İkinci bir ana çalışma, orta derecede emetojenik kemoterapi alan hastalarda Akynzeo'nun yararlarına baktı. Akynzeo alan hastaların yaklaşık% 88'inde, ilk kemoterapi küründen sonraki ilk gün, palonosetron alan hastaların% 85'inde kusma gözlenmedi. 2 ila 5 günlerde, rakamlar Akynzeo grubundaki hastalar için% 77 ve palonosetron grubundakiler için% 70 idi. Bu çalışmaya 1 455 hasta dahil edildi ve hastalara yardımcı tedavi olarak bir başka antiemetik tıbbi ürün olan eşlik eden deksametazon verildi.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron ile ilişkili risk nedir?
Akynzeo için bildirilen en yaygın yan etkiler baş ağrısı (hastaların% 3.6'sında bulunur), kabızlık (% 3.0) ve yorgunluktur (% 1.2). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Akynzeo'nun hem bulantı hem de bulantı süresinin ve kemoterapiden kaynaklanan kusma sürecinin önlenmesinde etkili olduğunu ve ilacın uygun bir güvenlik profiline sahip olduğunu buldu. Bu nedenle Komite, ilacın yararlarının risklerden ağır bastığına ve AB’de kullanılmak üzere onaylanmasının tavsiye edildiğine karar verdi.
Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Akynzeo'nun mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Akynzeo için paket broşürünün özetine güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Risk yönetimi planının özetinde daha fazla bilgi bulunabilir.
Daha fazla bilgi için Akynzeo - Netupitant ve Palonosetron
27 Mayıs 2015 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Akynzeo için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Akynzeo ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 05-2015.
