Zoledronic acid Teva Generics nedir ve ne için kullanılır?
Zoledronic acid Teva Generics, zoledronic asit (5 mg) içeren bir ilaçtır. Menopoz sonrası kadınlarda ve erkeklerde osteoporozun (kemikleri kırılgan yapan bir hastalık) tedavisi için endikedir. Kırılma riski olan hastalarda (kemik kırılması) ve osteoporozun glukokortikoidlerle (bir tür steroid) uzun süreli tedavi ile ilişkili olduğu hastalarda kullanılır. Zoledronik asit Teva Generics, aynı zamanda normal kemik gelişimi sürecinin bozulduğu bir hastalık olan Paget kemiği hastalığının tedavisinde yetişkinlerde de kullanılır. Zoledronic acid Teva Generics "jenerik" bir ilaçtır. Bu, Zoledronic asit Teva Generics’in, Avrupa Birliği’nde (AB) Aclasta olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Zoledronic acid Teva Generics nasıl kullanılır?
Zoledronik asit Teva Generics, damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti halinde mevcuttur; ilaç sadece reçete ile alınabilir. Zoledronik asit Teva Generics, en az 15 dakika süren bir infüzyon halinde verilir. Bu osteoporoz tedavisi alan hastalarda yılda bir kez tekrarlanabilir. Paget hastalığı için, yalnızca bir Zoledronik asit Teva Generics infüzyonu yapılır, ancak tekrarlama durumunda ek infüzyonlar düşünülebilir. Her infüzyonun etkileri en az bir yıl sürer. Tedaviden önce ve sonra hastalarda mevcut olan sıvı miktarı yeterli olmalıdır; Ek olarak, yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum takviyesi yapılmalıdır. Paget hastalığının tedavisinde, Zoledronic asit Teva Generics, yalnızca hastalığın tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Zoledronic acid Teva Generics nasıl çalışır?
Osteoporoz, doğal olarak tüketilen şeyin yerini almak için yeterli miktarda yeni kemik dokusu üretilmediğinde ortaya çıkar. Kemikler aşamalı olarak ince, kırılgan ve kırılmaya daha yatkın hale gelir. Kadınlarda, osteoporoz, kadın östrojen hormonu seviyeleri azaldığında menopozdan sonra daha sık görülür. Osteoporoz, her iki cinsiyette de glukokortikoid tedavisinin istenmeyen bir etkisi olarak ortaya çıkabilir. Paget hastalığında kemikler daha hızlı tüketilir ve tekrar büyüdüklerinde normalden daha zayıftır. Zoledronic asit Teva Generics'teki aktif madde olan Zoledronic asit bir bifosfonattır. Kemik dokusunun parçalanmasından sorumlu olan vücudun hücreleri olan osteoklastların hareketini engeller. Bu osteoporozda daha az kemik kaybına ve daha az Paget hastalığı aktivitesine yol açar.
Zoledronik asit Teva Generics hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Zoledronic acid Teva Generics, infüzyon tarafından verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç olan Aclasta ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden, daha fazla çalışmaya gerek yoktur.
Zoledronic acid Teva Generics firmasının faydaları ve riskleri nelerdir?
Zoledronic acid Teva Generics jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaç ile aynı şekilde alınmaktadır.
Zoledronic acid Teva Generics neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak, Zoledronic asit Teva Generics'in Aclasta ile karşılaştırılabilir olduğunu göstermiştir. Bu nedenle, CHMP, Aclasta'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu ve AB'de Zoledronic asit Teva Generics'in kullanımını onaylamasının tavsiye edildiğini düşünüyordu.
Zoledronic acid Teva Generics ürününün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Zoledronic acid Teva Generics ürününün mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Zoledronic asit Teva Generics paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Diğer bilgiler Zoledronic acid Teva Generics
27 Mart 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Asit Zoledronic Teva Generics için bir pazarlama izni verdi. EPAR'ın tamamı ve Zoledronic acid Teva Generics için risk yönetimi planının özeti için Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Zoledronik asit Teva Generics ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 03-2014.
