ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® fosinopril sodyum tuzu bazlı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Antihipertansifler - İlişkili olmayan ACE inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ®, arteriyel hipertansiyon ve kalp yetmezliğinin tedavisi için endikedir. Her iki durumda da, birleşik terapötik tedaviyi seçmek mümkündür.

ELITEN ® Fosinopril hareket mekanizması

Sodyum tuzu içinde bulunan Fosinopril, ELITEN®'in aktif maddesi, ince bağırsağın ilk bölümünde, os başına alınan toplam dozun yaklaşık% 36'sı kadar emilir. İlaçta bulunan aktif madde, hem gastro-intestinal mukozada hem de karaciğerde hızla metabolize olur; burada fosinoprilat olarak bilinen biyolojik olarak aktif forma dönüştürülür. Bu molekül, ön ilacın oral uygulamasından 3 saat sonra maksimum kan konsantrasyonlarına ulaşır.

Fosinoprilat tarafından uygulanan antihipertansif etki, anjiyotensin II'de biyolojik olarak aktif olan anjiyotensin II'deki bozunmadan sorumlu anjiyotensin I dönüşüm enziminin inhibisyonu ile sonuçlanır, çünkü atariote seviyesinde vazokonstriktif etkiden ve aldosteronun sekresyonunu uyarmaktan sorumludur. Hipertansiyon oluşumunda her iki önemli faktör de vardır. Yukarıda bahsedilen harekete ek olarak, fosinoprilat, belirgin bir vasodilatuar özelliklere sahip bir molekülü (bradikinin) indirgemek için gerekli kininaz II olarak bilinen ikinci bir enzimin inhibisyonunda rol oynar görünmektedir.

Ayrıca, bazı çalışmalar ELITEN'in aktif maddesinin kalp hipertrofisinin önlenmesi ve tedavisi açısından kardiyoprotektif etkisini göstermiştir.

Fosinoprilatlar, hem böbrek hem de hepatik yolla etkili bir şekilde elimine edilebilecek bir fosfin türevi olmak üzere, diğer ACE inhibitörlerinden - ve ayrıca uzun bir yarı ömre - farklıdır. İlacın bu iki atılım yolu, iki organdan birinin işlevselliğinin azalması durumunda, diğer eleme fonksiyonunun avantajlarından faydalanabilmeyi, iyi bir eleme kinetiğinin korunmasını sağlar.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. FOSİNOPRİL VE OSTEPOPOROZ

Bu çalışmaya göre, yüksek tansiyondan etkilenmeyen, yaklaşık 50 menopozal kadın üzerinde yapılan fosinopril uygulaması, menopozda gözlenen normal osteoporotik olayların artışından sorumlu olan normal kemik demineralizasyonunu azaltabilir. Sonuçlar başka çalışmalarla teyit edilirse, renin-anjiyotensin sisteminin kemik metabolizmasına dahil edilmesinin hipotezi giderek daha fazla akredite edilebilir.

2. FOSİNOPRİL VE ALTYAPI MARKERİ

Son çalışmalar, fosinoprilin, C-reaktif protein plazma seviyelerinin azalmasıyla kanıtlanan, anti-enflamatuar bir etkisi ile de ilişkilidir. Ateroskleroz ve kardiyovasküler hastalıklara karşı bu önleyici eylem, 3 ay tedaviden sonra bile, bu faktörde istatistiksel olarak anlamlı bir düşüş olmadığı 621 hasta üzerinde yapılan son bir çalışma ile çürütülmüştür.

Açta Kardiyol. 2010 Jun; 65 (3): 309-14.

Söz konusu çalışma, tek bir uygulamada amlodipin ve fosinopril ile kombine tedavinin, günün farklı zamanlarında iki ilacın varsayımı olan kronoterapiye kıyasla farklı bir etkinliğini değerlendirdi. Sonuçlar, kronoterapinin gece basıncını azaltmada ve doğru cicardian basınç ritimlerini geri kazanmada daha etkili olabileceğini göstermektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ELITEN ® 10mg fosinopril sodyum tuzu tabletleri:

Arteriyel hipertansiyon tedavisi için en etkili doz, günde bir kez 20 mg olacak şekilde görünmektedir; Bununla birlikte, ilk aşamada, terapi günde sadece bir tabletin uygulanmasını içermelidir. Terapötik etkinin azalması durumunda, dozajın ayarlanması veya başka bir antihipertansif ilacı, örneğin bir diüretik olarak kombine edilmesi tavsiye edilir.

Dozajın doğru formülasyonu, doktor tarafından, yan etkilerin ortaya çıkmasını önlemek ve terapötik etkinliği en üst düzeye çıkarmak amacıyla, patolojik resmin, diğer antihipertansif ilaçların ve hastanın fizyolojik durumunun muhtemel uygulanmasının dikkatlice değerlendirilmesinden sonra oluşturulmalıdır.

HER DURUMDA, ELITEN ® Fosinopril'in Kabulünden Önce - DOKTORUNUN TANIMI VE KONTROLÜ GEREKLİDİR.

ELITEN ® Fosinopril uyarıları

Bu nedenle ELITEN®'in ACE inhibitörlerinin uygulanmasına, normal nefes almayı önleyen anjiyoödem yüz, dudak, dil ve laringeal eşlik edebilir. Bu gibi durumlarda, tedavinin derhal askıya alınmasını ve boğulmayı önlemek için gerekli uygulamaların uygulanmasını sağlamak gerekecektir. Ayrıca, dermatolojik olanlar gibi, bu reaksiyon, bazı böceklerin ısırığı ve özel diyaliz membranlarının kullanımıyla vurgulandığı görülmekte olan, aktif maddeye aşırı duyarlılık durumunda daha yüksek oranda meydana gelebilir.

Doğru dozajı belirlemek ve muhtemelen kan kimyası parametrelerinin düzeltilmesini sağlamak için ELITEN ® elektrolitleri ile tedaviye başlamadan önce ve kan basıncı izlemesi gerekli olacaktır.

Özellikle tedavinin ilk aşamasında, varsayımsal ancak geçici krizlerin başlangıcını belirleyebilecek belirgin basınç düşüşleri yaşamak mümkündür; Bu durumlarda, terapötik etkinliği optimize etmek ve yan etkilerin görülme sıklığını önlemek için dozaj gözden geçirilmelidir. Bu nedenle, kalp krizi geçiren hastalarda, hipotansif kriz riskinin arttığı hastalarda, ilaç tedavisi sıkı tıbbi gözetim altında ve muhtemelen hastane ortamında yapılmalıdır.

Aynısı, çeşitli türlerde böbrek ve karaciğer yetmezliği olan immün sistemi baskılanmış hastalar ve azotemi, kreatinin ve granülosit sayıları gibi diğer plazma değerlerinin izlenmesi gereken kollajenopatiler gibi risk altındaki belirli kategoriler için yapılmalıdır.

Antihipertansif ilaçların ve baş dönmesi, baş ağrısı ve uyku hali gibi ACE inhibitörlerinin bazı yan etkileri, hastanın normal reaktif ve algısal yeteneklerini azaltabilir, bu da makinelerin kullanılmasını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Literatürde deneysel modellerde açıklanan ve hamilelik sırasında ACE inhibitörlerinin uygulanması nedeniyle tarif edilen fetüsün sağlığı üzerindeki yan etkiler, bu dönemde ELITEN®'in alımını kesinlikle engeller. Gözlenen yenidoğan toksisitesi göz önüne alındığında, ACE inhibitörleriyle birlikte ilaç tedavisinin birlikte başlatılması durumunda emzirmenin kesilmesi önerilir.

Etkileşimler

Fosinoprilat'ın terapötik etkinliği, antihipertansif ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, anestezikler ve diüretiklerin birlikte uygulanmasıyla arttırılabilir. Bu eylem, doğru dozaj formülasyonu durumunda terapötik amaçlar için kullanılabilir, ancak yanlış dozajların bir sonucu olarak hipotansif krizlerden sorumlu olabilir. Bu nedenle verilen dozu ayarlamanız ve kan basıncı seviyelerini izlemeniz tavsiye edilir. Potasyum koruyucu diüretiklerin verilmesi durumunda, hastanın sağlığı için potansiyel olarak tehlikeli olan hiperkalemi durumlarından kaçınmak için kan potasyum seviyelerinin izlenmesi de öngörülmelidir.

ELITEN®'in antihipertansif etkisi, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların ve hidro-salin tutulmasını artırabilen ilaçların uygulanmasıyla inhibe edilebilir.

Fosinoprilat ve diğer ACE inhibitörleri, hipoglisemik ilaçların işlevini destekleyebilir ve muhtemelen insülin duyarlılığındaki artışla daha iyi bir glisemik kontrol sağlar.

ELITEN ® ayrıca lityum sitotoksisitesini de artırabilir.

Kontrendikasyonları ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ®, bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, kalıtsal anjiyoödem durumunda veya ACE inhibitörleri ile önceki farmakolojik tedavilerle, böbrek ve karaciğer fonksiyonunun ciddi şekilde bozulması durumunda ve hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

ELITEN® için tarif edilen istenmeyen etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Daha sık sık asteni, göğüs ağrısı, periferik ödem, baş ağrısı ve kuru öksürük bulmak mümkündür.

Klinik olarak daha fazla ilgili hastalıklar kesin olarak daha nadir görülür ve temel olarak risk altındaki hastaları (immün sistemi baskılanmış, kalp yetmezliği, böbrek ve karaciğer) olan hastaları etkiler, kendilerini tekrarlayan solunum ve mide-bağırsak enfeksiyonları, sıklıkta değişiklikler ile takip eden nötropeni ile tezahür eder kalp, ortostatik hipotansiyon ve bazı hematoklinik parametrelerde değişiklikler.

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık esas olarak anjiyoödem ve dermatolojik reaksiyonlarla kendini gösterir.