MIRANOVA ®, etinil estradiol + levonorgestrel bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları MIRANOVA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
MIRANOVA® oral kontraseptif olarak kullanılır.
MIRANOVA ® Eylem Mekanizması - Kontraseptif Hap
MIRANOVA® gibi ikinci jenerasyon oral kontraseptifler, etinil estradiol gibi bir östrojen ve levonorgestrel gibi sentetik bir progestojenin mevcudiyeti ile oral kontrasepsiyonla ilişkili teminat semptomlarını kısmen azaltan varlığı ile karakterize edilir.
Biyolojik bakış açısına göre, her iki aktif bileşen, hem sinir seviyesinde, hem de oosit olgunlaşmasında yararlı olan gonadotropinlerin hipotalamik salgılanmasının inhibisyonu yoluyla ve servikal mukusun kimyasal ve fiziksel özelliklerini değiştirerek uterus seviyesinde etkili olan doğum kontrol mekanizmasını garanti eder. endometriyum ve aynı zamanda spermin kadın genital kanalında yükselmesi ve embriyo iç içe geçmesinin daha karmaşık olması.
Yaklaşık% 99.9'luk bir etkinliği garanti edebilen maksimum kontraseptif kapsamı, sadece tedavinin ilk ayından sonra gözlenir ve dozaj programına göre günde bir tablet alımıyla devam eder.
Bu zamanlama açıkça 24 saate yakın bir yarı ömür sunan iki hormonun farmakokinetik özellikleri tarafından belirlenir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. MIRANOVA'NIN ETKİSİ VE GÜVENLİĞİ
Büyük dozda alınan düşük doz kontraseptiflerin etkinlik ve güvenlik profilini gösteren bir çalışma. 13 binden fazla kadından veri toplayan çalışma, Miranova'nın alımının, tedavi ilerledikçe aralıklı kanamada azalmaya neden olan iyi kontraseptif kapsamı garanti edebileceğini gösteriyor.
2. DEVAMI VE CYCLIC TEDAVİSİ
Kontraseptifin sürekli kullanımını öngören klasik döngüsel varsayımdan farklı terapötik şemaların bir süre için önerildiği bilinmektedir. Bu gibi çalışmalar, iki protokolün doğum kontrol etkinliği ve güvenlik profilinin pratik olarak karşılaştırılabilir olduğunu göstermektedir.
3. AĞIZ SÖZLEŞMELERİ VE ANTIDİABETİK İLAÇLAR
Tip II diyabeti tedavi etmek için kullanılan bir GLP-1 analoğu olan liraglutid'in, kontraseptif etkinliğini koruyarak, etinilestradiol / levonorgestre'nin farmakokinetik profilini değiştirmeyeceği gösterilmiş olan birçok diyabetli kadına güvence veren çalışma.
Kullanım ve dozaj yöntemi
0.02 mg etinilestradiol ve 0.1 mg levonorgestrel ile kaplanmış MIRANOVA ® tabletleri:
oral kontraseptiflerin ilk kez kontraseptif bir yöntem olarak kullanılması halinde, bu ilaçların alımına adetin ilk gününde başlanmalı ve sonraki 21 gün boyunca devam etmelidir.
Bu döngüyü, menstrüasyona benzer bir yoksunluk kanamasının genel olarak görülmesi gerektiği ve hormon yokluğunun endometriyal mukoza üzerindeki etkileriyle bağlantılı olduğu 7 günlük bir askıya alma süresi takip etmelidir.
MIRANOVA ® 'nın günlük olarak uygulanmasıyla aynı anda, her iki aktif bileşenin yarı ömrü göz önüne alındığında, maksimum doğum kontrol etkinliği, elde edilirken, bu kapsama, sonraki tablet alımından 36 saat sonra etkinliğini kaybetme eğiliminde olur. Fizyolojik hormonal dengenin iyileşme eğiliminde olduğu 7 günlük süspansiyon.
Uyarılar MIRANOVA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
MIRANOVA ® 'nın işe alınmasından önce mutlaka hastanın sağlık durumunu, reçetenin uygunluğunu ve yan etkilerin gelişmesine yatkın olan koşulların varlığını değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Daha spesifik olarak, vasküler ve kardiyak sorunların varlığı, sigara ve obezite gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarındaki değişiklikler, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar ve diyabet gibi metabolik hastalıklar, ciddi advers reaksiyonların ortaya çıkma riskini artırabilir. hastanın sağlık durumunu ciddi şekilde tehlikeye atmak.
Bu nedenle, bu şartlar altında, tıbbi gözetim ve periyodik kontrollerin varlığı, büyük patolojik olayların erken uyarı işaretlerinin muhtemel başlangıcını değerlendirmek için yararlı, özellikle belirtilmiştir.
MIRANOVA ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.
Gebelik ve Laksiyon
İnsan estro-progestojen fetüslerin kazara maruz kalması özellikle ciddi yan etkilere neden olmamasına rağmen, hamilelik sırasında MIRANOVA ® alımı kontrendikedir.
Ayrıca, etinilestradiol ve levonorgestrelin göğüs filtresini geçme ve anne sütüne konsantre olma kabiliyeti emzirilen bebeğe tehlikeli yan etkilere maruz kalabilir.
Bu veriler ışığında, MIRANOVA ® emzirme döneminde bile kontrendikedir.
Etkileşimler
Hem etinil estradiol hem de levonorgestrelin maruz kaldığı hepatik metabolizma, MIRANOVA®'yı ilacın kontraseptif etkinliğini tehlikeye atacak gibi farmakokinetik varyasyon riskine maruz bırakır.
Aslında, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, östrojenik ve progestin metabolizmasında yer alan sitokrom enzimlerinin aktivitesini değiştirebilen St John's wort gibi bitkisel ilaçlar gibi aktif bileşenlerin aynı anda alımı, ilacın kontraseptif etkinliğini azaltmak gibi farmakokinetik bakış açısı.
Sonuç olarak, diğer ilaçların bağlamsal varsayımı mutlaka tıbbi bir konsültasyondan önce gelmeli ve muhtemelen başka doğum kontrol yöntemleriyle birleştirilmelidir.
Kontrendikasyonları MIRANOVA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
MIRANOVA ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, jinekolojik hastalıklar, diyagnoz gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
Oral kontraseptiflerin uygulanmasına genellikle bulantı, karın ağrısı, kilo alımı, baş ağrısı, migren, ruh halindeki değişiklikler ve hassasiyetle artan meme hassasiyeti gibi yan etkilerin ortaya çıkması eşlik eder.
Daha nadir olarak ve özellikle önceden saptanmış hastalarda, tromboembolik olaylar, hipertansiyon, koroner arter hastalığı, hiperlipidemi ve kolestatik sarılık gibi klinik olarak daha fazla ilgili advers reaksiyon gözlenmiştir.
notlar
MIRANOVA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
