Pemetrexed Fresenius Kabi nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Fresenius Kabi, iki tip akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- daha önce kemoterapi ile tedavi edilmemiş ve tümörün alınamadığı hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı malign plevral mezotelyoma (akciğerlerin astarının, genellikle asbeste maruz kalmanın neden olduğu bir tümör) cerrahi ile;
- Daha önce tedavi edilmemiş hastalarda tıbbi ürünün cisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı veya daha önce anti-kanser tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanıldığı, "skuamöz olmayan" olarak bilinen tipte, ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri . Ayrıca, platin bazlı kemoterapi alan hastalarda bakım tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Fresenius Kabi "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pemetrexed Fresenius Kabi'nin, Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen ve zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Pemetrekslenmiş Fresenius Kabi, pemetrekslenmiş aktif maddeyi içerir.
Pemetrexed Fresenius Kabi nasıl kullanılır?
Pemetrexed Fresenius Kabi, infüzyon çözeltisi için bir toz halinde bulunur (damar içine damlatılır). İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır.
Önerilen doz hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanmalı ve her üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon şeklinde verilmelidir. Yan etkileri azaltmak için hastalar bir kortikosteroid (inflamasyonu azaltan bir ilaç) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve Pemetrexed Fresenius Kabi ile tedavi sırasında B12 vitamini enjeksiyonlarını almalıdır. Pemetrexed Fresenius Kabi'ye sisplatin verildiğinde, hastalar sisplatin dozunu almadan önce veya sonra bir "antiemetik" ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) almalıdırlar.
Kan sayımında değişiklik olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya askıya alınmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Pemetrexed Fresenius Kabi nasıl çalışır?
Pemetrexed Fresenius Kabi'deki pemetrexed etkin madde, "antimetabolit" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi aktif bölümdeki hücreleri yok eden bir ilaç). Vücutta, pemetrexed, "nükleotitlerin" (DNA'nın ve RNA'nın kurucu elementleri, hücrelerin genetik materyali) üretiminde kullanılan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak, aktif pemetrexed formu, DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücre bölünmesini ve çoğalmasını önler. Pemetrekslenmiş aktif formuna dönüşüm, tümör hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir; Bu nedenle, tümör hücrelerinde ilacın aktif formunun daha büyük konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Bu nedenle, tümör hücrelerinin bölünmesi azalır, normal hücreler ise sadece kısmen etkilenir.
Pemetrexed Fresenius Kabi'nin çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Şirket, bilimsel literatürden elde edilen veriler hakkında bilgi sundu. Pemetrexed Fresenius Kabi, infüzyon tarafından verilen genel bir ilaç olduğundan ve referans tıbbı Alimta ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden başka bir çalışmaya gerek yoktu.
Pemetrexed Fresenius Kabi jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Pemetrexed Fresenius Kabi ile ilişkili riskler nelerdir?
Pemetrexed Fresenius Kabi jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Pemetrexed Fresenius Kabi neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Fresenius Kabi'nin Alimta ile karşılaştırılabilir olduğunu gösterdiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Pemetrexed Fresenius Kabi'nin kullanılmasının onaylanmasını tavsiye ettiğini düşünmüştür.
Pemetrexed Fresenius Kabi'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanlarının ve hastaların alması gereken Pemetrexed Fresenius Kabi'nin güvenli ve etkin kullanımı için ürün özelliklerinin özeti ve ambalaj broşürüne öneriler ve önlemler eklendi.
Diğer bilgiler Pemetrexed Fresenius Kabi
EPAR'ın tamamı ve Pemetrexed Fresenius Kabi'nin risk yönetim planının özeti için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları.
Pemetrexed Fresenius Kabi ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
