Pioglitazon Teva Pharma Nedir?
Pioglitazon Teva Pharma, aktif madde pioglitazon içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (15, 30 ve 45 mg).
Pioglitazon Teva Pharma "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pioglitazon Teva Pharma'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Actos adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.
Pioglitazon Teva Pharma ne için kullanılır?
Pioglitazon Teva Pharma, yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri), özellikle diyet ve egzersizin yanı sıra, fazla kilolu olanlar için tip 2 diyabet tedavisi için endikedir.
Pioglitazon Teva Pharma, metformin (başka bir antidiyabet ilacı) ile tedavinin uygun olmadığı hastalarda tek başına (tek başına) kullanılır.
Pioglitazon Teva Pharma, sadece insülin ile yeterince kontrol edilemeyen ve metformin alamayan hastalarda insülinle kombinasyon halinde de endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pioglitazon Teva Pharma nasıl kullanılır?
Pioglitazon Teva Pharma'nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 15 veya 30 mg'dır. Bir veya iki hafta sonra, kandaki glikozun (şeker) daha iyi kontrol edilmesi gerekiyorsa, dozu günde bir kez 45 mg'a kadar artırmak gerekebilir. Pioglitazon Teva Pharma diyaliz hastalarında kullanılmamalıdır (böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılan kan temizleme tekniği). Tabletler su ile yutulmalıdır.
Pioglitazon Teva Pharma ile tedavi 3-6 ay sonra tekrar değerlendirilmeli ve yeterince yarar görmeyen hastalarda kesilmelidir. Müteakip kontroller varken, reçete yazanlar tedavinin yararlarının sürekliliğini doğrulamalıdır.
Pioglitazon Teva Pharma nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Pioglitazon Teva Pharma'daki aktif madde, pioglitazon, hücrelerin (yağ dokusu, kaslar ve karaciğer) hücrelerini insüline karşı daha hassas hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar. Sonuç olarak, kan şekeri seviyeleri azalır ve bu tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur.
Pioglitazon Teva Pharma üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Pioglitazon Teva Pharma jenerik bir ilaç olduğundan, insanlardaki çalışmalar, referans ilaç olan Actos'a biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Pioglitazon Teva Pharma'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Pioglitazon Teva Pharma jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Pioglitazon Teva Pharma neden onaylandı?
CHMP, AB şartlarına uygun olarak Pioglitazon Teva Pharma'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Actos'a biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Actos'ta olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu düşündü ve Pioglitazon Teva Pharma'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Pioglitazone Teva Pharma
Avrupa Komisyonu, 26 Mart 2012 tarihinde Pioglitazone Teva Pharma için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.
Pioglitazon Teva Pharma ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2011.
