LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Leflunomide Teva Nedir?
Leflunomide Teva aktif madde olarak leflunomid içeren bir ilaçtır ve tabletler halinde temin edilebilir (yuvarlak beyaz, 10 mg, üçgen, koyu bej, 20 mg).
Leflunomide Teva, "jenerik" bir ilaçtır; bu, Leflunomide Teva'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Arava adı verilen halihazırda izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir.
Leflunomide Teva ne için kullanılır?
Leflunomide Teva, yetişkinlere aktif romatoid artrit (eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir bağışıklık sistemi hastalığı) ile tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Leflunomide Teva nasıl kullanılır?
Leflunomide Teva ile tedavi, romatoid artrit tedavisinde deneyimli bir uzman tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Doktor, hastanın karaciğerini, beyaz kan hücresi sayısını ve trombositleri Leflunomide Teva'yı reçete etmeden önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır.
Leflunomide Teva ile muamele, üç gün boyunca günde bir kez 100 mg "yükleme dozu" ve ardından bir idame dozu ile başlatılmalıdır. Önerilen bakım dozu günde bir kez 10-20 mg'dır. Genellikle ilaç dört ila altı hafta sonra etkili olmaya başlar. Bu etki altı aya kadar daha da gelişebilir.
Leflunomide Teva nasıl çalışır?
Leflunomide Teva'daki aktif madde, leflunomid, bir immünosüpresandır. Bu madde, iltihaptan sorumlu olan "lenfositler" adı verilen bağışıklık hücrelerinin üretimini azaltarak iltihabı azaltır. Leflunomid, bu işlemi lenfositlerin çoğalması için gerekli olan "dihidroorotat dehidrojenaz" adlı bir enzimi bloke ederek gerçekleştirir. Daha az lenfosit ile inflamasyon azalır ve artrit semptomlarının kontrolüne yardımcı olur.
Leflunomide Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Leflunomide Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmaların sadece referans ilaç olan Arava ile biyolojik eşdeğerliği doğruladığı gösterilmiştir. İki ilaç, bir kez vücutta aynı miktarda etken madde sağlarlarsa biyoeşdeğerdir.
Leflunomide Teva ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Leflunomide Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilaçlarla aynı olduğuna inanılmaktadır.
Leflunomide Teva neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB'deki şartlara uygun olarak, Leflunomide Teva'nın Arava ile nitel olarak karşılaştırılabilir ve biyoeşdeğer olduğu ve bu nedenle Arava'da olduğu gibi kabul edildiği sonucuna varmıştır. yararları belirlenen risklerden daha ağır basar. Komite, Leflunomide Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Leflunomide Teva hakkında daha fazla bilgi
10 Mart 2011'de Avrupa Komisyonu, TEVA Pharma BV'ye, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Leflunomide Teva için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Bu yetki beş yıl geçerlidir ve yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
